Chian vaikutukset ylipainoisiin/lihaviin naisiin
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona
Chia-siementen kulutuksen vaikutukset kehon koostumukseen, verenpaineeseen, verensokeriin, kylläisyyteen, ruokavalion siirtymiseen, nivelkipuihin, mielialaan ja serotoniinitasoihin nuorilla, terveillä, ylipainoisilla/lihavilla naisilla
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia chia-siementen kulutuksen vaikutusta kehon koostumukseen, verenpaineeseen, verensokeriin, kylläisyyteen, mielialaan, nivelkipuihin ja ruokavalion siirtymiin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla (18-45 vuotta).
Oletetaan, että chia-siementen nauttiminen saa aikaan positiivisen muutoksen kehon koostumukseen (alempi rasvaprosentti), kylläisyyteen, mielialaan, nivelkipuihin ja verenpaineeseen, alentaa verensokeritasoja, lisää kuitua ja parantaa ravintoaineiden saantia, ylipainoisilla/lihavilla. naaraat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet: 1. Selvitä, muuttaako chia-siementen ruokavalioon 10 % Kcals (CHIA) lisääminen positiivisesti nuorten, terveiden, ylipainoisten/lihavien ihmisten kehon koostumusta (Tanitan asteikko).
A) Selvitä, alentaako CHIA verenpainetta (monitori).
2. Selvitä, alentaako CHIA verensokeria (arvostelu) 3. Selvitä, lisääkö CHIA kylläisyyttä ja parantaako ruokavaliota (tallenteet).
4. Selvitä, vähentääkö CHIA nivelkipua (kyselylomake).
5. Selvitä, lisääkö CHIA positiivisia mielialan muutoksia (kyselyt) ja lisääkö veren serotoniinitasoja (arvonta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat naaras.
- ovat 18-45-vuotiaita.
- eivät ole vastenmielisiä syömästä chia-siemeniä säännöllisesti (vähintään kuusi viikkoa).
- ole käyttänyt lääkkeitä mihinkään krooniseen sairauteen (sydän, diabetes, syöpä) 12 viikkoon.
- en ole käyttänyt steroideja tai hormonilääkkeitä viimeisen kahdeksan viikon aikana, e-pillereitä lukuun ottamatta...
- älä syö liikaa pähkinöitä ja siemeniä. - älä käytä alkoholia säännöllisesti.
- eivät ole tällä hetkellä ruokavaliosuunnitelmassa.
- eivät ole raskaana tai suunnittele raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- olet lapsi, teini, nainen tai mies, joka on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 45 vuotta.
- syö säännöllisesti suuria määriä chia-siemeniä.
- käytät mitä tahansa steroidi- tai hormonilääkitystä (muita kuin ehkäisypillereitä). - käytät laksatiiveja tai kuitua sisältäviä lisäravinteita säännöllisesti.
- olet raskaana tai tulet raskaaksi.
- ovat tällä hetkellä ruokavaliosuunnitelmassa.
- sinulla on tunnettu allergia siemenille.
- kuluttaa liikaa siemeniä tai pähkinöitä.
- käyttää alkoholia säännöllisesti.
- sinulla on sydämentahdistin tai metalliset nastat tai levyt kehossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Chia siemenet
10 % osallistujista arvioi chia-siementen kokonaiskcal-tarpeen päivittäin 8 viikon ajan.
|
Chian siemeniä lisätty - 10% kcal ja ei-chia-kontrolliruokavalio.
10 % lasketaan seuraavalla kaavalla: Harris-Benedictin yhtälö kerrottuna aktiivisuuskertoimella 1,2, 1,375 ja 1,55 riippuen kunkin osallistujan aktiivisuustasosta alkuperäisen seulontalomakkeen tietojen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen ruokavalio, jossa vältetään runsaasti kuitua ja runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältäviä ruokia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
12 tunnin paastoplasman glukoositasot arvioidaan glukometrillä
|
perusviiva
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: perusviiva
|
vyötärön ympärysmitta mitataan jokaiselle osallistujalle
|
perusviiva
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: perusviiva
|
9, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
perusviiva
|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Virtsan serotoniinitasot arvioidaan
|
perusviiva
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tanita asteikko
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tanita sclae
|
Perustaso
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tanita asteikko
|
Perustaso
|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: viikko 4
|
2 tunnin paastoplasman glukoositasot arvioidaan glukometrillä
|
viikko 4
|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: viikko 8
|
2 tunnin paastoplasman glukoositasot arvioidaan glukometrillä
|
viikko 8
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: viikko 4
|
vyötärön ympärysmitta mitataan jokaiselle osallistujalle
|
viikko 4
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: viikko 8
|
Vyötärö mitataan jokaiselle osallistujalle
|
viikko 8
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: viikko 4
|
9, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 4
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: viikko 8
|
9, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 8
|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: viikko 4
|
Virtsan serotoniinitasot arvioidaan
|
viikko 4
|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: viikko 8
|
Virtsan serotoniinitasot arvioidaan
|
viikko 8
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: viikko 4
|
tanita-asteikko
|
viikko 4
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: viikko 8
|
tanita-asteikko
|
viikko 8
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: viikko 4
|
tanita-asteikko
|
viikko 4
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: viikko 8
|
tanita-asteikko
|
viikko 8
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: viikko 4
|
tanita-asteikko
|
viikko 4
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: viikko 8
|
tanita-asteikko
|
viikko 8
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan ympärysmitta mitataan jokaiselle osallistujalle
|
Perustaso
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: viikko 4
|
Lonkan ympärysmitta mitataan jokaiselle osallistujalle
|
viikko 4
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: viikko 8
|
Lonkan ympärysmitta mitataan jokaiselle osallistujalle
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla
|
perusviiva
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: viikko 4
|
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla
|
viikko 4
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: viikko 8
|
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla
|
viikko 8
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nivelkipua arvioidaan WOMAC:n (Western Ontario and McMaster Universities) nivelrikkoindeksin avulla.
|
perusviiva
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: viikko 4
|
Nivelkipua arvioidaan WOMAC:n (Western Ontario and McMaster Universities) nivelrikkoindeksin avulla.
|
viikko 4
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: viikko 8
|
Nivelkipua arvioidaan WOMAC:n (Western Ontario and McMaster Universities) nivelrikkoindeksin avulla.
|
viikko 8
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vakavan masennuksen kartoitus
|
Perustaso
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: viikko 4
|
Vakavan masennuksen kartoitus
|
viikko 4
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: viikko 8
|
Vakavan masennuksen kartoitus
|
viikko 8
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
KANSAINVÄLINEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELY (elokuu 2002) LYHYET VIIMEISET 7 PÄIVÄN ITSEHALLINTA MUOTO
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: viikko 4
|
KANSAINVÄLINEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELY (elokuu 2002) LYHYET VIIMEISET 7 PÄIVÄN ITSEHALLINTA MUOTO
|
viikko 4
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: viikko 8
|
KANSAINVÄLINEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELY (elokuu 2002) LYHYET VIIMEISET 7 PÄIVÄN ITSEHALLINTA MUOTO
|
viikko 8
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laadun mittaaminen Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: viikko 4
|
Unen laadun mittaaminen Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla
|
viikko 4
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: viikko 8
|
Unen laadun mittaaminen Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla
|
viikko 8
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
Perustaso
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: viikko 4
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
viikko 4
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: viikko 8
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
viikko 8
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Perustaso
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
Perustaso
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: viikko 4
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
viikko 4
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: viikko 8
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
viikko 8
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
Perustaso
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: viikko 4
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
viikko 4
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: viikko 8
|
käyttämällä tanita-vaakaa
|
viikko 8
|
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
Perustaso
|
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: viikko 4
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 4
|
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: viikko 8
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 8
|
|
Mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
Perustaso
|
|
Mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: viikko 4
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 4
|
|
Mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: viikko 8
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 8
|
|
Ravinnon saanti Kylläisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
Perustaso
|
|
Ravinnon saanti Kylläisyys
Aikaikkuna: viikko 4
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 4
|
|
Ravinnon saanti Kylläisyys
Aikaikkuna: viikko 8
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 8
|
|
Ruokavalion saannin siirtyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion saannin siirtyminen
Aikaikkuna: viikko 4
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 4
|
|
Ruokavalion saannin siirtyminen
Aikaikkuna: viikko 8
|
3, 3 päivän ruokavaliopäiväkirjat kerätään paperimenetelmällä
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-16-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .