Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostikk av jernmangel ved hjelp av ikke-invasiv måling av Zink Protoporphyrin IX (ZnPP)

7. juni 2018 oppdatert av: Philipp Stein
ZnPP bygges i tilfelle funksjonell jernmangel. Sink i stedet for jern implementeres i protoporfyrin IX. Dette ZincProtoporphyrin (ZnPP) kan påvises ikke-invasivt. Ikke-invasiv og invasiv optisk måling av ZnPP vil bli sammenlignet. I tillegg vil ZnPP-målinger bli sammenlignet med andre jernmangelparametere for validering av etterforskerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sink-protoporfyrin (ZnPP) vil bli målt med en fluorescensteknikk. Begrenset bølgelys (407/425 nm) brukes til å oppdage ZnPP i blodet non-invasivt gjennom munnslimhinnen. De spektroskopiske målingene blir oversatt til en ZnPP-verdi (mumol/mol hem).

Den ikke-invasive målingen av ZnPP er validert og sammenlignet med optisk måling av ZnPP i fullblod og høyytelses væskekromatografi (HPLC) måling av ZnPP i fullblod.

ZnPP-verdien sammenlignes med andre jernmangelparametere: Ferritin, Transferrinmetning og løselig Transferrinreseptor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter før en operasjon, sett i anestesiklinikken for vurdering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sett preoperativt i Anestesiklinikken
  • Pasienter > 18 år
  • Forstått og signert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • transfusjon av blodprodukter 8 uker før screening
  • Svangerskap
  • Porfyri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preoperative pasienter
Pasienter presenterer seg før en operasjon til anestesilege. De screenes for studiekompetanse.
Diagnostisk test: Ikke-invasiv måling av sinkprotoporfyrin IX
Innen 30 sekunder utføres en måling på leppen til en pasient for å bestemme en ZincProtoporphyrin-verdi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av den ikke-invasive ZincProtoporphyrinIX-målingen
Tidsramme: Grunnlinje
Verdien sammenlignes med optisk måling av ZincProtoporphyrin i fullblod; i tillegg sammenlignes verdien med HPLC-måling i fullblod
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ZincProtoporyphyrinIX-verdien med andre jernmangelparametere
Tidsramme: Grunnlinje
Verdien sammenlignes med Ferritin, Transferrinmetning og løselig transferrinreseptor
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipp Stein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-00054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere