사회공포증 환자의 비수술적 치주치료 (NSPTSP)
2017년 8월 4일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
사회공포증 환자의 비수술적 치주치료 평가: 무작위 통제 임상시험
목적: 사회 불안 장애(SAD) 환자와 공포증이 없는 대조군에서 비수술적 치주 치료의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 통제 시험.
설정: FMUSP(Ipq-FMUSP)의 정신과 연구소.
대상: IPq-FMUSP에서 사회공포증 치료를 원하는 환자(치료 전 및 치료 중).
통제: HC-FMUSP의 병원 직원 또는 Ipq-FMUSP에서 수행된 다른 연구 목록의 자원 봉사자.
방법: 치과 평가: 탐침 깊이, 임상 부착 수준 및 탐침 시 출혈은 플라크 및/또는 치석 지수뿐만 아니라 치아당 6개 부위에서 기록됩니다.
충치, 결손 및 충진 치아의 수(DMFT 지수)도 평가됩니다.
탐침 기록 후 탐침 후 통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 적용됩니다.
환자는 휘발성 황 화합물의 농도를 확인하기 위해 Halimeter®를 사용하여 구취에 대한 임상 평가를 받게 됩니다(치주 치료 전후).
주요 정신과 평가: DSM-5, LSA(Liebowitz Social Anxiety)에 맞게 조정된 DSM-IV-TR에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID).
기간 및 빈도: 초기 임상 평가(치과 및 정신과) 후 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹(정신과 치료 및 통제가 없는 실험-사회 공포증)은 초기 정신과 평가 후 치주 치료를 받게 됩니다.
1군은 정신과적 상태가 호전된 후(초기 평가 3개월 후) 치주치료를 받게 된다.
비수술적 치주치료는 가급적 24시간 이내에 시행한다.
환자는 비수술적 치주 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 적응된 DSM-IV TR에 따른 사회공포증의 진단
- GCI(Global Clinical Impression) 등급 척도에서 컷오프 점수가 4(중등도)인 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 자살 위험이 있는 중증 주요우울장애 환자; 약물 남용 또는 의존, 정신병 장애 또는 정신 요법 치료
- 심리치료 중인 환자
- 치주 임상 검사를 배제하는 전신 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회 공포증
정신과 치료를 받지 않는 사회공포증 환자 중재-비수술적 치주치료
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수동 큐렛 또는 초음파 기기로 수행할 스케일링 및 치근 계획
다른 이름들:
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실험적: Psych T의 사회 공포증
정신과적 치료를 받고 있는 사회공포증 환자(Psych T) Intervention - 비외과적 치주치료
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수동 큐렛 또는 초음파 기기로 수행할 스케일링 및 치근 계획
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 수단
사회공포증이 없는 환자 중재 - 비외과적 치주치료
|
수동 큐렛 또는 초음파 기기로 수행할 스케일링 및 치근 계획
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 6개월 기준선에서 변경
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임상 치은 변연에서 프로브 팁까지의 거리
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6개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
법랑질 접합부에서 프로브 팁까지의 거리
|
6개월 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
- 수석 연구원: Ana Cristina Solis, PhD, Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 5일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국