- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03239925
Effets aigus de l'exposition au téléphone cellulaire sur les niveaux d'attention immédiate et la concentration des médecins d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le développement des nouvelles technologies médiatiques en a fait un élément indispensable de la vie humaine. L'augmentation de l'utilisation du téléphone portable est dans une large mesure une composante de ce développement.
Les effets sur l'homme des ondes électromagnétiques (EMW) ont fait l'objet d'un intérêt et d'une préoccupation particuliers ces dernières années.
Technologie de téléphonie cellulaire ; Avec le réseau local sans fil (WLAN), le Bluetooth et les télécommunications sans fil numériques améliorées (DECT), les téléphones portables sont devenus l'une des sources d'EMW les plus couramment utilisées auxquelles les humains sont aujourd'hui exposés.
Les inquiétudes concernant les effets des récepteurs de téléphones portables EMW (dans une plage de 900 à 1800 MHz) peuvent être associées à une activité cancérigène et neuronale. L'utilisation excessive des téléphones portables est connue pour provoquer des maux de tête, une sensation d'inconfort et une sensation de chaleur autour de l'oreille. De plus, on pense qu'il a des effets secondaires, notamment la perte de mémoire, la dépression et des effets néfastes sur l'attention et la concentration.
L'attention est définie comme l'individu dirigeant ses récepteurs mentaux vers un stimulus ou des stimuli se produisant dans l'environnement phénoménal, dont il est conscient et qu'il peut percevoir avec ses organes sensoriels. L'attention est aussi une fonction du système nerveux permettant à l'individu de se préoccuper uniquement des stimuli dans le cadre des besoins et des objectifs du moment parmi les nombreux stimuli de l'environnement.
L'une des caractéristiques importantes de l'attention est qu'elle est sélective. Il existe autour de nous de nombreux stimuli potentiellement capables d'attirer notre attention. Puisqu'il est impossible de se concentrer sur tous ces éléments, il faut être capable de sélectionner les plus importants. L'attention sélective fait référence à l'ignorance d'autres stimuli en identifiant l'important et en dirigeant son attention sur un stimulus spécifique. En d'autres termes, cela signifie réagir uniquement aux stimuli pertinents, et non aux stimuli non pertinents.
Les soins d'urgence désignent la fourniture rapide des soins médicaux requis par une personne dont la vie est en danger. Les services d'urgence sont des unités qui offrent ce service aux patients nécessitant des soins d'urgence. Les services d'urgence sont des lieux où le personnel de santé est en activité constante et doit fournir des services constants à un rythme de travail intense. Le personnel tel que les spécialistes en médecine d'urgence et les médecins assistants en médecine d'urgence ou d'autres médecins et praticiens spécialisés, les infirmières, les administrateurs de la santé, les techniciens en médecine d'urgence et le personnel auxiliaire travaillent dans les services d'urgence. Le personnel des services d'urgence est exposé à des facteurs de stress très importants, tels que la prise de décisions immédiates et vitales, un rythme de travail intense, de longs quarts de travail, un temps de repos insuffisant et la nécessité de faire face à des patients et à des proches grossiers et agressifs. On estime que ces facteurs de stress affectent les niveaux d'attention, les capacités de prise de décision et la concentration des agents de santé. Des facteurs tels que l'inattention et les erreurs de mémoire qui compromettent la concentration de l'individu joueraient un rôle important dans les erreurs médicales dans les services d'urgence. L'importance de l'attention et de la concentration est évidente dans les services d'urgence, où des décisions vitales sont prises simultanément et où les actes médicaux doivent être exécutés à la perfection et dans une course contre la montre. Il est très important de lutter contre les facteurs qui ont un impact négatif sur cela. L'hypothèse selon laquelle les téléphones portables et les champs électromagnétiques peuvent avoir un effet sur cette attention et cette concentration a constitué la base de la présente étude.
L'utilisation du téléphone cellulaire chez les médecins des services d'urgence est répandue, comme dans tous les autres domaines. L'utilisation du téléphone portable est particulièrement importante pour demander des consultations dans la gestion des patients au service des urgences.
Le but de cette étude est d'étudier les effets aigus sur l'attention et la concentration des médecins d'urgence des EMW émis par les téléphones portables.
Protocole d'étude
Au début de l'étude, les médecins des services d'urgence ont été invités à remplir un formulaire d'évaluation afin de déterminer les critères d'inclusion et d'exclusion (App-1).
Les investigateurs devaient recruter 30 médecins urgentistes sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion décrits ci-dessus.
Un programme d'analyse de puissance basé sur Internet a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon (UCSF Biostatistics:Power and sample size programs. http://www.biostat.ucsf.edu/sampsize.html#G*Power.) Selon une étude préliminaire menée par les enquêteurs avant l'exposition à l'EMW, le niveau d'attention moyen des urgentistes a été déterminé à 75. La taille de l'échantillon a été calculée en prédisant une diminution de 50 % avec l'exposition aux EMW. Les enquêteurs ont donc ciblé 30 participants, 15 dans chaque groupe, pour une puissance de 80 %.
Les investigateurs avaient prévu d'appliquer le test d'attention d2, largement reconnu dans la littérature, pour évaluer l'attention et la concentration avant l'étude, à tous les médecins inscrits. Sur la base des scores TN-E du test d'attention d2, les participants ont été classés dans l'ordre du score le plus élevé au plus bas. Suite à cette procédure, une randomisation bidirectionnelle a été appliquée et deux groupes (expérimental et témoin) avec un niveau d'attention initial similaire ont été établis en utilisant la méthode tête-queue.
Groupe expérimental : Les enquêteurs avaient prévu que tous les participants de ce groupe tiendraient un téléphone portable à l'oreille gauche dans la main gauche, en mode "on", pendant 15 min, et qu'ils seraient ainsi exposés à une fréquence 900-1800 MHz. champ magnétique (EMW) pendant 15 min.
Groupe de contrôle : ceux-ci tiendraient un téléphone portable contre leur oreille gauche dans leur main gauche pendant 15 minutes en mode « arrêt ».
Tout au long de l'étude, les enquêteurs avaient prévu que l'écran du téléphone portable serait recouvert de ruban adhésif noir et que tous les participants et l'auteur effectuant des évaluations d'attention ultérieures ne sauraient pas si le téléphone portable était « allumé » ou « éteint ».
Suite à cette procédure de 15 minutes, les enquêteurs ont prévu que le test d'attention d2 serait administré aux deux groupes par un psychologue spécialiste en aveugle, et ont prévu de comparer les niveaux d'attention et de concentration entre le groupe expérimental exposé à l'EMW via un téléphone portable. et le groupe témoin non exposé.
Test d'attention d2 : un test dépendant du temps mesurant l'attention sélective et la concentration. D'autres paramètres mesurés sont la vitesse d'exécution, la conformité aux règles et la qualité des performances. Le test peut être administré individuellement ou en groupe entre 9 et 60 ans. Le formulaire de test contient 14 lignes de 47 chiffres chacune. Les lettres 'd' et 'p' sont utilisées dans le test. Jusqu'à quatre marques sont placées au-dessus, au-dessous ou à la fois au-dessus et au-dessous de certaines lettres. Il y a 16 formes possibles au total, selon les marques sur les lettres.
La tâche de la personne qui fait passer le test est de trouver toutes les lettres 'd' avec deux points. Le sujet dispose de 20 secondes pour terminer la tâche indiquée dans chaque ligne et est invité à trouver toutes les lettres «d» avec deux marques. Le test prend environ 8 minutes à administrer. L'évaluation du test est basée sur TN : Nombre total de symboles marqués (vitesse psychomotrice), E1 : Nombre de symboles sautés sans être marqués (attention sélective), E2 : Nombre de symboles mal marqués (difficulté d'apprentissage particulière), E : Niveau de mise au point, CP : nombre total de notes correctes, TN-E : nombre total d'items moins le score d'erreur (performance du test), FR : la différence entre les nombres maximum et minimum d'items traités (distractibilité) et PR : score TN-E score en pourcentage du rang centile .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Recrutement
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
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Contact:
- Suleyman Turedi, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +905052536238
- E-mail: suleymanturedi@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- Davut Sadoglu, MD
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Sous-enquêteur:
- Gurkan Altuntas, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être médecin urgentiste (spécialiste, interne ou praticien)
- Volonté de participer à l'étude
- Ne pas être enceinte
- Plus de 18 ans et moins de 60 ans
- Travail aux urgences depuis au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Être gaucher
- Consommation de café ou d'alcool dans les 24 heures précédentes
- Grossesse
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance
- Utilisation de médicaments en raison d'une maladie psychiatrique ou d'un trouble du sommeil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
tous les participants de ce groupe tiendraient un téléphone portable à l'oreille gauche dans la main gauche, en mode "on", pendant 15 min, et qu'ils seraient ainsi exposés à un champ magnétique 900-1800 MHz (EMW) pendant 15 min .
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Dans le groupe expérimental, les participants tiendraient un téléphone portable à leur oreille gauche dans leur main gauche, en mode "on", pendant 15 min, et qu'ils seraient ainsi exposés à un champ magnétique 900-1800 MHz (EMW) pendant 15 min .
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
ceux-ci tiendraient un téléphone portable à leur oreille gauche dans leur main gauche pendant 15 minutes en mode "off"
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Dans le groupe témoin, les participants tenaient un téléphone portable à leur oreille gauche dans leur main gauche pendant 15 minutes en mode « off ».
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des niveaux d'attention
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 15 minutes après l'exposition
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Détermination des effets aigus des ondes électromagnétiques (EMW) sur les niveaux d'attention et de concentration des urgentistes après 15 min d'utilisation du téléphone portable à l'aide du test d2 d'attention
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Changement par rapport à la ligne de base et 15 minutes après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu F, Bai Q, Zhou K, Ma L, Duan J, Zhuang F, Xie C, Li W, Zou P, Zhu C. Age-dependent acute interference with stem and progenitor cell proliferation in the hippocampus after exposure to 1800 MHz electromagnetic radiation. Electromagn Biol Med. 2017;36(2):158-166. doi: 10.1080/15368378.2016.1233886. Epub 2016 Oct 3.
- El-Gohary OA, Said MA. Effect of electromagnetic waves from mobile phone on immune status of male rats: possible protective role of vitamin D. Can J Physiol Pharmacol. 2017 Feb;95(2):151-156. doi: 10.1139/cjpp-2016-0218. Epub 2016 Sep 5.
- Al-Serori H, Kundi M, Ferk F, Misik M, Nersesyan A, Murbach M, Lah TT, Knasmuller S. Evaluation of the potential of mobile phone specific electromagnetic fields (UMTS) to produce micronuclei in human glioblastoma cell lines. Toxicol In Vitro. 2017 Apr;40:264-271. doi: 10.1016/j.tiv.2017.01.012. Epub 2017 Jan 24.
- Pall ML. Microwave frequency electromagnetic fields (EMFs) produce widespread neuropsychiatric effects including depression. J Chem Neuroanat. 2016 Sep;75(Pt B):43-51. doi: 10.1016/j.jchemneu.2015.08.001. Epub 2015 Aug 21.
- Byun YH, Ha M, Kwon HJ, Hong YC, Leem JH, Sakong J, Kim SY, Lee CG, Kang D, Choi HD, Kim N. Mobile phone use, blood lead levels, and attention deficit hyperactivity symptoms in children: a longitudinal study. PLoS One. 2013;8(3):e59742. doi: 10.1371/journal.pone.0059742. Epub 2013 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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