Los efectos de la chía en mujeres con sobrepeso/obesas
8 de mayo de 2018 actualizado por: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona
Efectos del consumo de semillas de chía sobre la composición corporal, la presión arterial, la glucosa en sangre, la saciedad, el cambio de dieta, el dolor articular, el estado de ánimo y los niveles de serotonina en mujeres jóvenes, sanas, con sobrepeso u obesas
El propósito del estudio es examinar el efecto del consumo de semillas de chía sobre la composición corporal, la presión arterial, la glucosa en sangre, la saciedad, el estado de ánimo, el dolor articular y el cambio de dieta en mujeres con sobrepeso y obesas (18-45 años).
Se plantea la hipótesis de que el consumo de semillas de chía provocará un cambio positivo en la composición corporal (menor % de grasa corporal), saciedad, estado de ánimo, dolor en las articulaciones y presión arterial, niveles más bajos de glucosa en sangre, mayor fibra y mejor ingesta de nutrientes, en personas con sobrepeso/obesidad. hembras
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos: 1. Determinar si la adición a la dieta de semillas de chía del 10% de Kcals (CHIA) cambia positivamente la composición corporal en personas jóvenes, sanas, con sobrepeso/obesidad (escala Tanita).
A) Determinar si CHIA disminuirá la presión arterial (monitorear).
2. Determinar si CHIA disminuirá la glucosa en sangre (dibujar) 3. Determinar si CHIA aumenta la saciedad y mejora la dieta (grabaciones).
4. Determinar si CHIA disminuirá el dolor articular (cuestionario).
5. Determine si CHIA aumentará los cambios de humor positivos (cuestionarios) y aumentará los niveles de serotonina en la sangre (dibuje).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- eres una mujer
- tienen entre 18 y 45 años.
- no son reacios a consumir semillas de chía de forma regular (al menos seis semanas).
- no haber tomado ningún medicamento para ninguna enfermedad crónica (corazón, diabetes, cáncer) durante doce semanas.
- no ha tomado ningún medicamento con esteroides u hormonas en las últimas ocho semanas, excepto las píldoras anticonceptivas...
- no consuma cantidades excesivas de nueces y semillas. - No consumir alcohol de forma regular.
- no están actualmente en un plan de dieta.
- no está embarazada o planea quedar embarazada.
Criterio de exclusión:
- es un niño, adolescente, mujer o hombre menor de 18 años o mayor de 45 años.
- comer grandes cantidades de semillas de chía de forma regular.
- está tomando algún medicamento con esteroides u hormonas (aparte de las píldoras anticonceptivas). - está tomando laxantes o suplementos que contienen fibra de forma regular.
- están embarazadas o quedan embarazadas.
- están actualmente en un plan de dieta.
- tiene una alergia conocida a las semillas.
- consumir cantidades excesivas de semillas o nueces.
- consumir alcohol de forma habitual.
- tiene un marcapasos o clavos o placas de metal en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Semillas de chia
10% de las necesidades estimadas de kcal totales de los participantes dadas en semillas de chía todos los días durante 8 semanas.
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Semilla de chía añadida: 10% de kcals y una dieta de control sin chía.
El 10 % se calculará mediante la siguiente fórmula: ecuación de Harris-Benedict multiplicada por el factor de actividad de 1,2, 1,375 y 1,55 según el nivel de actividad de cada participante según la información proporcionada en el formulario de evaluación inicial.
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Sin intervención: Control
Dieta habitual con evitación de alimentos ricos en fibra y ácidos grasos omega-3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: base
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Los niveles de glucosa en plasma en ayunas de 12 horas se evaluarán utilizando un glucómetro
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base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: base
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la circunferencia de la cintura se medirá para cada participante
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base
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: base
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9, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
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base
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Serotonina
Periodo de tiempo: base
|
Se evaluarán los niveles de serotonina en orina.
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base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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Escala tanita
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Tanita sclae
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Base
|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Escala tanita
|
Base
|
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: semana 4
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Los niveles de glucosa en plasma en ayunas de 2 horas se evaluarán utilizando un glucómetro
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semana 4
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: semana 8
|
Los niveles de glucosa en plasma en ayunas de 2 horas se evaluarán utilizando un glucómetro
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semana 8
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: semana 4
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la circunferencia de la cintura se medirá para cada participante
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semana 4
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: semana 8
|
se medirá la cintura de cada participante
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semana 8
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: semana 4
|
9, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
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semana 4
|
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: semana 8
|
9, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 8
|
|
Serotonina
Periodo de tiempo: semana 4
|
Se evaluarán los niveles de serotonina en orina.
|
semana 4
|
|
Serotonina
Periodo de tiempo: semana 8
|
Se evaluarán los niveles de serotonina en orina.
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semana 8
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: semana 4
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escala tanita
|
semana 4
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: semana 8
|
escala tanita
|
semana 8
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: semana 4
|
escala tanita
|
semana 4
|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: semana 8
|
escala tanita
|
semana 8
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: semana 4
|
escala tanita
|
semana 4
|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: semana 8
|
escala tanita
|
semana 8
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
|
La circunferencia de la cadera se medirá para cada participante.
|
Base
|
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: semana 4
|
La circunferencia de la cadera se medirá para cada participante.
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semana 4
|
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: semana 8
|
La circunferencia de la cadera se medirá para cada participante.
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semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: base
|
La presión arterial se tomará con una máquina automática de presión arterial.
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base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: semana 4
|
La presión arterial se tomará con una máquina automática de presión arterial.
|
semana 4
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: semana 8
|
La presión arterial se tomará con una máquina automática de presión arterial.
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semana 8
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|
Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: base
|
El dolor articular se evaluará utilizando el índice de osteoartritis WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
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base
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Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: semana 4
|
El dolor articular se evaluará utilizando el índice de osteoartritis WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
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semana 4
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|
Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: semana 8
|
El dolor articular se evaluará utilizando el índice de osteoartritis WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
|
semana 8
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|
Ánimo
Periodo de tiempo: Base
|
Inventario de depresión mayor
|
Base
|
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Ánimo
Periodo de tiempo: semana 4
|
Inventario de depresión mayor
|
semana 4
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Ánimo
Periodo de tiempo: semana 8
|
Inventario de depresión mayor
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semana 8
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|
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA (Agosto 2002) CORTO ÚLTIMOS 7 DÍAS FORMATO AUTOADMINISTRADO
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Base
|
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Actividad física
Periodo de tiempo: semana 4
|
CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA (Agosto 2002) CORTO ÚLTIMOS 7 DÍAS FORMATO AUTOADMINISTRADO
|
semana 4
|
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Actividad física
Periodo de tiempo: semana 8
|
CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA (Agosto 2002) CORTO ÚLTIMOS 7 DÍAS FORMATO AUTOADMINISTRADO
|
semana 8
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de la calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
Base
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: semana 4
|
Medición de la calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
semana 4
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: semana 8
|
Medición de la calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
semana 8
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|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
|
usando una escala tanita
|
Base
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: semana 4
|
usando una escala tanita
|
semana 4
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: semana 8
|
usando una escala tanita
|
semana 8
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Base
|
usando una escala tanita
|
Base
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: semana 4
|
usando una escala tanita
|
semana 4
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: semana 8
|
usando una escala tanita
|
semana 8
|
|
Agua corporal total
Periodo de tiempo: Base
|
usando una escala tanita
|
Base
|
|
Agua corporal total
Periodo de tiempo: semana 4
|
usando una escala tanita
|
semana 4
|
|
Agua corporal total
Periodo de tiempo: semana 8
|
usando una escala tanita
|
semana 8
|
|
Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: Base
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
Base
|
|
Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: semana 4
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 4
|
|
Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: semana 8
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 8
|
|
Ingesta de micronutrientes
Periodo de tiempo: Base
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
Base
|
|
Ingesta de micronutrientes
Periodo de tiempo: semana 4
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 4
|
|
Ingesta de micronutrientes
Periodo de tiempo: semana 8
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 8
|
|
Ingesta dietética Saciedad
Periodo de tiempo: Base
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
Base
|
|
Ingesta dietética Saciedad
Periodo de tiempo: semana 4
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 4
|
|
Ingesta dietética Saciedad
Periodo de tiempo: semana 8
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 8
|
|
Desplazamiento de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Base
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
Base
|
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Desplazamiento de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: semana 4
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 4
|
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Desplazamiento de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: semana 8
|
3, los diarios de dieta de 3 días se recopilarán utilizando un método en papel
|
semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-16-188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .