Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostik av järnbrist med hjälp av icke-invasiv mätning av Zink Protoporfyrin IX (ZnPP)

7 juni 2018 uppdaterad av: Philipp Stein
ZnPP byggs upp vid funktionell järnbrist. Zink istället för järn implementeras i protoporfyrin IX. Detta zinkprotoporfyrin (ZnPP) kan detekteras icke-invasivt. Icke-invasiv och invasiv optisk mätning av ZnPP kommer att jämföras. Dessutom kommer ZnPP-mätningar att jämföras med andra parametrar för järnbrist för validering av utredarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zink-protoporfyrin (ZnPP) kommer att mätas med en fluorescensteknik. Begränsat vågljus (407/425 nm) används för att detektera ZnPP i blodomloppet icke-invasivt genom munslemhinnan. De spektroskopiska mätningarna översätts till ett ZnPP-värde (mumol/mol hem).

Den icke-invasiva mätningen av ZnPP valideras och jämförs med optisk mätning av ZnPP i helblod och högpresterande vätskekromatografi (HPLC) mätning av ZnPP i helblod.

ZnPP-värdet jämförs med andra parametrar för järnbrist: ferritin, transferrinmättnad och löslig transferrinreceptor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter före en operation, ses på anestesikliniken för utvärdering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ses preoperativt på Anestesikliniken
  • Patienter > 18 år
  • Förstått och undertecknat patientsamtycke

Exklusions kriterier:

  • transfusion av blodprodukter 8 veckor före screening
  • Graviditet
  • Porfyri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativa patienter
Patienterna presenterar sig själva inför en operation till narkosläkaren. De granskas för studiebehörighet.
Diagnostiskt test: Icke-invasiv mätning av ZincProtoporphyrin IX
Inom 30 sekunder utförs en mätning på läppen på en patient för att fastställa ett zinkprotoporfyrinvärde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av den icke-invasiva ZincProtoporphyrinIX-mätningen
Tidsram: Baslinje
Värdet jämförs med optisk mätning av zinkprotoporfyrin i helblod; Dessutom jämförs värdet med HPLC-mätning i helblod
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ZincProtoporyphyrinIX-värdet med andra parametrar för järnbrist
Tidsram: Baslinje
Värdet jämförs med ferritin, transferrinmättnad och löslig transferrinreceptor
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipp Stein

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-00054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera