Зубная паста с триклозаном как средство профилактики мукозита у курильщиков

Это исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование для оценки влияния зубной пасты, содержащей триклозан, на профиль медиаторов остеоиммуновоспалительного процесса в PICF у курильщиков и на клинические измерения во время прогрессирования экспериментальной периимплантационной инфекции. мукозит. Это исследование было одобрено комитетом по этике Университета Паулиста. Набор пациентов начался в июле 2013 г. и был завершен к концу сентября 2014 г. Клинические процедуры и оценки проводились в период с сентября 2013 г. по ноябрь 2014 г. Ввод данных и статистический анализ были выполнены в апреле 2015 года. Все пациенты в исследовании были набраны из числа пациентов, направленных в Университет Паулиста. Пациенты были тщательно проинформированы о характере, потенциальных рисках и преимуществах их участия в исследовании, и каждый из них подписал документ об информированном согласии. В течение этого 3-недельного периода участники были случайным образом разделены на две группы по сгенерированному компьютером списку: триклозан (n = 13): зубная паста триклозан/сополимер/фторид или плацебо (n = 13): зубная паста с фтором путем заполнения индивидуального силикона. стент с соответствующей зубной пастой, в соответствии с экспериментальной группой, и позволяя ему вступить в контакт с областью имплантата в течение 2 минут, три раза в день. Обычная чистка зубов проводилась в областях, где не было стентов.

Через 3 недели была проведена профессиональная профилактика и установлен 30-дневный период вымывания. Все пациенты возобновили свои оптимальные методы механического контроля зубного налета, чтобы достичь доэкспериментального уровня чистоты полости рта и здоровья десен/слизистой оболочки. Затем был установлен второй экспериментальный 3-недельный период ненарушенного накопления зубного налета вокруг имплантатов, и экспериментальные группы поменялись местами. После этого была проведена новая профессиональная профилактика. Пациенты не были осведомлены о методах лечения. Все оценки (клинические и иммуноферментные) проводились исходно, на 3, 7, 14 и 21 день каждого периода индукции экспериментального мукозита. Уровни остеоиммуновоспалительных медиаторов считались первичными переменными исхода. Количество включенных пациентов было основано на предыдущих перекрестных исследованиях, в которых были обнаружены различия в уровнях остеоиммуновоспалительных маркеров в десневой жидкости при различном клиническом статусе. Все клинические измерения выполнял один и тот же исследователь (SPP), которому не были известны группы. Для проведения внутриисследовательской калибровки были отобраны 15 неучаствовавших в исследовании лиц с зубными имплантатами. Исследователь измерял PD всех людей дважды в течение 24 часов. Внутриклассовую корреляцию рассчитывали как воспроизводимость 95%.

Индивидуальные стенты были подготовлены для стандартизации расположения пародонтального зонда для оценки следующих параметров в четырех местах экспериментальных дентальных имплантатов в начале исследования, через 3, 7, 14 и 21 день наблюдения: 1) индекс зубного налета (ИП/%) : индекс дихотомического налета вдоль края слизистой оболочки вокруг имплантатов, 2) Кровотечение при зондировании (ВОР,%): дихотомический индекс кровотечения при зондировании вокруг имплантатов, 3) Положение периимплантатного края (ППМ/мм): расстояние от стента к периимплантатному краю; 4) Относительный уровень клинического прикрепления (RCAL/мм): расстояние от стента до дна периимплантного кармана; и 5) Глубина периимплантного зондирования (PD, мм): рассчитывается путем вычитания PPM из RCAL.

Уровни интерферона, интерлейкина (ИЛ)-17, ИЛ-1β, ИЛ-10, ИЛ-6, ИЛ-8, фактора некроза опухоли (ФНО)-α, остеопротегерина (ОПГ), остеокальцина (ОК), остеопонтина (ОПН) , матриксную металлопротеиназу (ММР)-2, ММР-9, трансформирующий фактор роста (TGF)-β, растворимый рецептор активатора лиганда ядерного фактора (RANKL) и сшитый телопептид коллагена I типа (ICTP) в PICF определяли с помощью MAGpix. ™ и программное обеспечение Xponent®. Среднюю концентрацию каждого медиатора рассчитывали с использованием индивидуума в качестве статистической единицы и выражали в пг/мл.

Все анализы были выполнены с использованием программы SAS версии 9.1. Данные были проверены на нормальность с помощью критерия Колмогорова-Смирнова, а те, которые достигли нормальности, были проанализированы с помощью параметрических методов. FMPS и FMBS, измеренные перед началом каждого периода экспериментального мукозита в обеих группах, сравнивали с помощью теста Уилкоксона. Для других клинических параметров (PI, BoP, PPM, RCAL и PD) для выявления различий между группами и периодами использовался двухсторонний ANOVA/критерий Тьюки. Уровни остеоиммуновоспалительных маркеров между группами и при последующем наблюдении сравнивали с использованием теста Уилкоксона и Фридмана соответственно. Экспериментальный уровень значимости был определен на уровне 5%.