Dentifricio al triclosan come strategia preventiva della mucosite nei fumatori

Questo studio è stato concepito come studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco, per valutare l'influenza di un dentifricio contenente triclosan nel profilo dei mediatori osteo-immunoinfiammatori nel PICF di soggetti fumatori e nelle misurazioni cliniche durante la progressione del perimplantare sperimentale mucosite. Questa indagine è stata approvata dal comitato etico dell'Università Paulista. Il reclutamento dei pazienti è iniziato a luglio 2013 ed è stato completato entro la fine di settembre 2014. Le procedure cliniche e le valutazioni sono state effettuate tra settembre 2013 e novembre 2014. L'inserimento dei dati e le analisi statistiche sono stati eseguiti nell'aprile 2015. Tutti i pazienti nello studio sono stati reclutati dai pazienti riferiti all'Università Paulista. I pazienti sono stati accuratamente informati della natura, dei potenziali rischi e dei benefici della loro partecipazione allo studio e ciascuno di loro ha firmato un documento di consenso informato. Durante questo periodo di 3 settimane, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi da un elenco generato dal computer: Triclosan (n=13): triclosan/copolimero/dentifricio al fluoro o Placebo (n=13): dentifricio al fluoro, riempiendo il silicone individuale stent con il rispettivo dentifricio, secondo il gruppo sperimentale, e lasciandolo entrare in contatto con l'area dell'impianto per 2 minuti, tre volte al giorno. Lo spazzolino da denti convenzionale è stato eseguito nelle aree prive di stent.

Dopo 3 settimane è stata eseguita una profilassi professionale ed è stato stabilito un periodo di wash-out di 30 giorni. Tutti i pazienti hanno ripreso le loro pratiche ottimali di controllo meccanico della placca per raggiungere i livelli pre-sperimentali di pulizia orale e salute gengivale/mucosa. Quindi, è stato stabilito un secondo periodo sperimentale di 3 settimane di accumulo di placca indisturbato attorno agli impianti e i gruppi sperimentali sono stati scambiati. Successivamente è stata eseguita una nuova profilassi professionale. I pazienti erano all'oscuro delle terapie. Tutte le valutazioni (cliniche e immunoenzimatiche) sono state eseguite al basale, 3, 7, 14 e 21 giorni di ciascun periodo di induzione sperimentale della mucosite. I livelli di mediatori osteo-immunoinfiammatori sono stati considerati variabili di esito primario. Il numero di pazienti inclusi si basava su precedenti indagini incrociate che hanno rilevato differenze nei livelli di fluido crevicolare dei marcatori osteo-immunoinfiammatori in diversi stati clinici. Lo stesso esaminatore (SPP), che era cieco rispetto ai gruppi, ha eseguito tutte le misurazioni cliniche. Per eseguire la calibrazione intra-esaminatore, sono stati selezionati 15 soggetti non partecipanti allo studio che presentavano impianti dentali. L'esaminatore ha misurato il PD di tutti gli individui due volte entro 24 ore. La correlazione intra-classe è stata calcolata come riproducibilità del 95%.

Sono stati preparati stent individuali per standardizzare la posizione della sonda parodontale al fine di valutare i seguenti parametri in quattro siti degli impianti dentali sperimentali al basale, 3, 7, 14, 21 giorni di follow-up: 1) indice di placca (PI/%) : indice di placca dicotomica lungo il margine della mucosa attorno agli impianti, 2) Sanguinamento al sondaggio (BOP,%): indice dicotomico di sanguinamento durante il sondaggio attorno agli impianti, 3) Posizione del margine perimplantare (PPM/mm): distanza dallo stent al margine perimplantare; 4) Livello di attacco clinico relativo (RCAL/mm): distanza dallo stent al fondo della tasca perimplantare; e 5) Profondità di sondaggio perimplantare (PD,mm): calcolata sottraendo PPM da RCAL.

Livelli di interferone, interleuchina (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α, osteoprotegerina (OPG), osteocalcina (OC), osteopontina (OPN) , metalloproteinasi di matrice (MMP)-2, MMP-9, fattore di crescita trasformante (TGF)-β, attivatore del recettore solubile del ligando del fattore nucleare (RANKL) e telopeptide reticolato del collagene di tipo I (ICTP) nel PICF sono stati determinati utilizzando il MAGpix ™ e software Xponent® . La concentrazione media di ciascun mediatore è stata calcolata utilizzando l'individuo come unità statistica ed espressa come pg/ml.

Tutte le analisi sono state completate utilizzando la versione 9.1 del programma SAS . I dati sono stati esaminati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e quelli che hanno raggiunto la normalità sono stati analizzati utilizzando metodi parametrici. FMPS e FMBS misurati prima dell'inizio di ciascun periodo di mucosite sperimentale in entrambi i gruppi sono stati confrontati utilizzando il test di Wilcoxon. Per gli altri parametri clinici (PI, BoP, PPM, RCAL e PD), è stato utilizzato il test ANOVA a due vie/Tukey per rilevare le differenze tra gruppi e periodi. I livelli di marcatori osteo-immunoinfiammatori tra i gruppi e tra i follow-up sono stati confrontati utilizzando rispettivamente il test di Wilcoxon e quello di Friedman. Un livello sperimentale di significatività è stato determinato al 5%.