Raudanpuutteen diagnosointi sinkkiprotoporfyriini IX:n non-invasiivisen mittauksen avulla (ZnPP)
torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Philipp Stein
ZnPP:tä rakennetaan toiminnallisen raudanpuutteen varalta.
Sinkkiä raudan sijaan käytetään protoporfyriini IX:ään.
Tämä sinkkiprotoporfyriini (ZnPP) voidaan havaita ei-invasiivisesti.
ZnPP:n ei-invasiivista ja invasiivista optista mittausta verrataan.
Lisäksi ZnPP-mittauksia verrataan muihin raudanpuuteparametreihin tutkijoiden validointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinkki-protoporfyriini (ZnPP) mitataan fluoresenssitekniikalla. Rajoitettua aaltovaloa (407/425 nm) käytetään ZnPP:n havaitsemiseen verenkierrossa ei-invasiivisesti suun limakalvon kautta. Spekroskooppiset mittaukset muunnetaan ZnPP-arvoksi (mumol/mol heme).
ZnPP:n ei-invasiivinen mittaus validoidaan ja sitä verrataan kokoveren ZnPP:n optiseen mittaukseen ja ZnPP:n korkean suorituskyvyn nestekromatografian (HPLC) mittaukseen kokoverestä.
ZnPP-arvoa verrataan muihin raudanpuuteparametreihin: ferritiiniin, transferriinin saturaatioon ja liukoiseen transferriinireseptoriin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ennen leikkausta, nähty anestesiaklinikalla arvioitavaksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ennen leikkausta anestesiaklinikalla
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ymmärsi ja allekirjoitti potilaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- verivalmisteiden siirto 8 viikkoa ennen seulontaa
- Raskaus
- Porfyria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperatiiviset potilaat
Potilaat esittäytyvät ennen leikkausta anestesiologille.
Heidät tutkitaan opintokelpoisuuden varalta.
|
30 sekunnin kuluessa potilaan huulesta tehdään mittaus sinkkiprotoporfyriiniarvon määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen ZincProtoporphyrinIX-mittauksen validointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvoa verrataan sinkkiprotoporfyriinin optiseen mittaukseen kokoverestä; lisäksi arvoa verrataan HPLC-mittaukseen kokoverestä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ZincProtoporyphyrinIX-arvon vertailu muihin raudanpuuteparametreihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvoa verrataan ferritiiniin, transferriinin saturaatioon ja liukoiseen transferriinireseptoriin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat