Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk parodontitbehandling hos patienter med social fobi (NSPTSP)

4 augusti 2017 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Utvärdering av icke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med social fobi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Mål: Att undersöka effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med social ångestsyndrom (SAD) och kontroller utan fobi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Institutet för psykiatri från FMUSP (Ipq-FMUSP). Ämnen: patienter som söker behandling för social fobi vid IPq-FMUSP (före och under behandling). Kontroller: Sjukhuspersonal vid HC-FMUSP eller frivilliga från en lista över andra studier utförda vid Ipq-FMUSP. Metoder: Dental utvärdering: sonderingsdjup, klinisk vidhäftningsnivå och blödning vid sondering kommer att registreras vid 6 ställen per tand, såväl som plack- och/eller tandstensindex. Antalet skadade, saknade och fyllda tänder (DMFT-index) kommer också att bedömas. Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att tillämpas för bedömning av smärta efter sondering efter sonderingsinspelningen. Patienterna kommer att få en klinisk utvärdering för halitos med hjälp av en Halimeter® för att verifiera koncentrationen av de flyktiga svavelföreningarna (före och efter parodontal behandling). Huvudsaklig psykiatrisk bedömning: Structured Clinical Interview (SCID) för DSM-IV-TR anpassad för DSM-5, Liebowitz Social Anxiety (LSA). Varaktighet och frekvens: efter den första kliniska bedömningen (dentala och psykiatriska) kommer patienter att randomiseras i tre grupper. Två grupper (experimentell-social fobi utan psykiatrisk behandling och kontroll) kommer att få parodontal behandling efter den första psykiatriska utvärderingen. En grupp kommer att få tandlossning efter förbättring av det psykiatriska tillståndet (3 månader efter den första bedömningen). Den icke-kirurgiska parodontala behandlingen utförs helst inom 24 timmar. Patienterna kommer att omvärderas 3 och 6 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av social fobi enligt DSM-IV TR anpassad för DSM-5
  • Patienter med gränsvärde 4 (måttligt sjuka) i betygsskalan Global Clinical Impression (GCI)
  • Signatur för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig depression med risk för självmord; missbruk eller beroende, psykotiska störningar eller psykoterapibehandling
  • Patienter i psykoterapibehandling
  • Systemisk förändring som utesluter periodontal klinisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social fobi
Patienter med social fobi utan psykiatrisk behandling Intervention- icke kirurgisk parodontitbehandling
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Skalning och rotplanering som kommer att utföras med manuella kyretter eller ultraljudsinstrument
Andra namn:
  • skalning och rotplanering
Experimentell: Social fobi under Psych T
Patienter med social fobi under psykiatrisk behandling (Psych T) Intervention - icke-kirurgisk parodontitbehandling
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Skalning och rotplanering som kommer att utföras med manuella kyretter eller ultraljudsinstrument
Andra namn:
  • skalning och rotplanering
Aktiv komparator: Kontroller
Patienter utan social fobi Intervention- icke-kirurgisk parodontitbehandling
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Skalning och rotplanering som kommer att utföras med manuella kyretter eller ultraljudsinstrument
Andra namn:
  • skalning och rotplanering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
avståndet från den kliniska tandköttskanten till sondspetsen
Ändring från baslinjen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
Avståndet från cementoemaljövergång till sondspets
Ändring från baslinjen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR
  • Huvudutredare: Ana Cristina Solis, PhD, Faculdade de Medicina FMUSP, Universidade de Sao Paulo, SP, Sao Paulo, SP, BR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

5 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33267314.9.0000.0068
  • 821.780 (Registeridentifierare: USaoPauloGH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontitbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera