Gli effetti della chia sulle donne in sovrappeso/obese
8 maggio 2018 aggiornato da: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona
Effetti del consumo di semi di chia su composizione corporea, pressione sanguigna, glicemia, sazietà, spostamento della dieta, dolori articolari, umore e livelli di serotonina in donne giovani, sane, in sovrappeso/obese
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del consumo di semi di chia sulla composizione corporea, la pressione sanguigna, la glicemia, la sazietà, l'umore, i dolori articolari e lo spostamento della dieta nelle donne in sovrappeso e obese (18-45 anni).
Si ipotizza che il consumo di semi di chia determini un cambiamento positivo nella composizione corporea (minore % di grasso corporeo), sazietà, umore, dolori articolari e pressione sanguigna, abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue, aumento delle fibre e migliore assunzione di nutrienti, in sovrappeso/obesi femmine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici: 1. Determinare se l'aggiunta alla dieta di semi di chia del 10% di Kcal (CHIA) modifica positivamente la composizione corporea in persone giovani, sane, in sovrappeso/obese (scala Tanita).
A) Determinare se CHIA ridurrà la pressione sanguigna (monitoraggio).
2. Determinare se CHIA ridurrà la glicemia (assorbimento) 3. Determinare se CHIA aumenta la sazietà e migliora la dieta (registrazioni).
4. Determinare se CHIA ridurrà il dolore articolare (questionario).
5. Determinare se CHIA aumenterà i cambiamenti positivi dell'umore (questionari) e aumenterà i livelli di serotonina nel sangue (disegno).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono una femmina.
- hanno un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
- non sono contrari al consumo regolare di semi di chia (almeno sei settimane).
- non ha assunto farmaci per malattie croniche (cuore, diabete, cancro) per dodici settimane.
- non ha assunto steroidi o farmaci ormonali nelle ultime otto settimane, escluse le pillole anticoncezionali...
- non consumare quantità eccessive di noci e semi. - non consumare regolarmente alcolici.
- non sono attualmente su un programma di dieta.
- non sono incinta o stanno pianificando una gravidanza.
Criteri di esclusione:
- sono bambini, adolescenti, donne o uomini di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 45 anni.
- mangiare grandi quantità di semi di chia su base regolare.
- sta assumendo farmaci steroidei o ormonali (diversi dalle pillole anticoncezionali). - sta assumendo regolarmente lassativi o integratori contenenti fibre.
- sono incinte o rimangono incinte.
- sono attualmente a dieta.
- avere una nota allergia ai semi.
- consumare quantità eccessive di semi o noci.
- consumare regolarmente alcolici.
- avere un pacemaker o perni o placche di metallo nel corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Semi di Chia
Il 10% delle calorie totali stimate dei partecipanti fornite in semi di chia ogni giorno per 8 settimane.
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I semi di chia hanno aggiunto il 10% di kcal e una dieta senza chia.
Il 10% verrà calcolato utilizzando la seguente formula: Equazione di Harris-Benedict moltiplicata per il fattore di attività di 1,2, 1,375 e 1,55 a seconda del livello di attività di ciascun partecipante in base alle informazioni fornite nel modulo di screening iniziale.
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Nessun intervento: Controllo
Dieta abituale che evita cibi ricchi di fibre e di acidi grassi omega-3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: linea di base
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I livelli di glucosio plasmatico a digiuno di 12 ore saranno valutati utilizzando un glucometro
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linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: linea di base
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la circonferenza della vita sarà misurata per ogni partecipante
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linea di base
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Apporto calorico
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno raccolte 9 riviste di dieta di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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linea di base
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Serotonina
Lasso di tempo: linea di base
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Saranno valutati i livelli di serotonina nelle urine
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linea di base
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala Tanita
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Tanita Sclae
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Linea di base
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala Tanita
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Linea di base
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: settimana 4
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I livelli di glucosio plasmatico a digiuno di 2 ore saranno valutati utilizzando un glucometro
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settimana 4
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: settimana 8
|
I livelli di glucosio plasmatico a digiuno di 2 ore saranno valutati utilizzando un glucometro
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settimana 8
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Girovita
Lasso di tempo: settimana 4
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la circonferenza della vita sarà misurata per ogni partecipante
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settimana 4
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Girovita
Lasso di tempo: settimana 8
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la vita sarà misurata per ogni partecipante
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settimana 8
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Apporto calorico
Lasso di tempo: settimana 4
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Verranno raccolte 9 riviste di dieta di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 4
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Apporto calorico
Lasso di tempo: settimana 8
|
Verranno raccolte 9 riviste di dieta di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 8
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Serotonina
Lasso di tempo: settimana 4
|
Saranno valutati i livelli di serotonina nelle urine
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settimana 4
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Serotonina
Lasso di tempo: settimana 8
|
Saranno valutati i livelli di serotonina nelle urine
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settimana 8
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Peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 4
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scala tanita
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settimana 4
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Peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 8
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scala tanita
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settimana 8
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: settimana 4
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scala tanita
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settimana 4
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: settimana 8
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scala tanita
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settimana 8
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: settimana 4
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scala tanita
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settimana 4
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: settimana 8
|
scala tanita
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settimana 8
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Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
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La circonferenza dell'anca sarà misurata per ogni partecipante
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Linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: settimana 4
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La circonferenza dell'anca sarà misurata per ogni partecipante
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settimana 4
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Girovita
Lasso di tempo: settimana 8
|
La circonferenza dell'anca sarà misurata per ogni partecipante
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settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: linea di base
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La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando una macchina automatica per la pressione sanguigna
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linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 4
|
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando una macchina automatica per la pressione sanguigna
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settimana 4
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 8
|
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando una macchina automatica per la pressione sanguigna
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settimana 8
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Dolori articolari
Lasso di tempo: linea di base
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Il dolore articolare sarà valutato utilizzando l'indice di osteoartrite WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
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linea di base
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Dolori articolari
Lasso di tempo: settimana 4
|
Il dolore articolare sarà valutato utilizzando l'indice di osteoartrite WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
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settimana 4
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Dolori articolari
Lasso di tempo: settimana 8
|
Il dolore articolare sarà valutato utilizzando l'indice di osteoartrite WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
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settimana 8
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Umore
Lasso di tempo: Linea di base
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Inventario della depressione maggiore
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Linea di base
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Umore
Lasso di tempo: settimana 4
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Inventario della depressione maggiore
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settimana 4
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Umore
Lasso di tempo: settimana 8
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Inventario della depressione maggiore
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settimana 8
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DI ATTIVITÀ FISICA (Agosto 2002) BREVE ULTIMI 7 GIORNI FORMATO AUTOSOMMINISTRATO
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Linea di base
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Attività fisica
Lasso di tempo: settimana 4
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QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DI ATTIVITÀ FISICA (Agosto 2002) BREVE ULTIMI 7 GIORNI FORMATO AUTOSOMMINISTRATO
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settimana 4
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Attività fisica
Lasso di tempo: settimana 8
|
QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DI ATTIVITÀ FISICA (Agosto 2002) BREVE ULTIMI 7 GIORNI FORMATO AUTOSOMMINISTRATO
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settimana 8
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurare la qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
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Linea di base
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: settimana 4
|
Misurare la qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
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settimana 4
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: settimana 8
|
Misurare la qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
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settimana 8
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Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
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utilizzando una bilancia tanita
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Linea di base
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Massa grassa
Lasso di tempo: settimana 4
|
utilizzando una bilancia tanita
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settimana 4
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Massa grassa
Lasso di tempo: settimana 8
|
utilizzando una bilancia tanita
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settimana 8
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Massa magra
Lasso di tempo: Linea di base
|
utilizzando una bilancia tanita
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Linea di base
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Massa magra
Lasso di tempo: settimana 4
|
utilizzando una bilancia tanita
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settimana 4
|
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Massa magra
Lasso di tempo: settimana 8
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utilizzando una bilancia tanita
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settimana 8
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: Linea di base
|
utilizzando una bilancia tanita
|
Linea di base
|
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: settimana 4
|
utilizzando una bilancia tanita
|
settimana 4
|
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: settimana 8
|
utilizzando una bilancia tanita
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settimana 8
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Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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Linea di base
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Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: settimana 4
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 4
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Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: settimana 8
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 8
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Assunzione di micronutrienti
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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Linea di base
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Assunzione di micronutrienti
Lasso di tempo: settimana 4
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 4
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Assunzione di micronutrienti
Lasso di tempo: settimana 8
|
Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
|
settimana 8
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Assunzione dietetica Sazietà
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
|
Linea di base
|
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Assunzione dietetica Sazietà
Lasso di tempo: settimana 4
|
Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
|
settimana 4
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Assunzione dietetica Sazietà
Lasso di tempo: settimana 8
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 8
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Spostamento dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
|
Linea di base
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Spostamento dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: settimana 4
|
Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
|
settimana 4
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Spostamento dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: settimana 8
|
Verranno raccolti 3 diari dietetici di 3 giorni utilizzando un metodo cartaceo
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settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-16-188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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