A Chia hatása a túlsúlyos/elhízott nőkre
2018. május 8. frissítette: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona
A chia mag fogyasztásának hatása a testösszetételre, a vérnyomásra, a vércukorszintre, a jóllakottságra, az étrend elmozdulására, az ízületi fájdalmakra, a hangulatra és a szerotoninszintre fiatal, egészséges, túlsúlyos/elhízott nőknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a chia mag fogyasztásának hatását a testösszetételre, a vérnyomásra, a vércukorszintre, a jóllakottságra, a hangulatra, az ízületi fájdalmakra és az étrend elmozdulására túlsúlyos és elhízott nőknél (18-45 év).
Feltételezik, hogy a chia mag fogyasztása pozitív változást idéz elő a testösszetételben (alacsonyabb testzsír százalék), a jóllakottságban, a hangulatban, az ízületi fájdalmakban és a vérnyomásban, csökkenti a vércukorszintet, növeli a rosttartalmat és javítja a tápanyagbevitelt, túlsúlyos/elhízott betegeknél. nőstények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célok: 1. Határozza meg, hogy a 10%-os Kcals (CHIA) chia mag diéta pozitívan változtatja-e a testösszetételt fiatal, egészséges, túlsúlyos/elhízott emberekben (Tanita skála).
A) Határozza meg, hogy a CHIA csökkenti-e a vérnyomást (figyelje meg).
2. Határozza meg, hogy a CHIA csökkenti-e a vércukorszintet (húzás) 3. Határozza meg, hogy a CHIA növeli-e a jóllakottságot és javítja-e az étrendet (feljegyzések).
4. Határozza meg, hogy a CHIA csökkenti-e az ízületi fájdalmat (kérdőív).
5. Határozza meg, hogy a CHIA növeli-e a pozitív hangulatváltozásokat (kérdőívek) és növeli-e a vér szerotoninszintjét (húzás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőstények.
- 18 és 45 év közöttiek.
- nem idegenkednek a chia mag rendszeres (legalább hat hét) fogyasztásától.
- 12 hete nem szedett semmilyen krónikus betegségre (szív, cukorbetegség, rák) semmilyen gyógyszert.
- nem szedett szteroid vagy hormon gyógyszert az elmúlt nyolc hétben, kivéve a fogamzásgátló tablettákat...
- ne fogyasszon túl sok diót és magot. - ne fogyassz rendszeresen alkoholt.
- jelenleg nem tartanak diétát.
- nem terhes, vagy nem tervez teherbe esni.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 45 évnél idősebb gyermek, tinédzser, nő vagy férfi.
- egyél rendszeresen nagy mennyiségű chia magot.
- bármilyen szteroid vagy hormon gyógyszert szed (a fogamzásgátló tabletták kivételével). - rendszeresen szed hashajtót vagy rosttartalmú étrend-kiegészítőt.
- terhes vagy teherbe esik.
- jelenleg diétás terven vannak.
- ismert allergiája van a magokra.
- túlzott mennyiségű magot vagy diót fogyasztani.
- rendszeresen fogyaszt alkoholt.
- pacemaker vagy fém tűk vagy lemezek vannak a testben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Chia magok
A résztvevők 10%-a becsült kcal-igénye chia maggal naponta 8 héten keresztül.
|
Chia mag hozzáadott - 10% kcal és chia nélküli kontroll diéta.
A 10%-ot a következő képlet alapján számítják ki: Harris-Benedict egyenlet szorozva az 1,2, 1,375 és 1,55 aktivitási tényezővel, az egyes résztvevők aktivitási szintjétől függően, a kezdeti szűrési űrlapon megadott információk alapján.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos étrend a magas rosttartalmú és omega-3 zsírsavban gazdag ételek kerülésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: alapvonal
|
A 12 órás éhgyomri plazma glükózszintjét glükométerrel értékelik
|
alapvonal
|
|
Derékbőség
Időkeret: alapvonal
|
Minden résztvevőnél megmérjük a derékbőséget
|
alapvonal
|
|
Kalóriabevitel
Időkeret: alapvonal
|
9, 3 napos diétás naplókat gyűjtünk papír módszerrel
|
alapvonal
|
|
Szerotonin
Időkeret: alapvonal
|
A vizelet szerotoninszintjét értékelik
|
alapvonal
|
|
Testsúly
Időkeret: Alapvonal
|
Tanita mérleg
|
Alapvonal
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
|
Tanita sclae
|
Alapvonal
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Alapvonal
|
Tanita mérleg
|
Alapvonal
|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: hét 4
|
A 2 órás éhgyomri plazma glükózszintjét glükométerrel értékelik
|
hét 4
|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: hét 8
|
A 2 órás éhgyomri plazma glükózszintjét glükométerrel értékelik
|
hét 8
|
|
Derékbőség
Időkeret: hét 4
|
Minden résztvevőnél megmérjük a derékbőséget
|
hét 4
|
|
Derékbőség
Időkeret: hét 8
|
minden résztvevőnél megmérik a derekát
|
hét 8
|
|
Kalóriabevitel
Időkeret: hét 4
|
9, 3 napos diétás naplókat gyűjtünk papír módszerrel
|
hét 4
|
|
Kalóriabevitel
Időkeret: hét 8
|
9, 3 napos diétás naplókat gyűjtünk papír módszerrel
|
hét 8
|
|
Szerotonin
Időkeret: hét 4
|
A vizelet szerotoninszintjét értékelik
|
hét 4
|
|
Szerotonin
Időkeret: hét 8
|
A vizelet szerotoninszintjét értékelik
|
hét 8
|
|
Testsúly
Időkeret: hét 4
|
tanita mérleg
|
hét 4
|
|
Testsúly
Időkeret: hét 8
|
tanita mérleg
|
hét 8
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: hét 4
|
tanita mérleg
|
hét 4
|
|
testtömeg-index
Időkeret: hét 8
|
tanita mérleg
|
hét 8
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: hét 4
|
tanita mérleg
|
hét 4
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: hét 8
|
tanita mérleg
|
hét 8
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: Alapvonal
|
Minden résztvevőnél megmérik a csípő kerületét
|
Alapvonal
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: hét 4
|
Minden résztvevőnél megmérik a csípő kerületét
|
hét 4
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: hét 8
|
Minden résztvevőnél megmérik a csípő kerületét
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: alapvonal
|
A vérnyomást egy automata vérnyomásmérő készülékkel mérik
|
alapvonal
|
|
Vérnyomás
Időkeret: hét 4
|
A vérnyomást egy automata vérnyomásmérő készülékkel mérik
|
hét 4
|
|
Vérnyomás
Időkeret: hét 8
|
A vérnyomást egy automata vérnyomásmérő készülékkel mérik
|
hét 8
|
|
Ízületi fájdalom
Időkeret: alapvonal
|
Az ízületi fájdalmat a WOMAC (Nyugat-Ontario és McMaster Egyetem) Osteoarthritis Index segítségével értékelik.
|
alapvonal
|
|
Ízületi fájdalom
Időkeret: hét 4
|
Az ízületi fájdalmat a WOMAC (Nyugat-Ontario és McMaster Egyetem) Osteoarthritis Index segítségével értékelik.
|
hét 4
|
|
Ízületi fájdalom
Időkeret: hét 8
|
Az ízületi fájdalmat a WOMAC (Nyugat-Ontario és McMaster Egyetem) Osteoarthritis Index segítségével értékelik.
|
hét 8
|
|
Hangulat
Időkeret: Alapvonal
|
Major Depression Inventory
|
Alapvonal
|
|
Hangulat
Időkeret: hét 4
|
Major Depression Inventory
|
hét 4
|
|
Hangulat
Időkeret: hét 8
|
Major Depression Inventory
|
hét 8
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV (2002. augusztus) RÖVID LEGUTÓBBI 7 NAP ÖNBEADÁSI FORMÁTUM
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: hét 4
|
NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV (2002. augusztus) RÖVID LEGUTÓBBI 7 NAP ÖNBEADÁSI FORMÁTUM
|
hét 4
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: hét 8
|
NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV (2002. augusztus) RÖVID LEGUTÓBBI 7 NAP ÖNBEADÁSI FORMÁTUM
|
hét 8
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az alvásminőség mérése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
|
Alapvonal
|
|
Alvásminőség
Időkeret: hét 4
|
Az alvásminőség mérése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
|
hét 4
|
|
Alvásminőség
Időkeret: hét 8
|
Az alvásminőség mérése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
|
hét 8
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: Alapvonal
|
tanita mérleg segítségével
|
Alapvonal
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: hét 4
|
tanita mérleg segítségével
|
hét 4
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: hét 8
|
tanita mérleg segítségével
|
hét 8
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: Alapvonal
|
tanita mérleg segítségével
|
Alapvonal
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: hét 4
|
tanita mérleg segítségével
|
hét 4
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: hét 8
|
tanita mérleg segítségével
|
hét 8
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: Alapvonal
|
tanita mérleg segítségével
|
Alapvonal
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: hét 4
|
tanita mérleg segítségével
|
hét 4
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: hét 8
|
tanita mérleg segítségével
|
hét 8
|
|
Makro tápanyag bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
Alapvonal
|
|
Makro tápanyag bevitel
Időkeret: hét 4
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 4
|
|
Makro tápanyag bevitel
Időkeret: hét 8
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 8
|
|
Mikrotápanyag bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
Alapvonal
|
|
Mikrotápanyag bevitel
Időkeret: hét 4
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 4
|
|
Mikrotápanyag bevitel
Időkeret: hét 8
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 8
|
|
Diétás bevitel jóllakottság
Időkeret: Alapvonal
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
Alapvonal
|
|
Diétás bevitel jóllakottság
Időkeret: hét 4
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 4
|
|
Diétás bevitel jóllakottság
Időkeret: hét 8
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 8
|
|
Az étrendi bevitel kiszorítása
Időkeret: Alapvonal
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
Alapvonal
|
|
Az étrendi bevitel kiszorítása
Időkeret: hét 4
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 4
|
|
Az étrendi bevitel kiszorítása
Időkeret: hét 8
|
A 3, 3 napos diétás naplókat papír módszerrel gyűjtjük
|
hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .