Triclosan fogkrém, mint a nyálkahártya-gyulladás megelőzésének stratégiája dohányosoknál

Ezt a vizsgálatot kettős-vak, randomizált, keresztezett vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék a triklozán tartalmú fogkrém hatását az osteo-immuninflammatorikus mediátorok profiljára a dohányzó egyének PICF-jében és a klinikai mérésekben a kísérleti periimplantátum progressziója során. nyálkahártyagyulladás. Ezt a vizsgálatot a Paulista Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá. A betegek toborzása 2013 júliusában kezdődött és 2014 szeptemberének végére fejeződött be. A klinikai eljárások és értékelések 2013 szeptembere és 2014 novembere között történtek. Az adatrögzítés és a statisztikai elemzések 2015 áprilisában történtek. A vizsgálatban részt vevő összes beteg a Paulista Egyetemre utalt betegek közül került ki. A betegeket alaposan tájékoztatták a vizsgálatban való részvételük természetéről, lehetséges kockázatairól és előnyeiről, és mindegyikük aláírt egy tájékozott beleegyező dokumentumot. Ebben a 3 hetes időszakban a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották egy számítógép által generált lista alapján: triklozán (n=13): triklozán/kopolimer/fluoridos fogkrém vagy Placebo (n=13): fluoridos fogkrém, az egyes szilikonok kitöltésével. stent a megfelelő fogkrémmel, a kísérleti csoportnak megfelelően, és hagyja, hogy naponta háromszor 2 percig érintkezzen az implantátum területével. A nem stent területeken hagyományos fogmosást végeztünk.

3 hét elteltével szakszerű profilaxist végeztünk, és 30 napos kimosási időszakot állapítottak meg. Minden beteg újrakezdte az optimális mechanikus plakk-szabályozási gyakorlatot, hogy elérje a kísérlet előtti szintet a szájüregben és a fogíny/nyálkahártya egészségében. Ezután egy második kísérleti, 3 hetes, zavartalan plakk-felhalmozódási periódust hoztunk létre az implantátumok körül, és a kísérleti csoportokat kicseréltük. Ezt követően új szakmai profilaxis történt. A betegeket megvakították a terápiákkal szemben. Minden értékelést (klinikai és immunenzimatikus) a kísérleti mucositis indukciós periódusok mindegyikének 3., 7., 14. és 21. napján végeztünk. Az osteo-immuninflammatorikus mediátorok szintjét elsődleges kimeneti változónak tekintették. A bevont betegek száma korábbi keresztezési vizsgálatokon alapult, amelyek különbségeket találtak az oszteo-immungyulladásos markerek résfolyadékszintjében a különböző klinikai státuszokban. Ugyanaz a vizsgáló (SPP), aki vak volt a csoportokra, minden klinikai mérést végzett. A vizsgálaton belüli kalibráció elvégzéséhez 15 nem vizsgálatban részt vevő, fogászati ​​implantátumot bemutató személyt választottunk ki. A vizsgáló 24 órán belül kétszer mérte meg az összes személy PD-jét. Az osztályon belüli korrelációt 95%-os reprodukálhatóságként számítottuk ki.

Egyedi stenteket készítettünk a parodontális szonda elhelyezkedésének standardizálására, hogy a következő paramétereket értékeljük ki a kísérleti fogimplantátumok négy helyén az alapvonalon, 3, 7, 14, 21 napos utánkövetések során: 1) plakk index (PI/%) : dichotóm plakk index az implantátumok körüli nyálkahártya széle mentén, 2) Vérzés szondázáskor (BOP,%): a vérzés dichotóm indexe az implantátumok körüli szondázás során, 3) Az implantátum körüli margó helyzete (PPM/mm): távolság a stenttől a periimplantátum szélére; 4) Relatív klinikai tapadási szint (RCAL/mm): a stent és az implantátum körüli zseb alja közötti távolság; és 5) Implantátum körüli szondázási mélység (PD,mm): kiszámítása a PPM-nek az RCAL-ból való levonásával történik.

Interferon, interleukin (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, tumor nekrózis faktor (TNF)-α, oszteoprotegerin (OPG), oszteokalcin (OC), oszteopontin (OPN) szintjei A PICF-ben a mátrix metalloproteináz (MMP)-2, MMP-9, transzformáló növekedési faktor (TGF)-β, a nukleáris faktor ligandum oldható receptor aktivátora (RANKL) és az I-es típusú kollagén térhálósított telopeptidje (ICTP) meghatározása a MAGpix segítségével történt. ™ műszer és Xponent® szoftver . Az egyes mediátorok átlagos koncentrációját az egyén statisztikai egységével számítottuk ki, és pg/ml-ben fejeztük ki.

Az összes elemzést a SAS program 9.1-es kiadásával fejezték be. Az adatokat a normalitás szempontjából Kolmogorov-Smirnov teszttel, a normalitást elérőket pedig parametrikus módszerekkel elemeztük. Mindkét csoportban a kísérleti mucositis kezdete előtt mért FMPS-t és FMBS-t Wilcoxon teszttel hasonlítottuk össze. A többi klinikai paraméter (PI, BoP, PPM, RCAL és PD) esetében ANOVA kétutas/Tukey tesztet alkalmaztunk a csoportok és időszakok közötti különbségek kimutatására. Az oszteo-immungyulladásos markerek szintjeit a csoportok között és a követések között Wilcoxon, illetve Friedman teszttel hasonlítottuk össze. A kísérleti szignifikanciaszintet 5%-on határoztuk meg.