Diagnostic de la carence en fer par dosage non invasif de la protoporphyrine zincique IX (ZnPP)
7 juin 2018 mis à jour par: Philipp Stein
Le ZnPP se construit dans le cas d'une carence fonctionnelle en fer.
Le zinc au lieu du fer est mis en œuvre dans la protoporphyrine IX.
Cette ZincProtoporphyrine (ZnPP) peut être détectée de manière non invasive.
Les mesures optiques non invasives et invasives du ZnPP seront comparées.
De plus, les mesures de ZnPP seront comparées à d'autres paramètres de carence en fer pour validation par les chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La zinc-protoporphyrine (ZnPP) sera dosée par une technique de fluorescence. La lumière à ondes restreintes (407/425 nm) est utilisée pour détecter le ZnPP dans le sang de manière non invasive à travers la muqueuse buccale. Les mesures spectroscopiques sont traduites en une valeur de ZnPP (mumol/mol d'hème).
La mesure non invasive du ZnPP est validée et comparée à la mesure optique du ZnPP dans le sang total et à la mesure par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) du ZnPP dans le sang total.
La valeur de ZnPP est comparée à d'autres paramètres de carence en fer : la ferritine, la saturation de la transferrine et le récepteur soluble de la transferrine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avant une intervention chirurgicale, vus à la clinique d'anesthésie pour évaluation
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus en préopératoire à la Clinique d'anesthésie
- Patients > 18 ans
- Consentement du patient compris et signé
Critère d'exclusion:
- transfusion de produits sanguins 8 semaines avant le dépistage
- Grossesse
- Porphyrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients préopératoires
Les patients se présentent avant une opération à l'anesthésiste.
Ils sont sélectionnés pour l'admissibilité à l'étude.
|
Dans les 30 secondes, une mesure est effectuée sur la lèvre d'un patient pour déterminer une valeur de ZincProtoporphyrine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de la mesure non invasive ZincProtoporphyrinIX
Délai: Ligne de base
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La valeur est comparée à la mesure optique de la protoporphyrine de zinc dans le sang total ; en outre, la valeur est comparée à la mesure HPLC dans le sang total
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la valeur ZincProtoporyphyrinIX à d'autres paramètres de carence en fer
Délai: Ligne de base
|
La valeur est comparée à la ferritine, à la saturation de la transferrine et au récepteur soluble de la transferrine
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Première publication (Réel)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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