Диагностика дефицита железа с помощью неинвазивного измерения протопорфирина IX цинка (ZnPP)
7 июня 2018 г. обновлено: Philipp Stein
ZnPP строится в случае функционального дефицита железа.
Цинк вместо железа внедряется в протопорфирин IX.
Этот цинкпротопорфирин (ZnPP) можно обнаружить неинвазивно.
Будут сравниваться неинвазивные и инвазивные оптические измерения ZnPP.
Кроме того, измерения ZnPP будут сравниваться с другими параметрами дефицита железа для проверки исследователями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цинк-протопорфирин (ZnPP) будет измеряться методом флуоресценции. Ограниченный волновой свет (407/425 нм) используется для неинвазивного обнаружения ZnPP в кровотоке через слизистую оболочку полости рта. Спектроскопические измерения переводятся в значение ZnPP (мкмоль/моль гема).
Неинвазивное измерение ZnPP подтверждено и сравнивается с оптическим измерением ZnPP в цельной крови и измерением ZnPP в цельной крови с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Значение ZnPP сравнивают с другими параметрами дефицита железа: ферритином, насыщением трансферрина и растворимым рецептором трансферрина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты перед операцией в анестезиологической клинике для оценки
Описание
Критерии включения:
- Осмотр пациентов перед операцией в анестезиологической клинике
- Пациенты > 18 лет
- Понятное и подписанное согласие пациента
Критерий исключения:
- переливание продуктов крови за 8 недель до скрининга
- Беременность
- Порфирия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дооперационные пациенты
Пациенты представляют себя перед операцией к анестезиологу.
Их проверяют на предмет пригодности для учебы.
|
В течение 30 секунд проводится измерение на губе пациента для определения уровня протопорфирина цинка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация неинвазивного измерения ZincProtoporphyrinIX
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значение сравнивают с оптическим измерением протопорфирина цинка в цельной крови; кроме того, значение сравнивается с измерением ВЭЖХ в цельной крови.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значения ZincProtoporyphyrinIX с другими параметрами дефицита железа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значение сравнивается с ферритином, насыщением трансферрина и растворимым рецептором трансферрина.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-00054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .