奇亚籽对超重/肥胖女性的影响
2018年5月8日 更新者：Desiree Vera、California State Polytechnic University, Pomona
食用奇亚籽对年轻、健康、超重/肥胖女性的身体成分、血压、血糖、饱腹感、饮食错位、关节痛、情绪和血清素水平的影响
该研究的目的是检查食用奇异子对超重和肥胖女性（18-45 岁）的身体成分、血压、血糖、饱腹感、情绪、关节痛和饮食转移的影响。
据推测，食用奇异子会给超重/肥胖的人带来身体成分（降低身体脂肪百分比）、饱腹感、情绪、关节痛和血压、降低血糖水平、增加纤维和改善营养摄入的积极变化女性。
研究概览
详细说明
具体目标： 1. 确定在奇异子饮食中添加 10% Kcals (CHIA) 是否会积极改变年轻、健康、超重/肥胖人群的身体成分（Tanita 量表）。
A) 确定 CHIA 是否会降低血压（监测）。
2. 确定 CHIA 是否会降低血糖（绘制） 3. 确定 CHIA 是否会增加饱腹感并改善饮食（记录）。
4. 确定 CHIA 是否会减轻关节疼痛（问卷调查）。
5. 确定 CHIA 是否会增加积极的情绪变化（问卷）和增加血液血清素水平（抽取）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pomona、California、美国、91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 是女性。
- 年龄介于 18 至 45 岁之间。
- 不反对定期（至少六周）食用奇亚籽。
- 十二周内未服用任何治疗任何慢性疾病（心脏病、糖尿病、癌症）的药物。
- 在过去八周内没有服用任何类固醇或激素药物，不包括避孕药……
- 不要食用过量的坚果和种子。 - 不要经常饮酒。
- 目前没有节食计划。
- 没有怀孕或计划怀孕。
排除标准：
- 是 18 岁以下或 45 岁以上的儿童、青少年、女性或男性。
- 定期食用大量的奇亚籽。
- 正在服用任何类固醇或激素药物（避孕药除外）。 - 定期服用泻药或含纤维的补充剂。
- 怀孕或怀孕。
- 目前正在制定饮食计划。
- 已知对种子过敏。
- 食用过量的种子或坚果。
- 定期饮酒。
- 体内装有心脏起搏器或金属针或金属板。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：嘉种子
10% 的参与者每天在奇亚籽中估计总卡路里需求，持续 8 周。
|
奇亚籽添加了 10% 的卡路里和无奇亚籽控制饮食。
10% 将使用以下公式计算：Harris-Benedict 方程乘以活动因子 1.2、1.375 和 1.55，具体取决于每个参与者的活动水平，具体取决于初始筛选表上提供的信息。
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无干预：控制
避免高纤维和高 omega-3 脂肪酸食物的习惯性饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：基线
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将使用血糖仪评估 12 小时空腹血糖水平
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基线
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腰围
大体时间：基线
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将为每位参与者测量腰围
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基线
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热量摄入
大体时间：基线
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9、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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基线
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血清素
大体时间：基线
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将评估尿液血清素水平
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基线
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体重
大体时间：基线
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谷田秤
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基线
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体重指数
大体时间：基线
|
百丽塔鱼
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基线
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体脂百分比
大体时间：基线
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谷田秤
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基线
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空腹血糖
大体时间：第四周
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将使用血糖仪评估 2 小时空腹血糖水平
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第四周
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空腹血糖
大体时间：第八周
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将使用血糖仪评估 2 小时空腹血糖水平
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第八周
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腰围
大体时间：第四周
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将为每位参与者测量腰围
|
第四周
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腰围
大体时间：第八周
|
将为每位参与者测量腰围
|
第八周
|
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热量摄入
大体时间：第四周
|
9、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第四周
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热量摄入
大体时间：第八周
|
9、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第八周
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血清素
大体时间：第四周
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将评估尿液血清素水平
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第四周
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血清素
大体时间：第八周
|
将评估尿液血清素水平
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第八周
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体重
大体时间：第四周
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谷田规模
|
第四周
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体重
大体时间：第八周
|
谷田规模
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第八周
|
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体重指数
大体时间：第四周
|
谷田规模
|
第四周
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体重指数
大体时间：第八周
|
谷田规模
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第八周
|
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体脂率
大体时间：第四周
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谷田规模
|
第四周
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体脂率
大体时间：第八周
|
谷田规模
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第八周
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臀围
大体时间：基线
|
将测量每位参与者的臀围
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基线
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臀围
大体时间：第四周
|
将测量每位参与者的臀围
|
第四周
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臀围
大体时间：第八周
|
将测量每位参与者的臀围
|
第八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线
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将使用自动血压计测量血压
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基线
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血压
大体时间：第四周
|
将使用自动血压计测量血压
|
第四周
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血压
大体时间：第八周
|
将使用自动血压计测量血压
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第八周
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关节疼痛
大体时间：基线
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将使用 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）骨关节炎指数评估关节疼痛
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基线
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关节疼痛
大体时间：第四周
|
将使用 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）骨关节炎指数评估关节疼痛
|
第四周
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关节疼痛
大体时间：第八周
|
将使用 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）骨关节炎指数评估关节疼痛
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第八周
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情绪
大体时间：基线
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严重抑郁量表
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基线
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情绪
大体时间：第四周
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严重抑郁量表
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第四周
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情绪
大体时间：第八周
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严重抑郁量表
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第八周
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体力活动
大体时间：基线
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国际身体活动问卷（2002 年 8 月）最近 7 天自我管理的简短格式
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基线
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体力活动
大体时间：第四周
|
国际身体活动问卷（2002 年 8 月）最近 7 天自我管理的简短格式
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第四周
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体力活动
大体时间：第八周
|
国际身体活动问卷（2002 年 8 月）最近 7 天自我管理的简短格式
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第八周
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睡眠质量
大体时间：基线
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使用匹兹堡睡眠质量指数测量睡眠质量
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基线
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睡眠质量
大体时间：第四周
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使用匹兹堡睡眠质量指数测量睡眠质量
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第四周
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睡眠质量
大体时间：第八周
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使用匹兹堡睡眠质量指数测量睡眠质量
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第八周
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脂肪量
大体时间：基线
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使用 tanita 秤
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基线
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脂肪量
大体时间：第四周
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使用 tanita 秤
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第四周
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脂肪量
大体时间：第八周
|
使用 tanita 秤
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第八周
|
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无脂肪质量
大体时间：基线
|
使用 tanita 秤
|
基线
|
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无脂肪质量
大体时间：第四周
|
使用 tanita 秤
|
第四周
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无脂肪质量
大体时间：第八周
|
使用 tanita 秤
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第八周
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全身水分
大体时间：基线
|
使用 tanita 秤
|
基线
|
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全身水分
大体时间：第四周
|
使用 tanita 秤
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第四周
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全身水分
大体时间：第八周
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使用 tanita 秤
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第八周
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宏量营养素摄入
大体时间：基线
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3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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基线
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宏量营养素摄入
大体时间：第四周
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3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第四周
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宏量营养素摄入
大体时间：第八周
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3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第八周
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微量营养素摄入
大体时间：基线
|
3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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基线
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微量营养素摄入
大体时间：第四周
|
3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
|
第四周
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微量营养素摄入
大体时间：第八周
|
3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
|
第八周
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膳食摄入饱腹感
大体时间：基线
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3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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基线
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膳食摄入饱腹感
大体时间：第四周
|
3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第四周
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膳食摄入饱腹感
大体时间：第八周
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3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第八周
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膳食摄入量置换
大体时间：基线
|
3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
|
基线
|
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膳食摄入量置换
大体时间：第四周
|
3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
|
第四周
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膳食摄入量置换
大体时间：第八周
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3、3天减肥日记将采用纸质方式收集
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD、California State Polytechnic University, Pomona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奇亚籽 - Salvia Hispanica的临床试验
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Unity Health TorontoCanadian Diabetes Association完全的