- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03239925
Matkapuhelimelle altistumisen akuutit vaikutukset ensiapulääkäreiden välittömään tarkkaavaisuuteen ja keskittymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien mediatekniikoiden kehitys on tehnyt niistä välttämättömän osan ihmisen elämää. Matkapuhelimen käytön lisääntyminen on suurelta osin osa tätä kehitystä.
Sähkömagneettisten aaltojen (EMW) vaikutukset ihmisiin ovat olleet erityisen kiinnostuksen kohteena ja huolestuneita viime vuosina.
Matkapuhelin tekniikka; Langattoman lähiverkon (WLAN), Bluetoothin ja Digital Enhanced Cordless Telecommunicationsin (DECT) ansiosta matkapuhelimista on tullut yksi yleisimmin käytetyistä EMW-lähteistä, joille ihmiset ovat nykyään alttiina.
Huoli EMW-vastaanottimien vaikutuksista (900–1800 MHz) matkapuhelinvastaanottimista saattaa liittyä karsinogeeniseen ja hermosolujen toimintaan. Matkapuhelimien liiallisen käytön tiedetään aiheuttavan päänsärkyä, epämukavuuden tunnetta ja lämpimän tunteen korvan ympärillä. Lisäksi sillä uskotaan olevan sivuvaikutuksia, kuten muistin menetys, masennus ja haitalliset vaikutukset huomioimiseen ja keskittymiseen.
Huomio määritellään yksilöksi, joka ohjaa henkisiä reseptoreitaan ilmiömäisessä ympäristössä esiintyvään ärsykkeeseen tai ärsykkeisiin, joista hän on tietoinen ja jonka hän voi havaita aistielimillään. Huomio on myös hermoston toiminto, joka mahdollistaa sen, että yksilö voi keskittyä pelkästään ärsykkeisiin tarpeidensa ja tavoitteidensa yhteydessä sillä hetkellä ympäristön monien ärsykkeiden joukosta.
Yksi huomion merkittävistä piirteistä on se, että se on valikoiva. Ympärillämme on monia ärsykkeitä, jotka voivat mahdollisesti herättää huomiomme. Koska kaikkiin näihin on mahdotonta keskittyä, on osattava valita tärkeimmät. Valikoiva huomio tarkoittaa muiden ärsykkeiden huomioimatta jättämistä tunnistamalla tärkeä ja ohjaamalla huomio tiettyyn ärsykkeeseen. Toisin sanoen se tarkoittaa reagoimista vain asiaankuuluviin ärsykkeisiin, ei merkityksettömiin ärsykkeisiin.
Ensiapu on hengenvaarallisen henkilön tarvitseman sairaanhoidon nopeaa antamista. Päivystysosastot ovat yksiköitä, jotka tarjoavat tätä palvelua ensiapua tarvitseville potilaille. Päivystysosastot ovat paikkoja, joissa terveydenhuoltohenkilöstö on jatkuvassa toiminnassa ja joutuu tarjoamaan jatkuvaa palvelua kovassa työssä. Päivystysosastoilla työskentelee henkilöstö, kuten ensiapulääkärit ja ensiapulääkärit tai muut erikoislääkärit ja ammatinharjoittajat, sairaanhoitajat, terveydenhuollon hoitajat, ensihoidon teknikot ja apuhenkilöstö. Päivystyshenkilöstö altistuu erittäin merkittäville stressitekijöille, kuten välittömien ja elintärkeiden päätösten tekemiseen, intensiiviseen työtahtiin, pitkät työvuorot, riittämätön lepoaika sekä tarve selviytyä töykeiden ja aggressiivisten potilaiden ja omaisten kanssa. Näiden stressitekijöiden arvioidaan vaikuttavan terveydenhuollon työntekijöiden tarkkaavaisuuteen, päätöksentekokykyyn ja keskittymiskykyyn. Sellaisten tekijöiden, kuten tarkkaamattomuuden ja muistivirheet, jotka vaarantavat henkilön keskittymiskykyä, on raportoitu olevan tärkeä rooli ensiapuosastojen lääketieteellisissä virheissä. Huomion ja keskittymisen tärkeys on ilmeinen ensiapuosastoilla, joissa elintärkeät päätökset tehdään samanaikaisesti ja joissa lääketieteelliset toimenpiteet on suoritettava täydellisesti ja kilpajuoksussa aikaa vastaan. On erittäin tärkeää torjua tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän kielteisesti. Oletus, että matkapuhelimet ja sähkömagneettiset kentät voivat vaikuttaa tähän tarkkaavaisuuteen ja keskittymiseen, oli tämän tutkimuksen perusta.
Päivystyslääkäreiden kännykän käyttö on yleistä, kuten kaikilla muillakin aloilla. Kännykän käyttö on erityisen tärkeää päivystyspoliklinikalla potilashoidon konsultaatioiden hakemisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutteja vaikutuksia päivystyslääkäreiden tarkkaavaisuuteen ja matkapuhelimien lähettämien EMW:iden keskittymiseen.
Tutkimusprotokolla
Tutkimuksen alussa ensiapuosaston lääkäreitä pyydettiin täyttämään arviointilomake mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien määrittämiseksi (App-1).
Tutkijoiden oli tarkoitus ottaa mukaan 30 päivystyslääkäriä edellä kuvattujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Otoskoon laskemiseen käytettiin Internet-pohjaista tehoanalyysiohjelmaa (UCSF Biostatistics: Power and sample size -ohjelmat. http://www.biostat.ucsf.edu/sampsize.html#G*Power.) Esitutkimuksen mukaan tutkijat suoritettiin ennen EMW-altistumista, ensiapulääkärien keskimääräiseksi tarkkaavaisuustasoksi määritettiin 75. Otoskoko laskettiin ennustaen 50 %:n laskua EMW-altistuksella. Siksi tutkijoiden kohteena oli 30 osallistujaa, 15 kustakin ryhmästä, 80 prosentin teholla.
Tutkijoiden suunniteltiin soveltavan kirjallisuudessa laajalti tunnustettua d2 tarkkaavaisuustestiä huomion ja keskittymisen arvioimiseksi ennen tutkimusta kaikkiin mukana oleviin lääkäreihin. D2-testin TN-E-pisteiden perusteella osallistujat listattiin korkeimmasta pienimpään pisteeseen. Tämän menettelyn jälkeen sovellettiin kaksisuuntaista satunnaistamista ja kaksi ryhmää (kokeellinen ja kontrolli), joilla oli samanlainen alkuperäinen tarkkaavaisuustaso, perustettiin käyttämällä head-tail -menetelmää.
Kokeellinen ryhmä: Tutkijoiden suunniteltiin, että kaikki tämän ryhmän osallistujat pitävät matkapuhelinta vasemmalla korvallaan vasemmassa kädessään "on"-tilassa 15 minuutin ajan ja että he altistuisivat siten 900-1800 MHz:n taajuudelle. magneettikenttä (EMW) 15 minuutin ajan.
Kontrolliryhmä: nämä pitivät matkapuhelinta vasemmalla korvallaan vasemmassa kädessään 15 minuuttia pois päältä -tilassa.
Koko tutkimuksen ajan tutkijoiden suunniteltiin, että matkapuhelimen näyttö peitetään mustalla teipillä ja että kaikki osallistujat ja kirjoittaja, jotka suorittavat myöhempiä huomionarviointeja, eivät tietäisi, oliko matkapuhelin "päällä" vai "pois päältä".
Tämän 15 minuutin toimenpiteen jälkeen tutkijoiden suunniteltiin, että erikoispsykologi antaisi d2 tarkkaavaisuustestin molemmille ryhmille sokeutetulla tavalla, ja he aikoivat vertailla huomio- ja keskittymistasoja matkapuhelimen kautta EMW:lle altistetun koeryhmän välillä. ja altistamaton kontrolliryhmä.
d2 tarkkaavaisuustesti: ajasta riippuva testi, joka mittaa selektiivistä tarkkaavaisuutta ja keskittymistä. Muita mitattuja parametreja ovat suoritusnopeus, sääntöjen noudattaminen ja suorituskyvyn laatu. Testi voidaan tehdä yksittäin tai ryhmissä 9–60-vuotiaille. Testilomake sisältää 14 riviä, joissa kussakin on 47 numeroa. Testissä käytetään kirjaimia "d" ja "p". Joidenkin kirjainten ylä-, ala- tai ylä- ja alapuolelle sijoitetaan enintään neljä merkkiä. Mahdollisia muotoja on yhteensä 16 kirjaimissa olevista merkeistä riippuen.
Testin suorittajan tehtävänä on löytää kaikki kirjaimet 'd' kahdella pisteellä. Tutkittavalla on 20 sekuntia aikaa suorittaa kullakin rivillä esitetty tehtävä, ja häntä pyydetään etsimään kaikki kirjaimet 'd' kahdella pisteellä. Testin antaminen kestää noin 8 minuuttia. Testin arviointi perustuu TN:ään: Merkittyjen symbolien kokonaismäärä (psykomotorinen nopeus), E1: Merkitsemättä ohitettujen symbolien määrä (valikoiva huomio), E2: Väärin merkittyjen symbolien määrä (erityinen oppimisvaikeus), E: Tarkennustaso, CP: Oikeiden arvosanojen kokonaismäärä , TN-E: Kohteiden kokonaismäärä miinus virhepisteet (testin suorituskyky), FR: Ero käsiteltyjen kohteiden enimmäis- ja vähimmäismäärien välillä (häiriömäisyys) ja PR: TN-E-pisteet prosentuaalinen sijoitus prosenttipistemäärä .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Rekrytointi
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Suleyman Turedi, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +905052536238
- Sähköposti: suleymanturedi@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Davut Sadoglu, MD
-
Alatutkija:
- Gurkan Altuntas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyslääkäri (erikoislääkäri, harjoittelija tai lääkäri)
- Halu osallistua tutkimukseen
- Ei olla raskaana
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat
- Päivystystyössä vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätisyys
- Kahvin tai alkoholin nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana
- Raskaus
- Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
- Psykiatrisesta sairaudesta tai unihäiriöstä johtuvien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
kaikki tämän ryhmän osallistujat pitivät matkapuhelinta vasemmalla korvallaan vasemmassa kädessään 'on'-tilassa 15 minuutin ajan, jolloin heidät altistettiin 900-1800 MHz magneettikentälle (EMW) 15 minuutiksi .
|
Koeryhmässä osallistujat pitivät matkapuhelinta vasemmalla korvallaan vasemmassa kädessään "on"-tilassa 15 minuutin ajan, jolloin heidät altistettiin 900-1800 MHz magneettikentälle (EMW) 15 minuutin ajan. .
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
nämä pitivät matkapuhelinta vasemmalla korvallaan vasemmassa kädessään 15 minuuttia pois päältä -tilassa
|
Kontrolliryhmässä osallistujat pitivät matkapuhelinta vasemmalla korvallaan vasemmassa kädessään 15 minuutin ajan "pois päältä" -tilassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiotason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 15 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Sähkömagneettisten aaltojen (EMW) akuuttien vaikutusten määrittäminen päivystyslääkäreiden tarkkaavaisuuteen ja keskittymiskykyyn 15 minuutin matkapuhelimen käytön jälkeen d2-tarkkailutestillä
|
Muutos lähtötilanteesta ja 15 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu F, Bai Q, Zhou K, Ma L, Duan J, Zhuang F, Xie C, Li W, Zou P, Zhu C. Age-dependent acute interference with stem and progenitor cell proliferation in the hippocampus after exposure to 1800 MHz electromagnetic radiation. Electromagn Biol Med. 2017;36(2):158-166. doi: 10.1080/15368378.2016.1233886. Epub 2016 Oct 3.
- El-Gohary OA, Said MA. Effect of electromagnetic waves from mobile phone on immune status of male rats: possible protective role of vitamin D. Can J Physiol Pharmacol. 2017 Feb;95(2):151-156. doi: 10.1139/cjpp-2016-0218. Epub 2016 Sep 5.
- Al-Serori H, Kundi M, Ferk F, Misik M, Nersesyan A, Murbach M, Lah TT, Knasmuller S. Evaluation of the potential of mobile phone specific electromagnetic fields (UMTS) to produce micronuclei in human glioblastoma cell lines. Toxicol In Vitro. 2017 Apr;40:264-271. doi: 10.1016/j.tiv.2017.01.012. Epub 2017 Jan 24.
- Pall ML. Microwave frequency electromagnetic fields (EMFs) produce widespread neuropsychiatric effects including depression. J Chem Neuroanat. 2016 Sep;75(Pt B):43-51. doi: 10.1016/j.jchemneu.2015.08.001. Epub 2015 Aug 21.
- Byun YH, Ha M, Kwon HJ, Hong YC, Leem JH, Sakong J, Kim SY, Lee CG, Kang D, Choi HD, Kim N. Mobile phone use, blood lead levels, and attention deficit hyperactivity symptoms in children: a longitudinal study. PLoS One. 2013;8(3):e59742. doi: 10.1371/journal.pone.0059742. Epub 2013 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .