과체중/비만 여성에 대한 치아의 효과
2018년 5월 8일 업데이트: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona
젊고 건강한 과체중/비만 여성의 체성분, 혈압, 혈당, 포만감, 식습관 변화, 관절 통증, 기분 및 세로토닌 수치에 대한 치아씨드 섭취의 영향
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 여성(18-45세)의 체성분, 혈압, 혈당, 포만감, 기분, 관절 통증 및 식이 대체에 대한 치아씨드 섭취의 효과를 조사하는 것입니다.
과체중/비만인 경우 치아씨드를 섭취하면 체성분(체지방 감소), 포만감, 기분, 관절 통증, 혈압, 혈당 수치 감소, 섬유질 증가 및 영양 섭취 개선에 긍정적인 변화를 가져올 것이라는 가설이 있습니다. 안.
연구 개요
상세 설명
특정 목표: 1. 10% Kcal(CHIA)의 치아 씨드 다이어트 추가가 젊고 건강한 과체중/비만인 사람들의 체성분을 긍정적으로 변화시키는지 확인합니다(Tanita 척도).
A) CHIA가 혈압을 낮추는지 확인합니다(모니터링).
2. CHIA가 혈당을 감소시키는지 확인(추출) 3. CHIA가 포만감을 증가시키고 식단을 개선하는지 확인(기록).
4. CHIA가 관절 통증을 감소시키는지 확인합니다(설문지).
5. CHIA가 긍정적인 기분 변화를 증가시키고(설문지) 혈중 세로토닌 수치를 증가시키는지(추출) 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Pomona, California, 미국, 91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성입니다.
- 18세에서 45세 사이입니다.
- 정기적으로(최소 6주) 치아씨드를 섭취하는 것을 싫어하지 않습니다.
- 12주 동안 만성 질환(심장, 당뇨병, 암)에 대한 약을 복용하지 않았습니다.
- 피임약을 제외하고 지난 8주 동안 스테로이드나 호르몬 약을 복용하지 않았습니다...
- 과도한 양의 견과류와 씨앗을 섭취하지 마십시오. - 규칙적으로 술을 마시지 않는다.
- 현재 다이어트 계획이 없습니다.
- 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있는 사람.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상의 어린이, 십대, 여성 또는 남성입니다.
- 정기적으로 많은 양의 치아씨드를 섭취하십시오.
- 스테로이드 또는 호르몬 약물(피임약 제외)을 복용하고 있습니다. - 완하제 또는 섬유질 보충제를 정기적으로 복용하고 있습니다.
- 임신했거나 임신하게 됩니다.
- 현재 다이어트 계획 중입니다.
- 씨앗에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 과도한 양의 씨앗이나 견과류를 섭취하십시오.
- 정기적으로 술을 마신다.
- 심박 조율기 또는 금속 핀 또는 판이 신체에 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치아씨드
참가자의 10%는 8주 동안 매일 치아씨드로 주어진 총 kcal 추정 필요량입니다.
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치아 씨드 추가 - 10% kcal 및 노 치아 컨트롤 다이어트.
10%는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 초기 선별 양식에 제공된 정보를 기반으로 각 참가자의 활동 수준에 따라 Harris-Benedict 방정식에 활동 계수 1.2, 1.375 및 1.55를 곱합니다.
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간섭 없음: 제어
고섬유질 및 고오메가-3 지방산 식품을 피하는 습관적인 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당
기간: 기준선
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혈당계를 사용하여 12시간 공복 혈장 포도당 수치를 평가합니다.
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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각 참가자의 허리 둘레를 측정합니다.
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기준선
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칼로리 섭취
기간: 기준선
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9, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집
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기준선
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세로토닌
기간: 기준선
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소변 세로토닌 수치가 평가됩니다.
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기준선
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체중
기간: 기준선
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타니타 저울
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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타니타 스클레에
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기준선
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체지방률
기간: 기준선
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타니타 저울
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기준선
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공복 혈장 포도당
기간: 4주차
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혈당계를 사용하여 2시간 공복 혈장 포도당 수치를 평가합니다.
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4주차
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공복 혈장 포도당
기간: 8주차
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혈당계를 사용하여 2시간 공복 혈장 포도당 수치를 평가합니다.
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8주차
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허리 둘레
기간: 4주차
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각 참가자의 허리 둘레를 측정합니다.
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4주차
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|
허리 둘레
기간: 8주차
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허리는 각 참가자에 대해 측정됩니다
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8주차
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칼로리 섭취
기간: 4주차
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9, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집
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4주차
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칼로리 섭취
기간: 8주차
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9, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집
|
8주차
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세로토닌
기간: 4주차
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소변 세로토닌 수치가 평가됩니다.
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4주차
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세로토닌
기간: 8주차
|
소변 세로토닌 수치가 평가됩니다.
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8주차
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체중
기간: 4주차
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타니타 저울
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4주차
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체중
기간: 8주차
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타니타 저울
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8주차
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체질량 지수
기간: 4주차
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타니타 저울
|
4주차
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체질량 지수
기간: 8주차
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타니타 저울
|
8주차
|
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체지방률
기간: 4주차
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타니타 저울
|
4주차
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체지방률
기간: 8주차
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타니타 저울
|
8주차
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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엉덩이 둘레는 각 참가자에 대해 측정됩니다.
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 4주차
|
엉덩이 둘레는 각 참가자에 대해 측정됩니다.
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4주차
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엉덩이 둘레
기간: 8주차
|
엉덩이 둘레는 각 참가자에 대해 측정됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선
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자동혈압기로 혈압을 잰다.
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기준선
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혈압
기간: 4주차
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자동혈압기로 혈압을 잰다.
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4주차
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혈압
기간: 8주차
|
자동혈압기로 혈압을 잰다.
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8주차
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관절 통증
기간: 기준선
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관절 통증은 The WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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관절 통증
기간: 4주차
|
관절 통증은 The WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis를 사용하여 평가됩니다.
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4주차
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관절 통증
기간: 8주차
|
관절 통증은 The WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis를 사용하여 평가됩니다.
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8주차
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분위기
기간: 기준선
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주요 우울증 목록
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기준선
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분위기
기간: 4주차
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주요 우울증 목록
|
4주차
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분위기
기간: 8주차
|
주요 우울증 목록
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8주차
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신체 활동
기간: 기준선
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국제 신체 활동 설문지(2002년 8월) 최근 7일간의 자기 관리 양식
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기준선
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신체 활동
기간: 4주차
|
국제 신체 활동 설문지(2002년 8월) 최근 7일간의 자기 관리 양식
|
4주차
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신체 활동
기간: 8주차
|
국제 신체 활동 설문지(2002년 8월) 최근 7일간의 자기 관리 양식
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8주차
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수면의 질
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면의 질 측정
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기준선
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수면의 질
기간: 4주차
|
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면의 질 측정
|
4주차
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수면의 질
기간: 8주차
|
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면의 질 측정
|
8주차
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체지방량
기간: 기준선
|
타니타 저울을 사용하여
|
기준선
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체지방량
기간: 4주차
|
타니타 저울을 사용하여
|
4주차
|
|
체지방량
기간: 8주차
|
타니타 저울을 사용하여
|
8주차
|
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무 지방 질량
기간: 기준선
|
타니타 저울을 사용하여
|
기준선
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|
무 지방 질량
기간: 4주차
|
타니타 저울을 사용하여
|
4주차
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무 지방 질량
기간: 8주차
|
타니타 저울을 사용하여
|
8주차
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총 체수분
기간: 기준선
|
타니타 저울을 사용하여
|
기준선
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총 체수분
기간: 4주차
|
타니타 저울을 사용하여
|
4주차
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|
총 체수분
기간: 8주차
|
타니타 저울을 사용하여
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8주차
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다량 영양소 섭취
기간: 기준선
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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기준선
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다량 영양소 섭취
기간: 4주차
|
3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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4주차
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다량 영양소 섭취
기간: 8주차
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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8주차
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미량 영양소 섭취
기간: 기준선
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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기준선
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미량 영양소 섭취
기간: 4주차
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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4주차
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미량 영양소 섭취
기간: 8주차
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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8주차
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식이 섭취 포만감
기간: 기준선
|
3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
|
기준선
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식이 섭취 포만감
기간: 4주차
|
3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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4주차
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식이 섭취 포만감
기간: 8주차
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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8주차
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식이 섭취 변위
기간: 기준선
|
3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
|
기준선
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식이 섭취 변위
기간: 4주차
|
3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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4주차
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식이 섭취 변위
기간: 8주차
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3, 3일간의 다이어트 일지는 페이퍼 방식으로 수집합니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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