Diagnóstico de Deficiência de Ferro por meio de Medição Não Invasiva de Zink Protoporfirina IX (ZnPP)
7 de junho de 2018 atualizado por: Philipp Stein
O ZnPP está sendo construído no caso de uma deficiência funcional de ferro.
Zinco em vez de ferro é implementado em protoporfirina IX.
Este ZincoProtoporfirina (ZnPP) pode ser detectado de forma não invasiva.
Medições ópticas não invasivas e invasivas de ZnPP serão comparadas.
Além disso, as medições de ZnPP serão comparadas com outros parâmetros de deficiência de ferro para validação pelos investigadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A zinco-protoporfirina (ZnPP) será medida pela técnica de fluorescência. A luz de onda restrita (407/425 nm) é usada para detectar ZnPP na corrente sanguínea de forma não invasiva através da mucosa oral. As medições espectroscópicas são traduzidas em um valor ZnPP (mumol/mol heme).
A medição não invasiva de ZnPP é validada e comparada com a medição óptica de ZnPP em sangue total e a medição de ZnPP por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) em sangue total.
O valor de ZnPP é comparado com outros parâmetros de deficiência de ferro: Ferritina, saturação de Transferrina e receptor de Transferrina solúvel.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes antes de uma cirurgia, atendidos na clínica de anestesia para avaliação
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no pré-operatório na clínica de anestesia
- Pacientes > 18 anos de idade
- Entendido e assinado consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- transfusão de hemoderivados 8 semanas antes da triagem
- Gravidez
- porfiria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pré-operatórios
Os pacientes se apresentam antes de uma operação ao Anestesiologista.
Eles são selecionados para a elegibilidade do estudo.
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Dentro de 30 segundos, uma medição é realizada no lábio de um paciente para determinar um valor de ZincoProtoporfirina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da medição não invasiva ZincProtoporphyrinIX
Prazo: Linha de base
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O valor é comparado com a medição óptica de ZincProtoporphyrin no sangue total; além disso, o valor é comparado à medição de HPLC em sangue total
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do valor ZincProtoporyphyrinIX com outros parâmetros de deficiência de ferro
Prazo: Linha de base
|
O valor é comparado com Ferritina, saturação de Transferrina e receptor de transferrina solúvel
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-00054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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