Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van chia op vrouwen met overgewicht/obesitas

8 mei 2018 bijgewerkt door: Desiree Vera, California State Polytechnic University, Pomona

Effecten van chiazaadconsumptie op lichaamssamenstelling, bloeddruk, bloedglucose, verzadiging, dieetverplaatsing, gewrichtspijn, stemming en serotonineniveaus bij jonge, gezonde vrouwen met overgewicht / obesitas

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van de consumptie van chiazaad op de lichaamssamenstelling, bloeddruk, bloedglucose, verzadiging, stemming, gewrichtspijn en verplaatsing van het dieet bij vrouwen met overgewicht en obesitas (18-45 jaar). Er wordt verondersteld dat het consumeren van chiazaden een positieve verandering teweeg zal brengen in de lichaamssamenstelling (lager % lichaamsvet), verzadiging, stemming, gewrichtspijn en bloeddruk, lagere bloedglucosewaarden, meer vezels en verbeterde opname van voedingsstoffen, bij overgewicht/obesitas. vrouwtjes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen: 1. Bepalen of toevoeging van 10% Kcal aan chiazaad (CHIA) de lichaamssamenstelling positief verandert bij jonge, gezonde mensen met overgewicht/obesitas (Tanita-schaal). A) Bepaal of CHIA de bloeddruk zal verlagen (monitor). 2. Bepaal of CHIA de bloedglucose zal verlagen (opname) 3. Bepaal of CHIA de verzadiging verhoogt en het dieet verbetert (opnames). 4. Bepaal of CHIA gewrichtspijn zal verminderen (vragenlijst). 5. Bepaal of CHIA positieve stemmingswisselingen zal verhogen (vragenlijsten) en de serotoninespiegels in het bloed zal verhogen (trekking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
        • California State Polytechnic University, Pomona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn een vrouwtje.
  • zijn tussen de 18 en 45 jaar.
  • zijn er niet vies van om regelmatig (minstens zes weken) chiazaden te consumeren.
  • gedurende twaalf weken geen medicatie heeft ingenomen voor een chronische ziekte (hart, diabetes, kanker).
  • de afgelopen acht weken geen steroïde- of hormoonmedicatie heeft ingenomen, met uitzondering van anticonceptiepillen...
  • consumeer geen overtollige hoeveelheden noten en zaden. - drink niet regelmatig alcohol.
  • momenteel geen dieetplan volgen.
  • niet zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • een kind, tiener, vrouw of man bent jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar.
  • eet regelmatig grote hoeveelheden chiazaad.
  • steroïde of hormoonmedicatie gebruikt (anders dan anticonceptiepillen). - regelmatig laxeermiddelen of vezelbevattende supplementen gebruikt.
  • zwanger bent of wordt.
  • zijn momenteel op een dieetplan.
  • een bekende allergie voor zaden hebben.
  • consumeer overtollige hoeveelheden zaden of noten.
  • regelmatig alcohol nuttigen.
  • een pacemaker of metalen pinnen of platen in het lichaam heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chia zaden
10% van de totale kcal geschatte behoefte van een deelnemer wordt gedurende 8 weken elke dag in chiazaden gegeven.
Voedingssupplement: Chia Zaden - Salvia Hispanica
Chiazaad toegevoegd - 10% kcal en een chiavrij controledieet. 10% wordt berekend met behulp van de volgende formule: Harris-Benedict-vergelijking vermenigvuldigd met de activiteitsfactor van 1,2, 1,375 en 1,55, afhankelijk van het activiteitenniveau van elke deelnemer op basis van de informatie op het initiële screeningformulier.
Geen tussenkomst: Controle
Gewone voeding met vermijding van vezelrijke en omega-3-vetzuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: basislijn
12 uur nuchtere plasmaglucosewaarden worden bepaald met behulp van een glucometer
basislijn
Tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn
tailleomtrek zal worden gemeten voor elke deelnemer
basislijn
Calorieën inname
Tijdsspanne: basislijn
9, 3-daagse dieetdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
basislijn
Serotonine
Tijdsspanne: basislijn
Urine serotonine niveaus zullen worden beoordeeld
basislijn
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Tanita schaal
Basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
Tanita schaal
Basislijn
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Basislijn
Tanita schaal
Basislijn
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: week 4
2 uur nuchtere plasmaglucosespiegels zullen worden beoordeeld met behulp van een glucometer
week 4
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: week 8
2 uur nuchtere plasmaglucosespiegels zullen worden beoordeeld met behulp van een glucometer
week 8
Tailleomtrek
Tijdsspanne: week 4
tailleomtrek zal worden gemeten voor elke deelnemer
week 4
Tailleomtrek
Tijdsspanne: week 8
taille wordt gemeten voor elke deelnemer
week 8
Calorieën inname
Tijdsspanne: week 4
9, 3-daagse dieetdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 4
Calorieën inname
Tijdsspanne: week 8
9, 3-daagse dieetdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 8
Serotonine
Tijdsspanne: week 4
Urine serotonine niveaus zullen worden beoordeeld
week 4
Serotonine
Tijdsspanne: week 8
Urine serotonine niveaus zullen worden beoordeeld
week 8
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 4
tanita schaal
week 4
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 8
tanita schaal
week 8
Body-mass-index
Tijdsspanne: week 4
tanita schaal
week 4
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: week 8
tanita schaal
week 8
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: week 4
tanita schaal
week 4
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: week 8
tanita schaal
week 8
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
Bij elke deelnemer wordt de heupomtrek gemeten
Basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: week 4
Bij elke deelnemer wordt de heupomtrek gemeten
week 4
Heupomtrek
Tijdsspanne: week 8
Bij elke deelnemer wordt de heupomtrek gemeten
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
De bloeddruk wordt gemeten met een automatische bloeddrukmeter
basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: week 4
De bloeddruk wordt gemeten met een automatische bloeddrukmeter
week 4
Bloeddruk
Tijdsspanne: week 8
De bloeddruk wordt gemeten met een automatische bloeddrukmeter
week 8
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: basislijn
Gewrichtspijn zal worden beoordeeld met behulp van de WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) van artrose
basislijn
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: week 4
Gewrichtspijn zal worden beoordeeld met behulp van de WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) van artrose
week 4
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: week 8
Gewrichtspijn zal worden beoordeeld met behulp van de WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) van artrose
week 8
Stemming
Tijdsspanne: Basislijn
Inventaris van grote depressies
Basislijn
Stemming
Tijdsspanne: week 4
Inventaris van grote depressies
week 4
Stemming
Tijdsspanne: week 8
Inventaris van grote depressies
week 8
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
INTERNATIONALE VRAGENLIJST VOOR FYSIEKE ACTIVITEITEN (augustus 2002) KORTE AFGELOPEN 7 DAGEN ZELFINFORMATIEFORMAAT
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 4
INTERNATIONALE VRAGENLIJST VOOR FYSIEKE ACTIVITEITEN (augustus 2002) KORTE AFGELOPEN 7 DAGEN ZELFINFORMATIEFORMAAT
week 4
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 8
INTERNATIONALE VRAGENLIJST VOOR FYSIEKE ACTIVITEITEN (augustus 2002) KORTE AFGELOPEN 7 DAGEN ZELFINFORMATIEFORMAAT
week 8
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Het meten van slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Basislijn
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: week 4
Het meten van slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
week 4
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: week 8
Het meten van slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
week 8
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
behulp van een tanita-schaal
Basislijn
Vetmassa
Tijdsspanne: week 4
behulp van een tanita-schaal
week 4
Vetmassa
Tijdsspanne: week 8
behulp van een tanita-schaal
week 8
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
behulp van een tanita-schaal
Basislijn
Vetvrije massa
Tijdsspanne: week 4
behulp van een tanita-schaal
week 4
Vetvrije massa
Tijdsspanne: week 8
behulp van een tanita-schaal
week 8
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Basislijn
behulp van een tanita-schaal
Basislijn
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: week 4
behulp van een tanita-schaal
week 4
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: week 8
behulp van een tanita-schaal
week 8
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: Basislijn
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
Basislijn
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: week 4
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 4
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: week 8
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 8
Inname van micronutriënten
Tijdsspanne: Basislijn
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
Basislijn
Inname van micronutriënten
Tijdsspanne: week 4
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 4
Inname van micronutriënten
Tijdsspanne: week 8
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 8
Voedingsinname Verzadiging
Tijdsspanne: Basislijn
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
Basislijn
Voedingsinname Verzadiging
Tijdsspanne: week 4
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 4
Voedingsinname Verzadiging
Tijdsspanne: week 8
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 8
Verdringing van de inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
Basislijn
Verdringing van de inname via de voeding
Tijdsspanne: week 4
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 4
Verdringing van de inname via de voeding
Tijdsspanne: week 8
3, 3-daagse voedingsdagboeken worden verzameld met behulp van een papieren methode
week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State Polytechnic University, Pomona

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bonny Burns-Whitmore, DrPh, RD, California State Polytechnic University, Pomona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-16-188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chia Zaden - Salvia Hispanica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren