Triclosan tannkrem som en forebyggende strategi for mukositt hos røykere

Denne studien ble designet som dobbeltblind, randomisert crossover-studie for å evaluere påvirkningen av en triklosanholdig tannkrem i profilen til osteo-immunoinflammatoriske mediatorer i PICF hos røykere og i kliniske målinger under progresjonen av eksperimentelle peri-implantat. mukositt. Denne undersøkelsen ble godkjent av den etiske komiteen ved Paulista University. Pasientrekruttering startet i juli 2013 og ble fullført innen utgangen av september 2014. Kliniske prosedyrer og evalueringer ble utført mellom september 2013 og november 2014. Dataregistrering og statistiske analyser ble utført i april 2015. Alle pasientene i studien ble rekruttert fra pasientene henvist til Paulista University. Pasientene ble grundig informert om arten, potensielle risikoer og fordeler ved deres deltakelse i studien, og de signerte hver et informert samtykkedokument. I løpet av denne 3-ukers perioden ble deltakerne tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av en datamaskingenerert liste: Triclosan (n=13): triklosan/kopolymer/fluortannkrem eller Placebo (n=13): fluortannkrem, ved å fylle den individuelle silikonen stent med den respektive tannkremen, ifølge forsøksgruppen, og la den komme i kontakt med implantatområdet i 2 minutter, tre ganger per dag. Konvensjonell tannpuss ble utført i områder uten stent.

Etter 3 uker ble det utført en profesjonell profylakse og etablert en utvaskingsperiode på 30 dager. Alle pasientene startet sin optimale mekaniske plakkkontroll på nytt for å nå pre-eksperimentelle nivåer av oral renslighet og tannkjøtt/slimhinnehelse. Deretter ble en andre eksperimentell 3-ukers periode med uforstyrret plakakkumulering rundt implantatene etablert, og forsøksgruppene ble byttet ut. Deretter ble det utført en ny faglig profylakse. Pasientene ble blindet for terapiene. Alle evalueringer (kliniske og immunoenzimatiske) ble utført ved baseline, 3, 7, 14 og 21 dager av hver periode med eksperimentell mukositt-induksjon. Nivåer av osteo-immunoinflammatoriske mediatorer ble ansett som primær utfallsvariabel. Antall pasienter inkludert var basert på tidligere crossover-undersøkelser som fant forskjeller i crevikulære væskenivåer av osteo-immunoinflammatoriske markører i ulik klinisk status. Samme undersøker (SPP), som ble blindet for gruppene, utførte alle kliniske målinger. For å utføre intra-eksaminator-kalibreringen, ble 15 ikke-studieindivider som presenterte tannimplantater valgt. Undersøkeren målte PD for alle individer to ganger innen 24 timer. Intraklassekorrelasjonen ble beregnet som 95 % reproduserbarhet.

Individuelle stenter ble klargjort for å standardisere plasseringen av periodontal sonde for å evaluere følgende parametere på fire steder av de eksperimentelle tannimplantatene ved baseline, 3, 7, 14, 21 dagers oppfølginger: 1) plakkindeks (PI/%) : dikotom plakkindeks langs slimhinnen rundt implantater, 2) Blødning ved sondering (BOP,%): dikotom blødningsindeks under sondering rundt implantater, 3) Plassering av periimplantatmarginen (PPM/mm): avstand fra stenten til peri-implantatmarginen; 4) Relativt klinisk festenivå (RCAL/mm): avstand fra stenten til bunnen av peri-implantatlommen; og 5) Peri-implantat sonderingsdybde (PD,mm): beregnet ved å trekke PPM fra RCAL.

Nivåer av interferon, interleukin (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, tumornekrosefaktor (TNF)-α, osteoprotegerin (OPG), osteokalsin (OC), osteopontin (OPN) , matrisemetalloproteinase (MMP)-2, MMP-9, transformerende vekstfaktor (TGF)-β, løselig reseptoraktivator av nukleær faktor ligand (RANKL) og tverrbundet telopeptid av type I kollagen (ICTP) i PICF ble bestemt ved å bruke MAGpix ™ instrument og Xponent® programvare . Gjennomsnittlig konsentrasjon av hver mediator ble beregnet ved å bruke individet som en statistisk enhet og uttrykt som pg/ml.

Alle analyser ble fullført ved bruk av SAS programutgave 9.1. Data ble undersøkt for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen, og de som oppnådde normalitet ble analysert ved hjelp av parametriske metoder. FMPS og FMBS målt før begynnelsen av hver periode med eksperimentell mukositt i begge grupper ble sammenlignet ved bruk av Wilcoxon-testen. For de andre kliniske parameterne (PI, BoP, PPM, RCAL og PD) ble ANOVA toveis/Tukey-test brukt for å oppdage forskjeller mellom grupper og perioder. Nivåer av osteo-immunoinflammatoriske markører mellom grupper og blant oppfølginger ble sammenlignet ved bruk av henholdsvis Wilcoxon- og Friedman-testen. Et eksperimentelt signifikansnivå ble bestemt til 5 %.