社交恐怖症患者における非外科的歯周治療 (NSPTSP)
2017年8月4日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
社交恐怖症患者における非外科的歯周治療の評価：無作為対照臨床試験
目的: 社会不安障害 (SAD) 患者と恐怖症のない対照者における非外科的歯周治療の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：ランダム化比較試験。
設定: FMUSP (Ipq-FMUSP) の精神医学研究所。
対象者：IPq-FMUSPで対人恐怖症の治療を希望している患者（治療前と治療中）。
コントロール: HC-FMUSP の病院スタッフ、または Ipq-FMUSP で実施された他の研究のリストからのボランティア。
方法: 歯科評価: プロービングの深さ、臨床的アタッチメント レベル、およびプロービング時の出血は、歯垢および/または歯石指数と同様に、歯ごとに 6 箇所で記録されます。
虫歯、欠損、および充填された歯の数 (DMFT インデックス) も評価されます。
プロービング記録後のプロービング後の痛みの評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が適用されます。
患者は、Halimeter® を使用して口臭の臨床評価を受け、揮発性硫黄化合物の濃度を確認します (歯周治療の前後)。
主な精神医学的評価: DSM-5、Liebowitz Social Anxiety (LSA) に適応した DSM-IV-TR の構造化臨床面接 (SCID)。
期間と頻度：最初の臨床評価（歯科および精神医学）の後、患者は無作為に3つのグループに分けられます。
2つのグループ（精神医学的治療を受けていない実験社会恐怖症とコントロール）は、最初の精神医学的評価の後に歯周治療を受けます。
精神状態の改善後（初診から3ヶ月後）に歯周治療を行う。
非外科的歯周治療は、できれば24時間以内に行われます。
患者は、非外科的歯周治療の終了後 3 か月および 6 か月後に再評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5に適応したDSM-IV TRによる社会恐怖症の診断
- グローバル臨床印象 (GCI) 評価尺度でカットオフスコアが 4 (中等症) の患者
- インフォームドコンセント署名
除外基準:
- 自殺のリスクがある重度の大うつ病性障害患者;薬物乱用または依存、精神病性障害または精神療法治療
- 心理療法治療中の患者
- 歯周病の臨床検査を妨げる全身の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社交恐怖症
精神医学的治療を受けていない社交恐怖症の患者 介入 - 非外科的歯周治療
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手動キュレットまたは超音波器具を使用して行われるスケーリングと根の計画
他の名前：
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実験的：サイケTの下での社交恐怖症
精神科治療中の対人恐怖症患者 (Psych T) 介入 - 非外科的歯周治療
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手動キュレットまたは超音波器具を使用して行われるスケーリングと根の計画
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
社交恐怖症のない患者 介入 - 非外科的歯周治療
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手動キュレットまたは超音波器具を使用して行われるスケーリングと根の計画
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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臨床歯肉縁からプローブ先端までの距離
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6 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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セメントエナメル接合部からプローブ先端までの距離
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6 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francisco Lotufo-Neto, PhD、Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
- 主任研究者：Ana Cristina Solis, PhD、Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Andrade LH, Wang YP, Andreoni S, Silveira CM, Alexandrino-Silva C, Siu ER, Nishimura R, Anthony JC, Gattaz WF, Kessler RC, Viana MC. Mental disorders in megacities: findings from the Sao Paulo megacity mental health survey, Brazil. PLoS One. 2012;7(2):e31879. doi: 10.1371/journal.pone.0031879. Epub 2012 Feb 14.
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- Eke PI, Dye BA, Wei L, Thornton-Evans GO, Genco RJ; CDC Periodontal Disease Surveillance workgroup: James Beck (University of North Carolina, Chapel Hill, USA), Gordon Douglass (Past President, American Academy of Periodontology), Roy Page (University of Washin. Prevalence of periodontitis in adults in the United States: 2009 and 2010. J Dent Res. 2012 Oct;91(10):914-20. doi: 10.1177/0022034512457373. Epub 2012 Aug 30.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月5日
一次修了 (予想される)
2019年5月5日
研究の完了 (予想される)
2019年10月5日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月4日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
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