Triclosan-hammastahna tupakoitsijoiden mukosiitin ehkäisystrategiana

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, risteyttäväksi tutkimukseksi, jolla arvioitiin triklosaania sisältävän hammastahnan vaikutusta osteo-immuno-inflammatoristen välittäjien profiiliin tupakoitsijoiden PICF:ssä ja kliinisissä mittauksissa kokeellisen peri-implantaatin etenemisen aikana. mukosiitti. Tämän tutkimuksen hyväksyi Paulistan yliopiston eettinen komitea. Potilaiden rekrytointi alkoi heinäkuussa 2013 ja saatiin päätökseen syyskuun 2014 loppuun mennessä. Kliiniset toimenpiteet ja arvioinnit suoritettiin syyskuun 2013 ja marraskuun 2014 välisenä aikana. Tiedonsyöttö ja tilastolliset analyysit tehtiin huhtikuussa 2015. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat rekrytoitiin Paulistan yliopistoon lähetetyistä potilaista. Potilaille kerrottiin perusteellisesti heidän tutkimukseen osallistumisensa luonteesta, mahdollisista riskeistä ja eduista, ja he jokainen allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan. Tämän 3 viikon jakson aikana osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luodun luettelon avulla: Triklosaani (n=13): triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahna tai Plasebo (n=13): fluorihammastahna, täyttämällä yksittäinen silikoni. stentti koeryhmän mukaan vastaavalla hammastahnalla ja antaa sen joutua kosketuksiin implanttialueen kanssa 2 minuutin ajan kolme kertaa päivässä. Perinteinen hampaiden harjaus suoritettiin ei-stenttialueilla.

3 viikon kuluttua suoritettiin ammattimainen profylaksi ja määritettiin 30 päivän pesujakso. Kaikki potilaat aloittivat uudelleen optimaalisen mekaanisen plakintorjuntakäytäntönsä saavuttaakseen koetta edeltäneen suun puhtauden ja ienten/limakalvojen terveyden. Sitten perustettiin toinen kokeellinen 3 viikon mittainen häiriöttömän plakin kertymisen jakso implanttien ympärille ja koeryhmät vaihdettiin. Sen jälkeen tehtiin uusi ammattimainen profylaksi. Potilaat sokeutettiin hoidoille. Kaikki arvioinnit (kliiniset ja immunoentsimaattiset) suoritettiin lähtötasolla, 3, 7, 14 ja 21 päivän kunkin kokeellisen mukosiitin induktiojakson kohdalla. Osteo-immuno-inflammatoristen välittäjien tasoja pidettiin ensisijaisena tulosmuuttujana. Mukana olevien potilaiden määrä perustui aikaisempiin ristikkäistutkimuksiin, joissa havaittiin eroja osteo-immuno-inflammatoristen markkerien raonnesteen tasoissa eri kliinisissä tiloissa. Sama tutkija (SPP), joka oli sokeutunut ryhmille, suoritti kaikki kliiniset mittaukset. Tarkastajan sisäisen kalibroinnin suorittamiseksi valittiin 15 tutkimukseen kuulumatonta henkilöä, jotka esittivät hammasimplantteja. Tutkija mittasi kaikkien yksilöiden PD:n kahdesti 24 tunnin sisällä. Luokan sisäinen korrelaatio laskettiin 95 %:n toistettavuudeksi.

Yksittäiset stentit valmistettiin periodontaalisen koettimen sijainnin standardoimiseksi seuraavien parametrien arvioimiseksi kokeellisten hammasimplanttien neljässä kohdassa lähtötilanteessa, 3, 7, 14, 21 päivän seurannassa: 1) plakkiindeksi (PI/%) : dikotominen plakkiindeksi limakalvon reunaa pitkin implanttien ympärillä, 2) Verenvuoto mittauksen yhteydessä (BOP, %): kaksijakoinen verenvuodon indeksi mittauksen aikana implanttien ympärillä, 3) Implanttia ympäröivän marginaalin sijainti (PPM/mm): etäisyys stentistä implantin reunaan; 4) Suhteellinen kliininen kiinnitystaso (RCAL/mm): etäisyys stentistä implanttitaskun pohjaan; ja 5) Implanttia ympäröivä koetussyvyys (PD,mm): lasketaan vähentämällä PPM RCAL:sta.

Interferoni, interleukiini (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, tuumorinekroositekijä (TNF)-α, osteoprotegeriini (OPG), osteokalsiini (OC), osteopontiini (OPN) , matriksimetalloproteinaasi (MMP)-2, MMP-9, transformoiva kasvutekijä (TGF)-β, ydintekijäligandin liukoinen reseptoriaktivaattori (RANKL) ja tyypin I kollageenin silloittuva telopeptidi (ICTP) PICF:ssä määritettiin käyttämällä MAGpixiä. ™-instrumentti ja Xponent®-ohjelmisto . Kunkin välittäjän keskimääräinen pitoisuus laskettiin käyttämällä yksilöä tilastollisena yksikkönä ja ilmaistiin pg/ml.

Kaikki analyysit suoritettiin SAS - ohjelman versiolla 9.1 . Aineisto tutkittiin normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä ja normaalin saavuttaneet analysoitiin parametrisilla menetelmillä. Molemmissa ryhmissä ennen kunkin kokeellisen mukosiittijakson alkua mitattuja FMPS- ja FMBS-arvoja verrattiin Wilcoxon-testillä. Muiden kliinisten parametrien (PI, BoP, PPM, RCAL ja PD) osalta käytettiin ANOVA-kaksisuuntaista/Tukey-testiä ryhmien ja jaksojen välisten erojen havaitsemiseksi. Osteo-immuno-inflammatoristen merkkiaineiden tasoja ryhmien välillä ja seurannassa verrattiin käyttämällä Wilcoxon- ja Friedman-testiä, vastaavasti. Kokeellinen merkitsevyystaso määritettiin 5 %:ksi.