Os efeitos da chia em mulheres com sobrepeso/obesas
8 de maio de 2018 atualizado por: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona
Efeitos do consumo de sementes de chia na composição corporal, pressão arterial, glicose no sangue, saciedade, deslocamento da dieta, dor nas articulações, humor e níveis de serotonina em mulheres jovens, saudáveis, com sobrepeso/obesas
O objetivo do estudo é examinar o efeito do consumo de sementes de chia na composição corporal, pressão arterial, glicemia, saciedade, humor, dor nas articulações e deslocamento da dieta em mulheres com sobrepeso e obesas (18-45 anos).
Supõe-se que o consumo de sementes de chia trará uma mudança positiva na composição corporal (menor % de gordura corporal), saciedade, humor, dor nas articulações e pressão arterial, níveis mais baixos de glicose no sangue, aumento de fibras e melhor ingestão de nutrientes, em pessoas com sobrepeso/obesos fêmeas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos: 1. Determinar se a adição de 10% de Kcals (CHIA) à dieta com semente de chia altera positivamente a composição corporal em pessoas jovens, saudáveis, com sobrepeso/obesidade (escala Tanita).
A) Determine se CHIA diminuirá a pressão arterial (monitor).
2. Determinar se o CHIA diminuirá a glicose no sangue (tirar) 3. Determinar se o CHIA aumenta a saciedade e melhora a dieta (registros).
4. Determine se a CHIA diminuirá a dor nas articulações (questionário).
5. Determine se o CHIA aumentará as mudanças positivas de humor (questionários) e aumentará os níveis de serotonina no sangue (desenho).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- é uma fêmea.
- têm entre 18 e 45 anos.
- não são avessos a consumir sementes de chia regularmente (pelo menos seis semanas).
- não tomou nenhum medicamento para nenhuma doença crônica (coração, diabetes, câncer) por doze semanas.
- não tomou nenhum medicamento esteróide ou hormonal nas últimas oito semanas, excluindo pílulas anticoncepcionais...
- não consuma quantidades excessivas de nozes e sementes. - não consumir álcool regularmente.
- não estão atualmente em um plano de dieta.
- não está grávida ou planeja engravidar.
Critério de exclusão:
- for uma criança, adolescente, mulher ou homem com menos de 18 anos ou mais de 45 anos.
- comer grandes quantidades de sementes de chia regularmente.
- está tomando qualquer medicamento esteroide ou hormonal (exceto pílulas anticoncepcionais). - está tomando laxantes ou suplementos contendo fibras regularmente.
- está grávida ou engravidou.
- estão atualmente em um plano de dieta.
- tem alergia conhecida a sementes.
- consumir quantidades excessivas de sementes ou nozes.
- consumir álcool regularmente.
- tem marca-passo ou pinos ou placas de metal no corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sementes de Chia
10% das necessidades estimadas totais de kcal de um participante fornecidas em sementes de chia todos os dias durante 8 semanas.
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Semente de chia adicionada - 10% de kcals e uma dieta controle sem chia.
10% serão calculados usando a seguinte fórmula: equação de Harris-Benedict multiplicada pelo fator de atividade de 1,2, 1,375 e 1,55 dependendo do nível de atividade de cada participante com base nas informações fornecidas no formulário de triagem inicial.
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Sem intervenção: Ao controle
Dieta habitual, evitando alimentos ricos em fibras e ácidos graxos ômega-3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em jejum
Prazo: linha de base
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Os níveis de glicose plasmática em jejum de 12 horas serão avaliados usando um glicosímetro
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linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: linha de base
|
a circunferência da cintura será medida para cada participante
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linha de base
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Ingestão calórica
Prazo: linha de base
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9, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
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linha de base
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Serotonina
Prazo: linha de base
|
Os níveis de serotonina na urina serão avaliados
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linha de base
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Peso corporal
Prazo: Linha de base
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Escala Tanita
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Linha de base
|
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
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Tanita sclae
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Linha de base
|
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base
|
Escala Tanita
|
Linha de base
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Glicemia em jejum
Prazo: semana 4
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Os níveis de glicose plasmática em jejum de 2 horas serão avaliados usando um glicosímetro
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semana 4
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Glicemia em jejum
Prazo: semana 8
|
Os níveis de glicose plasmática em jejum de 2 horas serão avaliados usando um glicosímetro
|
semana 8
|
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Circunferência da cintura
Prazo: semana 4
|
a circunferência da cintura será medida para cada participante
|
semana 4
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: semana 8
|
cintura será medida para cada participante
|
semana 8
|
|
Ingestão calórica
Prazo: semana 4
|
9, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 4
|
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Ingestão calórica
Prazo: semana 8
|
9, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 8
|
|
Serotonina
Prazo: semana 4
|
Os níveis de serotonina na urina serão avaliados
|
semana 4
|
|
Serotonina
Prazo: semana 8
|
Os níveis de serotonina na urina serão avaliados
|
semana 8
|
|
Peso corporal
Prazo: semana 4
|
escala tanita
|
semana 4
|
|
Peso corporal
Prazo: semana 8
|
escala tanita
|
semana 8
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: semana 4
|
escala tanita
|
semana 4
|
|
índice de massa corporal
Prazo: semana 8
|
escala tanita
|
semana 8
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: semana 4
|
escala tanita
|
semana 4
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: semana 8
|
escala tanita
|
semana 8
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base
|
A circunferência do quadril será medida para cada participante
|
Linha de base
|
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Circunferência do quadril
Prazo: semana 4
|
A circunferência do quadril será medida para cada participante
|
semana 4
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: semana 8
|
A circunferência do quadril será medida para cada participante
|
semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: linha de base
|
A pressão arterial será medida usando uma máquina automática de pressão arterial
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linha de base
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Pressão arterial
Prazo: semana 4
|
A pressão arterial será medida usando uma máquina automática de pressão arterial
|
semana 4
|
|
Pressão arterial
Prazo: semana 8
|
A pressão arterial será medida usando uma máquina automática de pressão arterial
|
semana 8
|
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Dor nas Articulações
Prazo: linha de base
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A dor nas articulações será avaliada usando o índice de osteoartrite WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
|
linha de base
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Dor nas Articulações
Prazo: semana 4
|
A dor nas articulações será avaliada usando o índice de osteoartrite WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
|
semana 4
|
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Dor nas Articulações
Prazo: semana 8
|
A dor nas articulações será avaliada usando o índice de osteoartrite WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
|
semana 8
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Humor
Prazo: Linha de base
|
Inventário de Depressão Maior
|
Linha de base
|
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Humor
Prazo: semana 4
|
Inventário de Depressão Maior
|
semana 4
|
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Humor
Prazo: semana 8
|
Inventário de Depressão Maior
|
semana 8
|
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA (agosto de 2002) CURTO ÚLTIMOS 7 DIAS FORMATO AUTOADMINISTRADO
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Linha de base
|
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Atividade física
Prazo: semana 4
|
QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA (agosto de 2002) CURTO ÚLTIMOS 7 DIAS FORMATO AUTOADMINISTRADO
|
semana 4
|
|
Atividade física
Prazo: semana 8
|
QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA (agosto de 2002) CURTO ÚLTIMOS 7 DIAS FORMATO AUTOADMINISTRADO
|
semana 8
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base
|
Medindo a qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Linha de base
|
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Qualidade do Sono
Prazo: semana 4
|
Medindo a qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
semana 4
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: semana 8
|
Medindo a qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
semana 8
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Massa gorda
Prazo: Linha de base
|
usando uma escala tanita
|
Linha de base
|
|
Massa gorda
Prazo: semana 4
|
usando uma escala tanita
|
semana 4
|
|
Massa gorda
Prazo: semana 8
|
usando uma escala tanita
|
semana 8
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|
Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base
|
usando uma escala tanita
|
Linha de base
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: semana 4
|
usando uma escala tanita
|
semana 4
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: semana 8
|
usando uma escala tanita
|
semana 8
|
|
Água corporal total
Prazo: Linha de base
|
usando uma escala tanita
|
Linha de base
|
|
Água corporal total
Prazo: semana 4
|
usando uma escala tanita
|
semana 4
|
|
Água corporal total
Prazo: semana 8
|
usando uma escala tanita
|
semana 8
|
|
Ingestão de macronutrientes
Prazo: Linha de base
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
Linha de base
|
|
Ingestão de macronutrientes
Prazo: semana 4
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 4
|
|
Ingestão de macronutrientes
Prazo: semana 8
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 8
|
|
Ingestão de micronutrientes
Prazo: Linha de base
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
Linha de base
|
|
Ingestão de micronutrientes
Prazo: semana 4
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 4
|
|
Ingestão de micronutrientes
Prazo: semana 8
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 8
|
|
Ingestão dietética Saciedade
Prazo: Linha de base
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
Linha de base
|
|
Ingestão dietética Saciedade
Prazo: semana 4
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 4
|
|
Ingestão dietética Saciedade
Prazo: semana 8
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 8
|
|
Deslocamento da ingestão dietética
Prazo: Linha de base
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
Linha de base
|
|
Deslocamento da ingestão dietética
Prazo: semana 4
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 4
|
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Deslocamento da ingestão dietética
Prazo: semana 8
|
3, diários de dieta de 3 dias serão coletados usando um método de papel
|
semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-16-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .