Diagnostyka niedoboru żelaza za pomocą nieinwazyjnego pomiaru protoporfiryny IX cynku (ZnPP)
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Philipp Stein
ZnPP jest budowany w przypadku czynnościowego niedoboru żelaza.
Cynk zamiast żelaza jest wprowadzany do protoporfiryny IX.
Protoporfirynę cynku (ZnPP) można wykryć nieinwazyjnie.
Porównane zostaną nieinwazyjne i inwazyjne pomiary optyczne ZnPP.
Dodatkowo pomiary ZnPP zostaną porównane z innymi parametrami niedoboru żelaza w celu walidacji przez badaczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protoporfiryna cynku (ZnPP) będzie mierzona techniką fluorescencyjną. Światło o ograniczonej fali (407/425 nm) służy do nieinwazyjnego wykrywania ZnPP we krwi przez błonę śluzową jamy ustnej. Pomiary spektroskopowe są przekładane na wartość ZnPP (mumol/mol hemu).
Nieinwazyjny pomiar ZnPP został zwalidowany i porównany z optycznym pomiarem ZnPP w pełnej krwi i pomiarem ZnPP w pełnej krwi za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Wartość ZnPP porównuje się z innymi parametrami niedoboru żelaza: ferrytyną, wysyceniem transferyny i rozpuszczalnym receptorem transferyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przed operacją, widziani w poradni anestezjologicznej w celu oceny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani przed operacją w poradni anestezjologicznej
- Pacjenci > 18 lat
- Zrozumiano i podpisano zgodę pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- transfuzja produktów krwiopochodnych 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Ciąża
- Porfiria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przedoperacyjni
Pacjenci zgłaszają się przed operacją do anestezjologa.
Są one sprawdzane pod kątem kwalifikowalności do badania.
|
W ciągu 30 sekund przeprowadza się pomiar na wardze pacjenta w celu określenia wartości protoporfiryny cynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja nieinwazyjnego pomiaru ZincProtoporphyrinIX
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość porównuje się z pomiarem optycznym protoporfiryny cynku w pełnej krwi; dodatkowo wartość jest porównywana z pomiarem HPLC w pełnej krwi
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości ZincProtoporyphyrinIX z innymi parametrami niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość jest porównywana z ferrytyną, wysyceniem transferyny i rozpuszczalnym receptorem transferyny
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-00054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .