Triclosan-tandpasta als preventieve strategie voor mucositis bij rokers

Deze studie was opgezet als dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over studie om de invloed van een triclosan-bevattende tandpasta te evalueren op het profiel van osteo-immuno-inflammatoire mediatoren in de PICF van rokers en in de klinische metingen tijdens de progressie van experimentele peri-implantaten. mucositis. Dit onderzoek werd goedgekeurd door de ethische commissie van Paulista University. De werving van patiënten begon in juli 2013 en was eind september 2014 voltooid. Klinische procedures en evaluaties werden uitgevoerd tussen september 2013 en november 2014. Gegevensinvoer en statistische analyses werden uitgevoerd in april 2015. Alle patiënten in de studie werden gerekruteerd uit de patiënten die waren doorverwezen naar Paulista University. Patiënten werden grondig geïnformeerd over de aard, mogelijke risico's en voordelen van hun deelname aan het onderzoek, en ze tekenden allemaal een document voor geïnformeerde toestemming. Gedurende deze periode van 3 weken werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen door een door de computer gegenereerde lijst: Triclosan (n=13): triclosan/copolymeer/fluoride tandpasta of Placebo (n=13): fluoride tandpasta, door de individuele siliconen te vullen stent met de respectievelijke tandpasta, volgens de experimentele groep, en deze driemaal per dag gedurende 2 minuten in contact laten komen met het implantaatgebied. Conventioneel tandenpoetsen werd uitgevoerd in de niet-stentgebieden.

Na 3 weken werd een professionele profylaxe uitgevoerd en werd een wash-out periode van 30 dagen ingesteld. Alle patiënten herstartten hun optimale mechanische plaquecontrolepraktijken om pre-experimentele niveaus van mondhygiëne en tandvlees-/mucosale gezondheid te bereiken. Vervolgens werd een tweede experimentele periode van 3 weken van ongestoorde plaque-accumulatie rond de implantaten vastgesteld en werden de experimentele groepen uitgewisseld. Daarna werd een nieuwe professionele profylaxe uitgevoerd. Patiënten waren blind voor de therapieën. Alle evaluaties (klinisch en immuno-enzimatisch) werden uitgevoerd bij baseline, 3, 7, 14 en 21 dagen van elke periode van experimentele mucositis-inductie. Niveaus van osteo-immuno-inflammatoire mediatoren werden beschouwd als primaire uitkomstvariabele. Het aantal geïncludeerde patiënten was gebaseerd op eerdere cross-overonderzoeken die verschillen vonden in de creviculaire vloeistofniveaus van osteo-immuno-inflammatoire markers in verschillende klinische status. Dezelfde examinator (SPP), die blind was voor de groepen, voerde alle klinische metingen uit. Om de intra-examinatorkalibratie uit te voeren, werden 15 niet-onderzoekspersonen geselecteerd die tandheelkundige implantaten presenteerden. De onderzoeker heeft de PD van alle individuen tweemaal binnen 24 uur gemeten. De intra-klasse correlatie werd berekend als 95% reproduceerbaarheid.

Individuele stents werden geprepareerd om de locatie van de parodontale sonde te standaardiseren om de volgende parameters te evalueren op vier locaties van de experimentele tandheelkundige implantaten bij baseline, 3, 7, 14, 21 dagen follow-ups: 1) plaque-index (PI/%) : dichotome plaque-index langs de mucosale rand rond implantaten, 2) Bloeding bij sonderen (BOP,%): dichotome index van bloeding tijdens sonderen rond implantaten, 3) Positie van de peri-implantaire marge (PPM/mm): afstand vanaf de stent naar de peri-implantaire marge; 4) Relatief klinisch hechtingsniveau (RCAL/mm): afstand van de stent tot de onderkant van de peri-implantaire pocket; en 5) Peri-implantaat sondediepte (PD,mm): berekend door PPM af te trekken van RCAL.

Niveaus van interferon, interleukine (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, tumornecrosefactor (TNF)-α, osteoprotegerine (OPG), osteocalcine (OC), osteopontine (OPN) , matrix metalloproteïnase (MMP)-2, MMP-9, transformerende groeifactor (TGF)-β, oplosbare receptoractivator van nucleaire factor ligand (RANKL) en verknoopt telopeptide van type I collageen (ICTP) in de PICF werden bepaald met behulp van de MAGpix ™ -instrument en Xponent®-software . De gemiddelde concentratie van elke mediator werd berekend met behulp van het individu als een statistische eenheid en uitgedrukt als pg/ml.

Alle analyses zijn uitgevoerd met SAS - programma release 9.1 . Gegevens werden onderzocht op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test, en degenen die normaliteit bereikten, werden geanalyseerd met behulp van parametrische methoden. FMPS en FMBS gemeten vóór het begin van elke periode van experimentele mucositis in beide groepen werden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-test. Voor de andere klinische parameters (PI, BoP, PPM, RCAL en PD) werd een ANOVA-tweeweg/Tukey-test gebruikt om verschillen tussen groepen en periodes te detecteren. Niveaus van osteo-immuno-inflammatoire markers tussen groepen en tussen follow-ups werden vergeleken met respectievelijk de Wilcoxon- en Friedman-test. Een experimenteel significantieniveau werd bepaald op 5%.