Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af jernmangel ved hjælp af ikke-invasiv måling af Zink Protoporphyrin IX (ZnPP)

7. juni 2018 opdateret af: Philipp Stein
ZnPP er ved at blive bygget i tilfælde af en funktionel jernmangel. Zink i stedet for jern implementeres i protoporphyrin IX. Dette ZincProtoporphyrin (ZnPP) kan påvises non-invasivt. Ikke-invasiv og invasiv optisk måling af ZnPP vil blive sammenlignet. Derudover vil ZnPP-målinger blive sammenlignet med andre jernmangelparametre til validering af efterforskerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Zink-protoporphyrin (ZnPP) vil blive målt ved en fluorescensteknik. Begrænset bølgelys (407/425 nm) bruges til at detektere ZnPP i blodbanen non-invasivt gennem mundslimhinden. De spektroskopiske målinger oversættes til en ZnPP-værdi (mumol/mol hæm).

Den ikke-invasive måling af ZnPP er valideret og sammenlignet med optisk måling af ZnPP i fuldblod og højtydende væskekromatografi (HPLC) måling af ZnPP i fuldblod.

ZnPP-værdien sammenlignes med andre jernmangelparametre: Ferritin, Transferrinmætning og opløselig Transferrinreceptor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter forud for en operation, set i Anæstesiklinikken til vurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ses præoperativt i Anæstesiklinikken
  • Patienter > 18 år
  • Forstået og underskrevet patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • transfusion af blodprodukter 8 uger før screening
  • Graviditet
  • Porfyri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperative patienter
Patienter præsenterer sig selv før en operation til anæstesilægen. De bliver screenet for studieberettigelse.
Diagnostisk test: Non-invasiv måling af ZincProtoporphyrin IX
Inden for 30 sekunder udføres en måling på en patients læbe for at bestemme en ZincProtoporphyrin-værdi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den ikke-invasive ZincProtoporphyrinIX-måling
Tidsramme: Baseline
Værdien sammenlignes med optisk måling af ZincProtoporphyrin i fuldblod; desuden sammenlignes værdien med HPLC-måling i fuldblod
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ZincProtoporyphyrinIX-værdien med andre jernmangelparametre
Tidsramme: Baseline
Værdien sammenlignes med Ferritin, Transferrinmætning og opløselig transferrinreceptor
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipp Stein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-00054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner