太りすぎ/肥満の女性に対するチアの効果
2018年5月8日 更新者:Desiree Vera、California State Polytechnic University, Pomona
若くて健康な太りすぎ/肥満の女性の体組成、血圧、血糖値、満腹感、食事の置き換え、関節痛、気分、セロトニンレベルに対するチアシード摂取の影響
この研究の目的は、過体重および肥満の女性 (18 ~ 45 歳) の体組成、血圧、血糖、満腹感、気分、関節痛、および食事の置き換えに対するチアシード摂取の影響を調べることです。
チアシードを摂取すると、体組成(体脂肪率の低下)、満腹感、気分、関節痛、血圧、血糖値の低下、繊維の増加、栄養摂取量の改善、過体重/肥満にプラスの変化がもたらされると仮定されています女性。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的: 1. 10% の Kcal (CHIA) のチアシード ダイエットの追加が、若くて健康な過体重/肥満の人々の体組成を積極的に変化させるかどうかを決定します (Tanita スケール)。
A) CHIA が血圧を下げるかどうかを判断します (モニター)。
2. CHIA が血糖値を下げるかどうかを決定します (描画)。 3. CHIA が満腹感を高め、食事を改善するかどうかを決定します (記録)。
4. CHIA が関節痛を軽減するかどうかを判断します (アンケート)。
5. CHIA がポジティブな気分の変化を促進し (アンケート)、血中セロトニン レベルを上昇させるかどうかを判断します (描画)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Pomona、California、アメリカ、91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性です。
- 18歳から45歳までです。
- 定期的に (少なくとも 6 週間) チアシードを摂取することを嫌がらない.
- 慢性疾患(心臓、糖尿病、癌)の薬を12週間服用していません。
- 過去8週間、経口避妊薬を除いて、ステロイドやホルモン剤を服用していません...
- 過剰な量のナッツや種子を消費しないでください。 - 定期的にアルコールを摂取しないでください。
- 現在、ダイエット計画を立てていません。
- 妊娠していない、または妊娠する予定がある。
除外基準:
- 18 歳未満または 45 歳以上の子供、10 代の女性、または男性。
- 定期的に大量のチアシードを食べる.
- ステロイド薬またはホルモン薬を服用している(経口避妊薬以外)。 - 定期的に下剤または食物繊維を含むサプリメントを摂取している。
- 妊娠している、または妊娠している。
- 現在ダイエット計画中です。
- 種子に対する既知のアレルギーがあります。
- 種子やナッツを過剰に摂取する。
- 定期的にアルコールを摂取する。
- 体内にペースメーカーまたは金属製のピンまたはプレートがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:チーア種子
参加者の 10% が 8 週間にわたって毎日チアシードを与えられた場合、総 kcal 推定必要量.
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チアシードを追加-kcal の 10% とノーチア コントロール ダイエット。
10% は次の式を使用して計算されます: 最初のスクリーニング フォームで提供された情報に基づく各参加者の活動レベルに応じて、Harris-Benedict 式に活動係数 1.2、1.375、および 1.55 を掛けます。
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介入なし:コントロール
高繊維食品と高オメガ 3 脂肪酸食品を避けた習慣的な食事。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血漿グルコース
時間枠:ベースライン
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12時間空腹時血漿グルコースレベルは、グルコメーターを使用して評価されます
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ベースライン
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胴囲
時間枠:ベースライン
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各参加者の胴囲を測定します
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ベースライン
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カロリー摂取量
時間枠:ベースライン
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9、3日分のダイエット日誌を紙方式で集める
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ベースライン
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セロトニン
時間枠:ベースライン
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尿中セロトニンレベルが評価されます
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ベースライン
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体重
時間枠:ベースライン
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タニタスケール
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ベースライン
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン
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タニタ・スクラーエ
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ベースライン
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体脂肪率
時間枠:ベースライン
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タニタスケール
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ベースライン
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空腹時血漿グルコース
時間枠:4週目
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2時間の空腹時血漿グルコースレベルは、グルコメーターを使用して評価されます
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4週目
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空腹時血漿グルコース
時間枠:8週目
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2時間の空腹時血漿グルコースレベルは、グルコメーターを使用して評価されます
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8週目
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胴囲
時間枠:4週目
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各参加者の胴囲を測定します
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4週目
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胴囲
時間枠:8週目
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ウエストは参加者ごとに測定されます
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8週目
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カロリー摂取量
時間枠:4週目
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9、3日分のダイエット日誌を紙方式で集める
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4週目
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カロリー摂取量
時間枠:8週目
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9、3日分のダイエット日誌を紙方式で集める
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8週目
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セロトニン
時間枠:4週目
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尿中セロトニンレベルが評価されます
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4週目
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セロトニン
時間枠:8週目
|
尿中セロトニンレベルが評価されます
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8週目
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体重
時間枠:4週目
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タニタスケール
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4週目
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体重
時間枠:8週目
|
タニタスケール
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8週目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:4週目
|
タニタスケール
|
4週目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週目
|
タニタスケール
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8週目
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体脂肪率
時間枠:4週目
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タニタスケール
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4週目
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体脂肪率
時間枠:8週目
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タニタスケール
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8週目
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ヒップ周囲
時間枠:ベースライン
|
各参加者の股関節周囲を測定します。
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ベースライン
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ヒップ周囲
時間枠:4週目
|
各参加者の股関節周囲を測定します。
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4週目
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ヒップ周囲
時間枠:8週目
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各参加者の股関節周囲を測定します。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:ベースライン
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自動血圧計で血圧を測ります
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ベースライン
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血圧
時間枠:4週目
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自動血圧計で血圧を測ります
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4週目
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血圧
時間枠:8週目
|
自動血圧計で血圧を測ります
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8週目
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関節痛
時間枠:ベースライン
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関節痛は、WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis を使用して評価されます。
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ベースライン
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関節痛
時間枠:4週目
|
関節痛は、WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis を使用して評価されます。
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4週目
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関節痛
時間枠:8週目
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関節痛は、WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis を使用して評価されます。
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8週目
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ムード
時間枠:ベースライン
|
大うつ病目録
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ベースライン
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ムード
時間枠:4週目
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大うつ病目録
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4週目
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ムード
時間枠:8週目
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大うつ病目録
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8週目
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身体活動
時間枠:ベースライン
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国際的な身体活動アンケート (2002 年 8 月) 過去 7 日間の短い自己管理形式
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ベースライン
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身体活動
時間枠:4週目
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国際的な身体活動アンケート (2002 年 8 月) 過去 7 日間の短い自己管理形式
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4週目
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身体活動
時間枠:8週目
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国際的な身体活動アンケート (2002 年 8 月) 過去 7 日間の短い自己管理形式
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8週目
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睡眠の質
時間枠:ベースライン
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用した睡眠の質の測定
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ベースライン
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睡眠の質
時間枠:4週目
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用した睡眠の質の測定
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4週目
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睡眠の質
時間枠:8週目
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用した睡眠の質の測定
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8週目
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脂肪量
時間枠:ベースライン
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タニタスケールを使って
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ベースライン
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脂肪量
時間枠:4週目
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タニタスケールを使って
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4週目
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脂肪量
時間枠:8週目
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タニタスケールを使って
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8週目
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無脂肪量
時間枠:ベースライン
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タニタスケールを使って
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ベースライン
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無脂肪量
時間枠:4週目
|
タニタスケールを使って
|
4週目
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無脂肪量
時間枠:8週目
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タニタスケールを使って
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8週目
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全身水分量
時間枠:ベースライン
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タニタスケールを使って
|
ベースライン
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全身水分量
時間枠:4週目
|
タニタスケールを使って
|
4週目
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全身水分量
時間枠:8週目
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タニタスケールを使って
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8週目
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マクロ栄養素摂取量
時間枠:ベースライン
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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ベースライン
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マクロ栄養素摂取量
時間枠:4週目
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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4週目
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マクロ栄養素摂取量
時間枠:8週目
|
3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
|
8週目
|
微量栄養素の摂取
時間枠:ベースライン
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
|
ベースライン
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微量栄養素の摂取
時間枠:4週目
|
3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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4週目
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微量栄養素の摂取
時間枠:8週目
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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8週目
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食事摂取量 満腹感
時間枠:ベースライン
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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ベースライン
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食事摂取量 満腹感
時間枠:4週目
|
3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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4週目
|
食事摂取量 満腹感
時間枠:8週目
|
3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
|
8週目
|
食事摂取量の変位
時間枠:ベースライン
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
|
ベースライン
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食事摂取量の変位
時間枠:4週目
|
3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
|
4週目
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食事摂取量の変位
時間枠:8週目
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3、3日分のダイエット日誌を紙で集める
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD、California State Polytechnic University, Pomona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月20日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チアシード - Salvia Hispanicaの臨床試験
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