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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03231865
Zink Protoporphyrin IX의 비침습적 측정을 통한 철결핍 진단 (ZnPP)
2018년 6월 7일 업데이트: Philipp Stein
ZnPP는 기능적 철분 결핍의 경우에 생성됩니다.
철 대신 아연이 프로토포르피린 IX로 구현됩니다.
이 ZincProtoporphyrin(ZnPP)은 비침습적으로 검출할 수 있습니다.
ZnPP의 비침습적 및 침습적 광학 측정을 비교합니다.
또한 ZnPP 측정은 조사자의 검증을 위해 다른 철 결핍 매개변수와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
아연-프로토포르피린(ZnPP)은 형광 기술로 측정됩니다. 제한된 파동광(407/425nm)은 구강 점막을 통해 비침습적으로 혈류에서 ZnPP를 검출하는 데 사용됩니다. 분광 측정은 ZnPP 값(mumol/mol heme)으로 변환됩니다.
ZnPP의 비침습적 측정이 검증되었으며 전혈에서 ZnPP의 광학적 측정 및 전혈에서 ZnPP의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 측정과 비교됩니다.
ZnPP 값은 다른 철 결핍 매개변수인 페리틴, 트랜스페린 포화도 및 용해성 트랜스페린 수용체와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평가를 위해 마취 클리닉에서 본 수술 전 환자
설명
포함 기준:
- 마취과 진료실에서 수술전 환자분의 모습을
- 18세 이상의 환자
- 이해하고 서명한 환자 동의서
제외 기준:
- 스크리닝 8주 전에 혈액 제제 수혈
- 임신
- 포르피린증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 환자
환자는 수술 전에 마취과 의사에게 자신을 소개합니다.
그들은 학업 적격성을 위해 선별됩니다.
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30초 이내에 ZincProtoporphyrin 값을 결정하기 위해 환자의 입술에서 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 ZincProtoporphyrinIX 측정 검증
기간: 기준선
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값은 전혈에서 ZincProtoporphyrin의 광학 측정과 비교됩니다. 또한 값은 전혈의 HPLC 측정과 비교됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ZincProtoporyphyrinIX 값과 다른 철 결핍 매개변수의 비교
기간: 기준선
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이 값은 Ferritin, Transferrin 포화도 및 용해성 Transferrin 수용체와 비교됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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