无创检测锌原卟啉 IX 诊断缺铁症 (ZnPP)
2018年6月7日 更新者：Philipp Stein
ZnPP 是在功能性缺铁的情况下构建的。
锌代替铁被用于原卟啉 IX。
这种锌原卟啉 (ZnPP) 可以无创检测。
将比较 ZnPP 的非侵入式和侵入式光学测量。
此外，ZnPP 测量值将与其他缺铁参数进行比较，以供研究人员验证。
研究概览
详细说明
锌原卟啉 (ZnPP) 将通过荧光技术进行测量。 限波光 (407/425 nm) 用于通过口腔粘膜无创地检测血流中的 ZnPP。 光谱测量结果转化为 ZnPP 值（mumol/mol 血红素）。
ZnPP 的非侵入性测量得到验证，并与全血中 ZnPP 的光学测量和全血中 ZnPP 的高效液相色谱 (HPLC) 测量进行了比较。
将 ZnPP 值与其他缺铁参数进行比较：铁蛋白、转铁蛋白饱和度和可溶性转铁蛋白受体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
手术前的患者，在麻醉诊所接受评估
描述
纳入标准：
- 术前在麻醉门诊就诊的患者
- 患者 > 18 岁
- 了解并签署患者同意书
排除标准：
- 筛查前 8 周输血
- 怀孕
- 卟啉症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术前患者
患者在手术前出现在麻醉师面前。
他们会根据研究资格进行筛选。
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在 30 秒内，在患者的嘴唇上进行测量以确定 ZincProtoporphyrin 值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非侵入性 ZincProtoporphyrinIX 测量的验证
大体时间：基线
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该值与全血中锌原卟啉的光学测量值进行比较；此外，该值与全血中的 HPLC 测量值进行了比较
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ZincProtoporyphyrinIX 值与其他缺铁参数的比较
大体时间：基线
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该值与铁蛋白、转铁蛋白饱和度和可溶性转铁蛋白受体进行比较
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philipp Stein, MD、Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月27日
初级完成 (实际的)
2018年2月26日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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