Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostiek van ijzertekort door middel van niet-invasieve meting van zinkprotoporfyrine IX (ZnPP)

7 juni 2018 bijgewerkt door: Philipp Stein
ZnPP wordt gebouwd bij een functioneel ijzertekort. Zink in plaats van ijzer wordt geïmplementeerd in protoporfyrine IX. Dit zinkprotoporfyrine (ZnPP) kan niet-invasief worden gedetecteerd. Niet-invasieve en invasieve optische metingen van ZnPP zullen worden vergeleken. Daarnaast zullen ZnPP-metingen worden vergeleken met andere ijzertekortparameters voor validatie door de onderzoekers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zink-protoporfyrine (ZnPP) zal gemeten worden door middel van een fluorescentietechniek. Restricted wave light (407/425 nm) wordt gebruikt om ZnPP in de bloedbaan op niet-invasieve wijze via het mondslijmvlies te detecteren. De spectroscopische metingen worden vertaald in een ZnPP-waarde (mumol/mol heem).

De niet-invasieve meting van ZnPP is gevalideerd en vergeleken met optische meting van ZnPP in volbloed en high performance liquid chromatography (HPLC) meting van ZnPP in volbloed.

De ZnPP-waarde wordt vergeleken met andere parameters voor ijzertekort: ferritine, transferrineverzadiging en oplosbare transferrinereceptor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voorafgaand aan een operatie, gezien in de anesthesiekliniek voor evaluatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten preoperatief gezien in de anesthesiekliniek
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Begrepen en ondertekende toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • transfusie van bloedproducten 8 weken voorafgaand aan de screening
  • Zwangerschap
  • Porfyrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Preoperatieve patiënten
Patiënten melden zich voor een operatie aan bij de anesthesioloog. Ze worden gescreend op studiegeschiktheid.
Diagnostische toets: Niet-invasieve meting van ZincProtoporphyrin IX
Binnen 30 seconden wordt een meting uitgevoerd op de lip van een patiënt om een ​​ZinkProtoporfyrine waarde te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de niet-invasieve ZincProtoporphyrinIX-meting
Tijdsspanne: Basislijn
De waarde wordt vergeleken met optische meting van zinkprotoporfyrine in volbloed; daarnaast wordt de waarde vergeleken met HPLC-meting in volbloed
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de ZincProtoporyphyrinIX-waarde met andere parameters voor ijzertekort
Tijdsspanne: Basislijn
De waarde wordt vergeleken met ferritine, transferrineverzadiging en oplosbare transferrinereceptor
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipp Stein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-00054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren