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Les effets du chia sur les femmes en surpoids/obèses

8 mai 2018 mis à jour par: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona

Effets de la consommation de graines de chia sur la composition corporelle, la tension artérielle, la glycémie, la satiété, le déplacement du régime alimentaire, les douleurs articulaires, l'humeur et les niveaux de sérotonine chez les femmes jeunes, en bonne santé, en surpoids/obèses

Le but de l'étude est d'examiner l'effet de la consommation de graines de chia sur la composition corporelle, la pression artérielle, la glycémie, la satiété, l'humeur, les douleurs articulaires et le déplacement alimentaire chez les femmes en surpoids et obèses (18-45 ans). On suppose que la consommation de graines de chia entraînera un changement positif de la composition corporelle (% de graisse corporelle inférieur), de la satiété, de l'humeur, des douleurs articulaires et de la tension artérielle, une baisse de la glycémie, une augmentation des fibres et une amélioration de l'apport en nutriments chez les personnes en surpoids/obèses. femelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques : 1. Déterminer si l'ajout de 10 % de Kcals (CHIA) à un régime alimentaire à base de graines de chia modifie positivement la composition corporelle des personnes jeunes, en bonne santé, en surpoids ou obèses (échelle de Tanita). A) Déterminez si le CHIA diminue la tension artérielle (surveillez). 2. Déterminez si le CHIA diminue la glycémie (tirage) 3. Déterminez si le CHIA augmente la satiété et améliore l'alimentation (enregistrements). 4. Déterminer si le CHIA réduira les douleurs articulaires (questionnaire). 5. Déterminez si CHIA augmentera les changements d'humeur positifs (questionnaires) et augmentera les niveaux de sérotonine dans le sang (dessin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pomona, California, États-Unis, 91766
        • California State Polytechnic University, Pomona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sont une femelle.
  • ont entre 18 et 45 ans.
  • ne sont pas opposés à la consommation régulière de graines de chia (au moins six semaines).
  • n'avoir pris aucun médicament pour une maladie chronique (cœur, diabète, cancer) pendant douze semaines.
  • n'ont pas pris de stéroïdes ou de médicaments hormonaux au cours des huit dernières semaines, à l'exception des pilules contraceptives...
  • ne consommez pas de quantités excessives de noix et de graines. - ne consommez pas d'alcool de façon régulière.
  • ne sont pas actuellement sur un plan de régime.
  • n'êtes pas enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Critère d'exclusion:

  • êtes un enfant, un adolescent, une femme ou un homme de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans.
  • mangez régulièrement de grandes quantités de graines de chia.
  • prenez des stéroïdes ou des médicaments hormonaux (autres que les pilules contraceptives). - prenez régulièrement des laxatifs ou des suppléments contenant des fibres.
  • êtes enceinte ou tombez enceinte.
  • sont actuellement sur un plan de régime.
  • avez une allergie connue aux graines.
  • consommer des quantités excessives de graines ou de noix.
  • consommer régulièrement de l'alcool.
  • avoir un stimulateur cardiaque ou des broches ou des plaques métalliques dans le corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Graines de chia
10 % des besoins totaux estimés en kcal d'un participant sont donnés en graines de chia tous les jours pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Graines de Chia - Salvia Hispanica
La graine de chia a ajouté 10 % de kcal et un régime de contrôle sans chia. 10 % seront calculés à l'aide de la formule suivante : équation de Harris-Benedict multipliée par le facteur d'activité de 1,2, 1,375 et 1,55 en fonction du niveau d'activité de chaque participant en fonction des informations fournies sur le formulaire de sélection initial.
Aucune intervention: Contrôle
Régime alimentaire habituel en évitant les aliments riches en fibres et en acides gras oméga-3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: ligne de base
La glycémie à jeun sur 12 heures sera évaluée à l'aide d'un glucomètre
ligne de base
Tour de taille
Délai: ligne de base
le tour de taille sera mesuré pour chaque participant
ligne de base
Apport calorique
Délai: ligne de base
9, des journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
ligne de base
Sérotonine
Délai: ligne de base
Les niveaux de sérotonine urinaire seront évalués
ligne de base
Poids
Délai: Ligne de base
Balance Tanita
Ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
Tanita sclae
Ligne de base
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base
Balance Tanita
Ligne de base
Glycémie à jeun
Délai: semaine 4
La glycémie à jeun sur 2 heures sera évaluée à l'aide d'un glucomètre
semaine 4
Glycémie à jeun
Délai: semaine 8
La glycémie à jeun sur 2 heures sera évaluée à l'aide d'un glucomètre
semaine 8
Tour de taille
Délai: semaine 4
le tour de taille sera mesuré pour chaque participant
semaine 4
Tour de taille
Délai: semaine 8
la taille sera mesurée pour chaque participant
semaine 8
Apport calorique
Délai: semaine 4
9, des journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 4
Apport calorique
Délai: semaine 8
9, des journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 8
Sérotonine
Délai: semaine 4
Les niveaux de sérotonine urinaire seront évalués
semaine 4
Sérotonine
Délai: semaine 8
Les niveaux de sérotonine urinaire seront évalués
semaine 8
Poids
Délai: semaine 4
échelle de tanita
semaine 4
Poids
Délai: semaine 8
échelle de tanita
semaine 8
Indice de masse corporelle
Délai: semaine 4
échelle de tanita
semaine 4
indice de masse corporelle
Délai: semaine 8
échelle de tanita
semaine 8
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: semaine 4
échelle de tanita
semaine 4
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: semaine 8
échelle de tanita
semaine 8
Tour de hanche
Délai: Ligne de base
La circonférence de la hanche sera mesurée pour chaque participant
Ligne de base
Tour de hanche
Délai: semaine 4
La circonférence de la hanche sera mesurée pour chaque participant
semaine 4
Tour de hanche
Délai: semaine 8
La circonférence de la hanche sera mesurée pour chaque participant
semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: ligne de base
La tension artérielle sera prise à l'aide d'un tensiomètre automatique
ligne de base
Pression artérielle
Délai: semaine 4
La tension artérielle sera prise à l'aide d'un tensiomètre automatique
semaine 4
Pression artérielle
Délai: semaine 8
La tension artérielle sera prise à l'aide d'un tensiomètre automatique
semaine 8
Douleur articulaire
Délai: ligne de base
La douleur articulaire sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster)
ligne de base
Douleur articulaire
Délai: semaine 4
La douleur articulaire sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster)
semaine 4
Douleur articulaire
Délai: semaine 8
La douleur articulaire sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster)
semaine 8
Humeur
Délai: Ligne de base
Inventaire de la dépression majeure
Ligne de base
Humeur
Délai: semaine 4
Inventaire de la dépression majeure
semaine 4
Humeur
Délai: semaine 8
Inventaire de la dépression majeure
semaine 8
Activité physique
Délai: Ligne de base
QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE (août 2002) FORMAT AUTO-ADMINISTRÉ DES 7 DERNIERS JOURS COURTS
Ligne de base
Activité physique
Délai: semaine 4
QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE (août 2002) FORMAT AUTO-ADMINISTRÉ DES 7 DERNIERS JOURS COURTS
semaine 4
Activité physique
Délai: semaine 8
QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE (août 2002) FORMAT AUTO-ADMINISTRÉ DES 7 DERNIERS JOURS COURTS
semaine 8
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
Mesurer la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: semaine 4
Mesurer la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
semaine 4
Qualité du sommeil
Délai: semaine 8
Mesurer la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
semaine 8
Masse grasse
Délai: Ligne de base
à l'aide d'une balance tanita
Ligne de base
Masse grasse
Délai: semaine 4
à l'aide d'une balance tanita
semaine 4
Masse grasse
Délai: semaine 8
à l'aide d'une balance tanita
semaine 8
Masse sans graisse
Délai: Ligne de base
à l'aide d'une balance tanita
Ligne de base
Masse sans graisse
Délai: semaine 4
à l'aide d'une balance tanita
semaine 4
Masse sans graisse
Délai: semaine 8
à l'aide d'une balance tanita
semaine 8
Eau corporelle totale
Délai: Ligne de base
à l'aide d'une balance tanita
Ligne de base
Eau corporelle totale
Délai: semaine 4
à l'aide d'une balance tanita
semaine 4
Eau corporelle totale
Délai: semaine 8
à l'aide d'une balance tanita
semaine 8
Apport en macronutriments
Délai: Ligne de base
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
Ligne de base
Apport en macronutriments
Délai: semaine 4
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 4
Apport en macronutriments
Délai: semaine 8
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 8
Apport en micronutriments
Délai: Ligne de base
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
Ligne de base
Apport en micronutriments
Délai: semaine 4
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 4
Apport en micronutriments
Délai: semaine 8
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 8
Apport alimentaire Satiété
Délai: Ligne de base
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
Ligne de base
Apport alimentaire Satiété
Délai: semaine 4
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 4
Apport alimentaire Satiété
Délai: semaine 8
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 8
Déplacement de l'apport alimentaire
Délai: Ligne de base
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
Ligne de base
Déplacement de l'apport alimentaire
Délai: semaine 4
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 4
Déplacement de l'apport alimentaire
Délai: semaine 8
3, 3 journaux de régime de 3 jours seront collectés à l'aide d'une méthode papier
semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California State Polytechnic University, Pomona

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-16-188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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