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Die Auswirkungen von Chia auf übergewichtige/fettleibige Frauen

8. Mai 2018 aktualisiert von: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona

Auswirkungen des Verzehrs von Chiasamen auf Körperzusammensetzung, Blutdruck, Blutzucker, Sättigung, Ernährungsumstellung, Gelenkschmerzen, Stimmung und Serotoninspiegel bei jungen, gesunden, übergewichtigen/fettleibigen Frauen

Der Zweck der Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs von Chiasamen auf die Körperzusammensetzung, den Blutdruck, den Blutzucker, das Sättigungsgefühl, die Stimmung, die Gelenkschmerzen und die Ernährungsumstellung bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen (18-45 Jahre) zu untersuchen. Es wird angenommen, dass der Verzehr von Chiasamen eine positive Veränderung der Körperzusammensetzung (geringerer Körperfettanteil), Sättigung, Stimmung, Gelenkschmerzen und Blutdruck, niedrigere Blutzuckerwerte, mehr Ballaststoffe und verbesserte Nährstoffaufnahme bei Übergewicht/Fettleibigkeit bewirken wird Weibchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele: 1. Bestimmen, ob die Zugabe von 10 % Kcal (CHIA) zur Ernährung mit Chiasamen die Körperzusammensetzung bei jungen, gesunden, übergewichtigen/fettleibigen Menschen positiv verändert (Tanita-Skala). A) Bestimmen Sie, ob CHIA den Blutdruck senkt (Monitor). 2. Bestimmen Sie, ob CHIA den Blutzucker senkt (Abnahme). 3. Bestimmen Sie, ob CHIA das Sättigungsgefühl erhöht und die Ernährung verbessert (Aufzeichnungen). 4. Bestimmen Sie, ob CHIA die Gelenkschmerzen lindert (Fragebogen). 5. Bestimmen Sie, ob CHIA positive Stimmungsschwankungen verstärkt (Fragebögen) und den Serotoninspiegel im Blut erhöht (Unentschieden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
        • California State Polytechnic University, Pomona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind eine Frau.
  • sind zwischen 18 und 45 Jahre alt.
  • dem regelmäßigen Verzehr von Chiasamen (mindestens sechs Wochen) nicht abgeneigt sind.
  • Zwölf Wochen lang keine Medikamente gegen eine chronische Krankheit (Herz, Diabetes, Krebs) eingenommen haben.
  • in den letzten acht Wochen keine Steroid- oder Hormonmedikamente eingenommen haben, mit Ausnahme der Antibabypille ...
  • konsumieren Sie keine übermäßigen Mengen an Nüssen und Samen. - keinen regelmäßigen Alkoholkonsum.
  • derzeit keinen Diätplan haben.
  • nicht schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Ausschlusskriterien:

  • ein Kind, Teenager, eine Frau oder ein Mann jünger als 18 oder älter als 45 sind.
  • Essen Sie regelmäßig große Mengen Chiasamen.
  • Steroid- oder Hormonmedikamente einnehmen (außer Antibabypillen). - regelmäßig Abführmittel oder ballaststoffhaltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
  • schwanger sind oder schwanger werden.
  • befinden sich derzeit auf einem Diätplan.
  • eine bekannte Allergie gegen Samen haben.
  • konsumieren Sie übermäßige Mengen an Samen oder Nüssen.
  • regelmäßig Alkohol konsumieren.
  • einen Herzschrittmacher oder Metallstifte oder -platten im Körper haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chia-Samen
10 % des geschätzten Gesamtkcal-Bedarfs eines Teilnehmers werden 8 Wochen lang täglich in Chiasamen gegeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Chia-Samen – Salvia Hispanica
Chia-Samen hinzugefügt – 10 % der kcal und eine Kontrolldiät ohne Chia. 10 % werden anhand der folgenden Formel berechnet: Harris-Benedict-Gleichung multipliziert mit dem Aktivitätsfaktor von 1,2, 1,375 und 1,55, abhängig vom Aktivitätsniveau jedes Teilnehmers, basierend auf den Informationen, die auf dem ersten Screening-Formular bereitgestellt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Gewohnheitsmäßige Ernährung mit Vermeidung von ballaststoffreichen und Omega-3-Fettsäuren-reichen Lebensmitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: Grundlinie
Die 12-Stunden-Nüchtern-Plasmaglukosewerte werden mit einem Glukometer bestimmt
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Der Taillenumfang wird bei jedem Teilnehmer gemessen
Grundlinie
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
9, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Grundlinie
Serotonin
Zeitfenster: Grundlinie
Der Serotoninspiegel im Urin wird bestimmt
Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Tanita-Skala
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Tanita Skala
Grundlinie
Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie
Tanita-Skala
Grundlinie
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: Woche 4
Die 2-Stunden-Nüchtern-Plasmaglukosespiegel werden mit einem Glukometer bestimmt
Woche 4
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: Woche 8
Die 2-Stunden-Nüchtern-Plasmaglukosespiegel werden mit einem Glukometer bestimmt
Woche 8
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 4
Der Taillenumfang wird bei jedem Teilnehmer gemessen
Woche 4
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 8
Taille wird für jeden Teilnehmer gemessen
Woche 8
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 4
9, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 4
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 8
9, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 8
Serotonin
Zeitfenster: Woche 4
Der Serotoninspiegel im Urin wird bestimmt
Woche 4
Serotonin
Zeitfenster: Woche 8
Der Serotoninspiegel im Urin wird bestimmt
Woche 8
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 4
Tanita-Skala
Woche 4
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 8
Tanita-Skala
Woche 8
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Woche 4
Tanita-Skala
Woche 4
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Woche 8
Tanita-Skala
Woche 8
Körperfettanteil
Zeitfenster: Woche 4
Tanita-Skala
Woche 4
Körperfettanteil
Zeitfenster: Woche 8
Tanita-Skala
Woche 8
Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Der Hüftumfang wird bei jedem Teilnehmer gemessen
Grundlinie
Hüftumfang
Zeitfenster: Woche 4
Der Hüftumfang wird bei jedem Teilnehmer gemessen
Woche 4
Hüftumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Hüftumfang wird bei jedem Teilnehmer gemessen
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
Woche 4
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 8
Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
Woche 8
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Gelenkschmerzen werden anhand des WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis beurteilt
Grundlinie
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Woche 4
Gelenkschmerzen werden anhand des WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis beurteilt
Woche 4
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Woche 8
Gelenkschmerzen werden anhand des WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis beurteilt
Woche 8
Stimmung
Zeitfenster: Grundlinie
Inventar der großen Depression
Grundlinie
Stimmung
Zeitfenster: Woche 4
Inventar der großen Depression
Woche 4
Stimmung
Zeitfenster: Woche 8
Inventar der großen Depression
Woche 8
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
INTERNATIONALER FRAGEBOGEN ZU KÖRPERLICHEN AKTIVITÄTEN (August 2002) KURZE LETZTE 7 TAGE SELBST VERWALTETES FORMAT
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 4
INTERNATIONALER FRAGEBOGEN ZU KÖRPERLICHEN AKTIVITÄTEN (August 2002) KURZE LETZTE 7 TAGE SELBST VERWALTETES FORMAT
Woche 4
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 8
INTERNATIONALER FRAGEBOGEN ZU KÖRPERLICHEN AKTIVITÄTEN (August 2002) KURZE LETZTE 7 TAGE SELBST VERWALTETES FORMAT
Woche 8
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Grundlinie
Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 4
Messung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Woche 4
Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 8
Messung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Woche 8
Fette Masse
Zeitfenster: Grundlinie
mit einer Tanita-Skala
Grundlinie
Fette Masse
Zeitfenster: Woche 4
mit einer Tanita-Skala
Woche 4
Fette Masse
Zeitfenster: Woche 8
mit einer Tanita-Skala
Woche 8
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
mit einer Tanita-Skala
Grundlinie
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Woche 4
mit einer Tanita-Skala
Woche 4
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Woche 8
mit einer Tanita-Skala
Woche 8
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Grundlinie
mit einer Tanita-Skala
Grundlinie
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Woche 4
mit einer Tanita-Skala
Woche 4
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Woche 8
mit einer Tanita-Skala
Woche 8
Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: Grundlinie
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Grundlinie
Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: Woche 4
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 4
Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: Woche 8
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 8
Aufnahme von Mikronährstoffen
Zeitfenster: Grundlinie
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Grundlinie
Aufnahme von Mikronährstoffen
Zeitfenster: Woche 4
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 4
Aufnahme von Mikronährstoffen
Zeitfenster: Woche 8
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 8
Nahrungsaufnahme Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Grundlinie
Nahrungsaufnahme Sättigung
Zeitfenster: Woche 4
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 4
Nahrungsaufnahme Sättigung
Zeitfenster: Woche 8
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 8
Verdrängung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Grundlinie
Verdrängung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 4
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 4
Verdrängung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 8
3, 3-Tages-Diätjournale werden unter Verwendung einer Papiermethode gesammelt
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California State Polytechnic University, Pomona

Ermittler

  • Studienleiter: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-16-188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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