Traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de phobie sociale (NSPTSP)
4 août 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Évaluation du traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de phobie sociale : un essai clinique contrôlé randomisé
Objectif : Étudier l'impact du traitement parodontal non chirurgical chez les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale (TAS) et les témoins sans phobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé.
Cadre : Institut de psychiatrie de la FMUSP (Ipq-FMUSP).
Sujets : patients souhaitant suivre un traitement de phobie sociale à l'IPq-FMUSP (avant et en cours de traitement).
Témoins : Personnel hospitalier du HC-FMUSP ou volontaires d'une liste d'autres études menées à l'Ipq-FMUSP.
Méthodes : Évaluation dentaire : la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et le saignement au sondage seront enregistrés à 6 emplacements par dent, ainsi que les indices de plaque et/ou de tartre.
Le nombre de dents cariées, manquantes et obturées (indice DMFT) sera également évalué.
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera appliquée pour l'évaluation de la douleur après sondage après l'enregistrement du sondage.
Les patients recevront une évaluation clinique de l'halitose à l'aide d'un Halimeter® pour vérifier la concentration des composés soufrés volatils (avant et après le traitement parodontal).
Évaluation psychiatrique principale : Entretien clinique structuré (SCID) pour le DSM-IV-TR adapté pour le DSM-5, le Liebowitz Social Anxiety (LSA).
Durée et fréquence : après l'évaluation clinique initiale (dentaire et psychiatrique), les patients seront randomisés en trois groupes.
Deux groupes (expérimental-phobie sociale sans traitement psychiatrique et contrôle) recevront un traitement parodontal après l'évaluation psychiatrique initiale.
Un groupe recevra un traitement parodontal après l'amélioration de l'état psychiatrique (3 mois après l'évaluation initiale).
Le traitement parodontal non chirurgical sera réalisé de préférence dans les 24h.
Les patients seront réévalués 3 et 6 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de phobie sociale selon le DSM-IV TR adapté pour le DSM-5
- Patients avec un score seuil de 4 (modérément malade) sur l'échelle d'évaluation de l'impression clinique globale (GCI)
- Signature de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un trouble dépressif majeur sévère à risque de suicide ; toxicomanie ou dépendance, troubles psychotiques ou traitement de psychothérapie
- Patients en psychothérapie
- Altération systémique qui empêche l'examen clinique parodontal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Phobie sociale
Patients souffrant de phobie sociale sans traitement psychiatrique Intervention - traitement parodontal non chirurgical
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Détartrage et surfaçage radiculaire qui seront effectués avec des curettes manuelles ou des instruments à ultrasons
Autres noms:
|
|
Expérimental: Phobie sociale sous Psych T
Patients atteints de phobie sociale sous traitement psychiatrique (Psych T) Intervention- traitement parodontal non chirurgical
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Détartrage et surfaçage radiculaire qui seront effectués avec des curettes manuelles ou des instruments à ultrasons
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Les contrôles
Patients sans phobie sociale Intervention- traitement parodontal non chirurgical
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Détartrage et surfaçage radiculaire qui seront effectués avec des curettes manuelles ou des instruments à ultrasons
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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la distance entre la marge gingivale clinique et la pointe de la sonde
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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La distance entre la jonction cémento-émail et la pointe de la sonde
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
- Chercheur principal: Ana Cristina Solis, PhD, Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- de Oliveira Solis AC, Araujo AC, Corchs F, Bernik M, Duran EP, Silva C, Lotufo-Neto F. Impact of post-traumatic stress disorder on oral health. J Affect Disord. 2017 Sep;219:126-132. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.033. Epub 2017 May 20.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
5 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Première publication (Réel)
7 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33267314.9.0000.0068
- 821.780 (Identificateur de registre: USaoPauloGH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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