喫煙者の粘膜炎の予防戦略としてのトリクロサン歯磨き粉

この研究は、喫煙者の PICF における骨免疫炎症性メディエーターのプロファイル、および実験的インプラント周囲の進行中の臨床測定における、トリクロサン含有歯磨き粉の影響を評価するための、二重盲検無作為化クロスオーバー研究として設計されました。粘膜炎。 この調査は、パウリスタ大学の倫理委員会によって承認されました。 患者募集は 2013 年 7 月に開始され、2014 年 9 月末までに完了しました。 臨床手順と評価は、2013 年 9 月から 2014 年 11 月の間に実施されました。 データ入力と統計分析は 2015 年 4 月に実施されました。 この研究のすべての患者は、パウリスタ大学に紹介された患者から募集されました。 患者は、研究への参加の性質、潜在的なリスク、および利点について十分に説明され、それぞれがインフォームド コンセントの文書に署名しました。 この 3 週間の期間中、参加者はコンピューターで生成されたリストによってランダムに 2 つのグループに割り当てられました: トリクロサン (n=13): トリクロサン/コポリマー/フッ化物練り歯磨きまたはプラセボ (n=13): フッ化物練り歯磨き実験グループによると、それぞれの練り歯磨きでステントし、1 日 3 回、2 分間インプラント領域と接触できるようにします。 通常の歯磨きは、非ステント領域で実行されました。

3週間後、専門的な予防が行われ、30日間のウォッシュアウト期間が設定されました. すべての患者は、最適な機械的プラーク コントロールの実践を再開し、実験前のレベルの口腔清潔度と歯肉/粘膜の健康状態に到達しました。 次に、インプラントの周囲に邪魔されずにプラークが蓄積する 2 番目の実験的 3 週間の期間が確立され、実験グループが交換されました。 その後、新しい専門的な予防が行われました。 患者は治療に対して盲検化された。すべての評価（臨床的および免疫酵素的）は、実験的粘膜炎誘導の各期間のベースライン、3、7、14、および 21 日に行われた。 骨免疫炎症性メディエーターのレベルは、主要な結果変数と見なされました。 含まれる患者の数は、異なる臨床状態での骨免疫炎症マーカーの隙間液レベルの違いを発見した以前のクロスオーバー調査に基づいていました。 グループを知らされていない同じ検査官（SPP）が、すべての臨床測定を実施しました。 審査官内キャリブレーションを実行するために、歯科インプラントを提示する 15 人の研究対象外の個人が選択されました。 検査官は、24 時間以内にすべての個人の PD を 2 回測定しました。 クラス内相関は、95% の再現性として計算されました。

個々のステントは、ベースライン、3、7、14、21 日間のフォローアップで、実験用歯科インプラントの 4 つの部位で以下のパラメーターを評価するために、歯周プローブの位置を標準化するために準備されました。 1) プラーク指数 (PI/%) : インプラント周囲の粘膜マージンに沿った二分プラーク指数、2) プロービング時の出血 (BOP、%): インプラント周囲のプロービング中の出血の二分指数、3) インプラント周囲マージンの位置 (PPM/mm): ステントからの距離インプラント周囲マージンに。 4) 相対臨床付着レベル (RCAL/mm): ステントからインプラント周囲ポケットの底までの距離。 5) インプラント周囲のプロービング深度 (PD,mm): RCAL から PPM を差し引いて計算されます。

インターフェロン、インターロイキン (IL)-17、IL-1β、IL-10、IL-6、IL-8、腫瘍壊死因子 (TNF)-α、オステオプロテゲリン (OPG)、オステオカルシン (OC)、オステオポンチン (OPN) のレベル、マトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）-2、MMP-9、トランスフォーミング増殖因子（TGF）-β、核因子リガンドの可溶性受容体活性化因子（RANKL）、およびPICFのI型コラーゲンの架橋テロペプチド（ICTP）は、MAGpixを使用して決定されました™ 計測器と Xponent® ソフトウェア。 各メディエーターの平均濃度は、統計単位として個体を使用して計算され、pg / mlとして表されました。

すべての分析は、SAS プログラム リリース 9.1 を使用して完了しました。 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用してデータの正規性を調べ、正規性を達成したデータをパラメトリック法を使用して分析しました。 両群の実験的粘膜炎の各期間の開始前に測定された FMPS と FMBS は、Wilcoxon 検定を使用して比較されました。 他の臨床パラメーター (PI、BoP、PPM、RCAL、および PD) については、ANOVA 2 元配置/Tukey 検定を使用して、グループと期間の間の違いを検出しました。 グループ間およびフォローアップ間の骨免疫炎症マーカーのレベルは、それぞれウィルコクソンおよびフリードマン検定を使用して比較されました。 有意性の実験レベルは 5% で決定されました。