社交恐惧症患者的非手术牙周治疗 (NSPTSP)
2017年8月4日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
社交恐惧症患者非手术牙周治疗的评价:一项随机对照临床试验
目的:研究非手术牙周治疗对社交焦虑症 (SAD) 患者和无恐惧症对照组的影响。
研究概览
详细说明
研究设计:随机对照试验。
设置:FMUSP 精神病学研究所 (Ipq-FMUSP)。
受试者:在 IPq-FMUSP(治疗前和治疗中)寻求社交恐惧症治疗的患者。
控制:HC-FMUSP 的医院工作人员或在 Ipq-FMUSP 进行的一系列其他研究中的志愿者。
方法:牙科评估:记录每颗牙齿 6 个位置的探诊深度、临床附着水平和探诊出血,以及菌斑和/或牙结石指数。
还将评估蛀牙、缺失和补牙的数量(DMFT 指数)。
探诊记录后,将应用视觉模拟量表 (VAS) 评估探诊后的疼痛。
患者将使用 Halimeter® 接受口臭临床评估,以验证挥发性硫化合物的浓度(牙周治疗前后)。
主要精神病学评估:适用于 DSM-5 的 DSM-IV-TR 结构化临床访谈 (SCID),利博维茨社交焦虑 (LSA)。
持续时间和频率:在初步临床评估(牙科和精神病学)后,患者将被随机分为三组。
两组(没有精神病学治疗和控制的实验性社交恐惧症)将在初步精神病学评估后接受牙周治疗。
一组将在精神状况改善后(初步评估后3个月)接受牙周治疗。
非手术牙周治疗最好在24小时内进行。
非手术牙周治疗结束后 3 个月和 6 个月将对患者进行重新评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据适用于 DSM-5 的 DSM-IV TR 诊断社交恐惧症
- 全球临床印象 (GCI) 评定量表中截止分数为 4(中度疾病)的患者
- 知情同意书签字
排除标准:
- 有自杀风险的重度抑郁症患者;药物滥用或依赖、精神障碍或心理治疗
- 接受心理治疗的患者
- 妨碍牙周临床检查的系统性改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社交恐惧症
没有心理治疗的社交恐惧症患者 干预-非手术牙周治疗
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将使用手动刮匙或超声波仪器进行的刮治和牙根规划
其他名称:
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实验性的:Psych T下的社交恐惧症
心理治疗下的社交恐惧症患者(Psych T)干预-非手术牙周治疗
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将使用手动刮匙或超声波仪器进行的刮治和牙根规划
其他名称:
|
有源比较器:控件
无社交恐惧症患者 干预-非手术牙周治疗
|
将使用手动刮匙或超声波仪器进行的刮治和牙根规划
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间:6 个月时相对于基线的变化
|
从临床牙龈边缘到探针尖端的距离
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6 个月时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床依恋水平
大体时间:6 个月时相对于基线的变化
|
牙骨质牙釉质交界处到探头尖端的距离
|
6 个月时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Francisco Lotufo-Neto, PhD、Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
- 首席研究员:Ana Cristina Solis, PhD、Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月5日
初级完成 (预期的)
2019年5月5日
研究完成 (预期的)
2019年10月5日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月4日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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