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救急医の即時注意レベルと集中力に対する携帯電話曝露の急性影響

2017年8月4日 更新者:Suleyman Turedi、Karadeniz Technical University
救急科の医師の即時注意レベルと集中力に対する携帯電話曝露の急性影響を調査する

調査の概要

詳細な説明

新しいメディア技術の発展により、これらは人間の生活に欠かせないものになりました。 携帯電話の使用の増加は、この開発の大部分の要素です。

電磁波 (EMW) の人体への影響は、近年特に関心と懸念の対象となっています。

携帯電話技術;ワイヤレス ローカル エリア ネットワーク (WLAN)、Bluetooth、およびデジタル拡張コードレス通信 (DECT) により、携帯電話は、今日、人間がさらされている EMW の最も一般的に使用されるソースの 1 つになりました。

EMW (900 ~ 1800 MHz の範囲) 携帯電話受信機の影響に関する懸念は、発がん性および神経活動に関連している可能性があります。 携帯電話の過度の使用は、頭痛、不快感、耳の周りの熱感を引き起こすことが知られています. さらに、記憶喪失、うつ病、注意力や集中力への悪影響などの副作用があると考えられています。

注意とは、個人が自分の精神受容体を、驚異的な環境で発生する刺激または刺激に向けることとして定義されます。これは、個人が認識しており、感覚器官で知覚できます。 注意は神経系の機能でもあり、環境内の多くの刺激の中から、その瞬間にニーズと目的の文脈で刺激だけに関心を持つことを可能にします.

注意の重要な特徴の 1 つは、選択的であることです。 私たちの周りには、潜在的に私たちの注意を引くことができる多くの刺激があります。 これらすべてに集中することは不可能であるため、重要なものを選択できなければなりません。 選択的注意とは、重要な刺激を特定し、特定の刺激に注意を向けることによって、他の刺激を無視することです。 つまり、関係のない刺激ではなく、関係のある刺激にのみ反応するということです。

救急医療とは、生命を脅かす状態にある個人が必要とする医療を迅速に提供することを意味します。 救急部門は、救急医療を必要とする患者にこのサービスを提供する部門です。 救急部門は、医療従事者が常に活動状態にあり、集中的な作業率で一定のサービスを提供しなければならない場所です。 救急科では、救急医療専門医や救急医療助手、その他の専門医や開業医、看護師、保健管理者、救急医療技術者、補助スタッフなどの職員が勤務しています。 救急部門の職員は、非常に重要な決定を即座に下すこと、集中的な勤務率、長いシフト、不十分な休憩時間、無礼で攻撃的な患者や親戚に対処する必要性など、非常に重大なストレス要因にさらされています。 これらのストレス要因は、医療従事者の注意レベル、意思決定能力、集中力に影響を与えると推定されています。 個人の集中力を損なう不注意や記憶エラーなどの要因は、救急部門での医療ミスに重要な役割を果たしていると報告されています。 注意力と集中力の重要性は、重要な決定が同時に行われ、時間との戦いで完璧に医療処置を行わなければならない救急部門で明らかです。 これに悪影響を与える要因と戦うことは非常に重要です。 携帯電話と電磁界がこの注意力と集中力に影響を与える可能性があるという仮説が、現在の研究の基礎となっています。

他のすべての分野と同様に、救急科の医師の間で携帯電話が広く使用されています。 携帯電話の使用は、救急部門の患者管理における相談を要求するために特に重要です。

この研究の目的は、救急医の注意力と携帯電話から放出される電磁波の濃度に対する急性の影響を調査することです。

研究プロトコル

研究の開始時に、救急科の医師は、包含および除外基準を決定するために評価フォームに記入するよう求められました (App-1)。

研究者は、上記の包含および除外基準に基づいて、30 人の救急医を登録する予定でした。

サンプルサイズを計算するために、インターネットベースのパワー分析プログラムが使用されました(UCSF Biostatistics:Power and sample size programs. http://www.biostat.ucsf.edu/sampsize.html#G*Power.) 予備研究によると、調査員は電磁界曝露の前に実施され、救急医の平均注意レベルは 75 と決定されました。 サンプルサイズは、EMW 暴露による 50% の減少を予測して計算されました。 したがって、調査員は、80% の検出力を得るために、各グループに 15 人の 30 人の参加者を対象としました。

研究者は、研究前に注意力と集中力を評価するために、文献で広く認識されている注意力の d2 テストを、登録されたすべての医師に適用する予定でした。 注意の d2 テストの TN-E スコアに基づいて、参加者は最高スコアから最低スコアの順にリストされました。 その手順に続いて、双方向の無作為化が適用され、頭尾法を使用して、同様の初期注意レベルを持つ2つのグループ(実験群と対照群)が確立されました。

実験グループ: 調査員は、このグループのすべての参加者が左手で左耳に携帯電話を「オン」モードで 15 分間保持し、900-1800 MHz にさらされるように計画されました。 15分間の磁場(EMW)。

対照群: 携帯電話を左手で左耳に当て、「オフ」モードで 15 分間保持します。

調査中、調査員は、携帯電話の画面が黒いテープで覆われ、すべての参加者とその後の注意評価を行う著者が、携帯電話が「オン」か「オフ」かを認識しないように計画されました。

この 15 分間の手順に続いて、研究者は、注意の d2 テストが専門の心理学者によって盲検法で両方のグループに実施されることを計画し、携帯電話を介して EMW にさらされた実験グループ間で注意と集中レベルを比較することを計画しました。および非暴露対照群。

注意の d2 テスト: 選択的注意と集中力を測定する時間依存テスト。 測定されるその他のパラメーターは、パフォーマンスの速度、ルールの遵守、およびパフォーマンスの品質です。 このテストは、9 歳から 60 歳までの個人またはグループで実施できます。 テスト フォームには 14 行あり、それぞれに 47 個の数字があります。 文字 'd' と 'p' はテストで使用されます。 最大 4 つのマークが、文字の上、下、または上下両方に配置されます。 文字のマークによって、全部で 16 の形があります。

テストを受けた人のタスクは、2 つのマークが付いたすべての文字「d」を見つけることです。 被験者は、各行に設定されたタスクを完了するために 20 秒間与えられ、2 つのマークが付いた文字「d」をすべて見つけるように求められます。 テストの管理には約 8 分かかります。 テストの評価は、TN: マークされたシンボルの総数 (精神運動速度)、E1: マークされずにスキップされたシンボルの数 (選択的注意)、E2: 誤ってマークされたシンボルの数 (特別な学習困難)、E: に基づいています。集中度、CP: 正解の総数、TN-E: 総問題数からエラー スコアを差し引いた値 (テストの成績)、FR: 処理された問題の最大数と最小数の差 (注意散漫)、PR: TN-E スコアパーセンタイル ランク パーセンテージ スコア 。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61080
        • 募集
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Davut Sadoglu, MD
        • 副調査官:
          • Gurkan Altuntas, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急科の医師であること(専門医、インターンまたは開業医)
  • -研究に参加する意欲
  • 妊娠していない
  • 18歳以上60歳未満
  • 少なくとも1年間救急部門で働いている

除外基準:

  • 左利きであること
  • 過去 24 時間のコーヒーまたはアルコールの消費
  • 妊娠
  • 薬物乱用または依存症の病歴
  • 精神疾患または睡眠障害による薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
このグループのすべての参加者は、左手で左耳に携帯電話を「オン」モードで 15 分間保持し、900 ~ 1800 MHz の磁場 (EMW) に 15 分間さらされます。 .
実験グループでは、参加者は左手で左耳に携帯電話を「オン」モードで 15 分間保持し、900 ~ 1800 MHz の磁場 (EMW) に 15 分間さらされます。 .
他の名前:
  • 実験グループ
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
これらは、「オフ」モードで 15 分間、左手で左耳に携帯電話を保持します。
対照群では、参加者は左手で左耳に携帯電話を「オフ」モードで 15 分間保持します。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意レベルの変化
時間枠:ベースラインからの変化と曝露後 15 分
注意のd2テストを使用した、15分間の携帯電話使用後の救急医の注意レベルと集中力に対する電磁波(EMW)の急性効果の決定
ベースラインからの変化と曝露後 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年8月15日

研究の完了 (予期された)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月4日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-49

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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