Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Chia na kobiety z nadwagą / otyłością

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona

Wpływ spożycia nasion chia na skład ciała, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, uczucie sytości, zmianę diety, ból stawów, nastrój i poziom serotoniny u młodych, zdrowych kobiet z nadwagą/otyłych

Celem badania jest zbadanie wpływu spożycia nasion chia na skład ciała, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, uczucie sytości, nastrój, ból stawów i zmianę diety u kobiet z nadwagą i otyłością (18-45 lat). Przypuszcza się, że spożywanie nasion chia przyniesie pozytywne zmiany w składzie ciała (mniejszy % tkanki tłuszczowej), sytości, nastroju, bólach stawów i ciśnieniu krwi, obniży poziom glukozy we krwi, zwiększy ilość błonnika i poprawi spożycie składników odżywczych u osób z nadwagą/otyłych kobiety.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe: 1. Określenie, czy dodatek diety z nasionami chia w ilości 10% Kcal (CHIA) pozytywnie zmienia skład ciała młodych, zdrowych osób z nadwagą/otyłością (skala Tanita). A) Określ, czy CHIA obniży ciśnienie krwi (monitor). 2. Określ, czy CHIA obniży poziom glukozy we krwi (losowanie) 3. Określ, czy CHIA zwiększa uczucie sytości i poprawia dietę (zapisy). 4. Ustal, czy CHIA zmniejszy ból stawów (kwestionariusz). 5. Ustal, czy CHIA zwiększy pozytywne zmiany nastroju (kwestionariusze) i podniesie poziom serotoniny we krwi (losowanie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
        • California State Polytechnic University, Pomona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jesteś kobietą.
  • są w wieku od 18 do 45 lat.
  • nie mają nic przeciwko regularnemu spożywaniu nasion chia (co najmniej sześć tygodni).
  • nie przyjmować żadnych leków na żadną chorobę przewlekłą (serce, cukrzyca, rak) przez dwanaście tygodni.
  • nie brałeś żadnych sterydów ani leków hormonalnych w ciągu ostatnich ośmiu tygodni, z wyjątkiem pigułek antykoncepcyjnych...
  • nie spożywaj nadmiernych ilości orzechów i nasion. - nie spożywaj regularnie alkoholu.
  • nie są obecnie na diecie.
  • nie są w ciąży lub nie planują zajść w ciążę.

Kryteria wyłączenia:

  • jesteś dzieckiem, nastolatkiem, kobietą lub mężczyzną w wieku poniżej 18 lat lub starszym niż 45 lat.
  • regularnie jedz duże ilości nasion chia.
  • przyjmuje leki sterydowe lub hormonalne (inne niż pigułki antykoncepcyjne). - regularnie przyjmują środki przeczyszczające lub suplementy zawierające błonnik.
  • są w ciąży lub zajdą w ciążę.
  • są obecnie na diecie.
  • mają znaną alergię na nasiona.
  • spożywać nadmierne ilości nasion lub orzechów.
  • regularnie spożywać alkohol.
  • mieć rozrusznik serca lub metalowe szpilki lub płytki w ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nasiona Chia
10% uczestników łącznie szacuje zapotrzebowanie na kcal w nasionach chia codziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Nasiona Chia – Salvia Hispanica
Dodatek nasion chia - 10% kcal i dieta kontrolna bez chia. 10% zostanie obliczone przy użyciu następującego wzoru: równanie Harrisa-Benedicta pomnożone przez współczynnik aktywności 1,2, 1,375 i 1,55 w zależności od poziomu aktywności każdego uczestnika na podstawie informacji podanych w formularzu wstępnej weryfikacji.
Brak interwencji: Kontrola
Nawykowa dieta z unikaniem pokarmów bogatych w błonnik i kwasy tłuszczowe omega-3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom glukozy w osoczu na czczo po 12 godzinach zostanie oceniony za pomocą glukometru
linia bazowa
Obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa
obwód talii zostanie zmierzony dla każdego uczestnika
linia bazowa
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: linia bazowa
9, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
linia bazowa
Serotonina
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniony zostanie poziom serotoniny w moczu
linia bazowa
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Tanity
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skała Tanity
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Tanity
Linia bazowa
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: tydzień 4
Poziom glukozy w osoczu na czczo po 2 godzinach zostanie oceniony za pomocą glukometru
tydzień 4
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: tydzień 8
Poziom glukozy w osoczu na czczo po 2 godzinach zostanie oceniony za pomocą glukometru
tydzień 8
Obwód talii
Ramy czasowe: tydzień 4
obwód talii zostanie zmierzony dla każdego uczestnika
tydzień 4
Obwód talii
Ramy czasowe: tydzień 8
Talia zostanie zmierzona dla każdego uczestnika
tydzień 8
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: tydzień 4
9, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 4
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: tydzień 8
9, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 8
Serotonina
Ramy czasowe: tydzień 4
Oceniony zostanie poziom serotoniny w moczu
tydzień 4
Serotonina
Ramy czasowe: tydzień 8
Oceniony zostanie poziom serotoniny w moczu
tydzień 8
Masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 4
skala tanita
tydzień 4
Masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 8
skala tanita
tydzień 8
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 4
skala tanita
tydzień 4
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 8
skala tanita
tydzień 8
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 4
skala tanita
tydzień 4
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 8
skala tanita
tydzień 8
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód bioder zostanie zmierzony dla każdego uczestnika
Linia bazowa
Obwód bioder
Ramy czasowe: tydzień 4
Obwód bioder zostanie zmierzony dla każdego uczestnika
tydzień 4
Obwód bioder
Ramy czasowe: tydzień 8
Obwód bioder zostanie zmierzony dla każdego uczestnika
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 4
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
tydzień 4
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 8
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
tydzień 8
Ból stawu
Ramy czasowe: linia bazowa
Ból stawów zostanie oceniony za pomocą Indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
linia bazowa
Ból stawu
Ramy czasowe: tydzień 4
Ból stawów zostanie oceniony za pomocą Indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
tydzień 4
Ból stawu
Ramy czasowe: tydzień 8
Ból stawów zostanie oceniony za pomocą Indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
tydzień 8
Nastrój
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz poważnej depresji
Linia bazowa
Nastrój
Ramy czasowe: tydzień 4
Inwentarz poważnej depresji
tydzień 4
Nastrój
Ramy czasowe: tydzień 8
Inwentarz poważnej depresji
tydzień 8
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ DOTYCZĄCY AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (sierpień 2002) KRÓTKI OSTATNI 7-DNIOWY FORMAT DO SAMODZIELNEGO WYPEŁNIENIA
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 4
MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ DOTYCZĄCY AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (sierpień 2002) KRÓTKI OSTATNI 7-DNIOWY FORMAT DO SAMODZIELNEGO WYPEŁNIENIA
tydzień 4
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 8
MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ DOTYCZĄCY AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (sierpień 2002) KRÓTKI OSTATNI 7-DNIOWY FORMAT DO SAMODZIELNEGO WYPEŁNIENIA
tydzień 8
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: tydzień 4
Pomiar jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
tydzień 4
Jakość snu
Ramy czasowe: tydzień 8
Pomiar jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
tydzień 8
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
za pomocą skali tanita
Linia bazowa
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: tydzień 4
za pomocą skali tanita
tydzień 4
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: tydzień 8
za pomocą skali tanita
tydzień 8
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa
za pomocą skali tanita
Linia bazowa
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: tydzień 4
za pomocą skali tanita
tydzień 4
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: tydzień 8
za pomocą skali tanita
tydzień 8
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa
za pomocą skali tanita
Linia bazowa
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: tydzień 4
za pomocą skali tanita
tydzień 4
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: tydzień 8
za pomocą skali tanita
tydzień 8
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: Linia bazowa
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
Linia bazowa
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: tydzień 4
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 4
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: tydzień 8
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 8
Spożycie mikroelementów
Ramy czasowe: Linia bazowa
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
Linia bazowa
Spożycie mikroelementów
Ramy czasowe: tydzień 4
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 4
Spożycie mikroelementów
Ramy czasowe: tydzień 8
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 8
Spożycie w diecie Sytość
Ramy czasowe: Linia bazowa
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
Linia bazowa
Spożycie w diecie Sytość
Ramy czasowe: tydzień 4
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 4
Spożycie w diecie Sytość
Ramy czasowe: tydzień 8
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 8
Przesunięcie spożycia pokarmu
Ramy czasowe: Linia bazowa
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
Linia bazowa
Przesunięcie spożycia pokarmu
Ramy czasowe: tydzień 4
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 4
Przesunięcie spożycia pokarmu
Ramy czasowe: tydzień 8
3, 3-dniowe dzienniki diet będą zbierane metodą papierową
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California State Polytechnic University, Pomona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-16-188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nasiona Chia – Salvia Hispanica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj