Diagnostika nedostatku železa pomocí neinvazivního měření zinkového protoporfyrinu IX (ZnPP)
7. června 2018 aktualizováno: Philipp Stein
ZnPP se buduje pro případ funkčního nedostatku železa.
Zinek místo železa je implementován do protoporfyrinu IX.
Tento ZincProtoporphyrin (ZnPP) lze detekovat neinvazivně.
Bude porovnáno neinvazivní a invazivní optické měření ZnPP.
Kromě toho budou měření ZnPP porovnána s jinými parametry nedostatku železa pro validaci výzkumnými pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zinek-protoporfyrin (ZnPP) bude měřen fluorescenční technikou. Světlo s omezenou vlnou (407/425 nm) se používá k detekci ZnPP v krevním řečišti neinvazivně přes sliznici dutiny ústní. Spektroskopická měření jsou převedena na hodnotu ZnPP (mumol/mol hemu).
Neinvazivní měření ZnPP je validováno a porovnáváno s optickým měřením ZnPP v plné krvi a měřením ZnPP v plné krvi vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC).
Hodnota ZnPP je porovnána s dalšími parametry nedostatku železa: feritin, saturace transferinu a rozpustný transferinový receptor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti před chirurgickým zákrokem, kteří jsou vyšetřeni na anesteziologické klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti předoperačně vyšetřeni na Anesteziologické klinice
- Pacienti ve věku > 18 let
- Porozuměný a podepsaný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- transfuze krevních produktů 8 týdnů před screeningem
- Těhotenství
- porfyrie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předoperační pacienti
Pacienti se před operací dostavují k anesteziologovi.
Jsou prověřováni z hlediska způsobilosti ke studiu.
|
Během 30 sekund se provede měření na rtu pacienta, aby se určila hodnota ZincProtoporphyrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace neinvazivního měření ZincProtoporphyrinIX
Časové okno: Základní linie
|
Hodnota je porovnána s optickým měřením ZincProtoporfyrinu v plné krvi; navíc se hodnota porovnává s měřením HPLC v plné krvi
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hodnoty ZincProtoporyphyrinIX s jinými parametry nedostatku železa
Časové okno: Základní linie
|
Hodnota je porovnána s feritinem, saturací transferinu a rozpustným transferinovým receptorem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-00054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .