Triclosan tandkräm som en förebyggande strategi för mukosit hos rökare

Denna studie utformades som dubbelblind, randomiserad crossover-studie för att utvärdera inverkan av en triclosan-innehållande tandkräm i profilen av osteo-immunoinflammatoriska mediatorer i PICF hos rökare och i de kliniska mätningarna under progressionen av experimentellt peri-implantat. mukosit. Denna undersökning godkändes av Paulista Universitys etiska kommitté. Patientrekryteringen startade i juli 2013 och avslutades i slutet av september 2014. Kliniska procedurer och utvärderingar genomfördes mellan september 2013 och november 2014. Datainmatning och statistiska analyser utfördes i april 2015. Alla patienter i studien rekryterades från patienterna som remitterades till Paulista University. Patienterna informerades noggrant om arten, potentiella risker och fördelar med deras deltagande i studien, och var och en undertecknade ett informerat samtycke. Under denna 3-veckorsperiod tilldelades deltagarna slumpmässigt två grupper av en datorgenererad lista: Triclosan (n=13): triklosan/sampolymer/fluorid-tandkräm eller Placebo (n=13): fluortandkräm, genom att fylla den individuella silikonen stenta med respektive tandkräm, enligt experimentgruppen, och låta den komma i kontakt med implantatområdet i 2 minuter, tre gånger per dag. Konventionell tandborstning utfördes i områden utan stent.

Efter 3 veckor utfördes en professionell profylax och en uttvättningsperiod på 30 dagar fastställdes. Alla patienter återupptog sina optimala metoder för mekanisk plackkontroll för att nå pre-experimentella nivåer av oral renhet och tandkötts-/slemhinnehälsa. Sedan etablerades en andra experimentell 3-veckorsperiod av ostörd plackackumulering runt implantaten och experimentgrupperna byttes ut. Därefter genomfördes en ny professionell profylax. Patienterna blindades för terapierna. Alla utvärderingar (kliniska och immunoenzimatiska) utfördes vid baslinjen, 3, 7, 14 och 21 dagar av varje period av experimentell mukositinduktion. Nivåer av osteo-immunoinflammatoriska mediatorer ansågs vara primära resultatvariabler. Antalet patienter som inkluderades baserades på tidigare crossover-undersökningar som fann skillnader i crevikulära vätskenivåer av osteo-immunoinflammatoriska markörer i olika kliniska status. Samma granskare (SPP), som var blind för grupperna, utförde alla kliniska mätningar. För att utföra intra-granskarkalibreringen valdes 15 icke-studieindivider som presenterade tandimplantat ut. Granskaren mätte PD för alla individer två gånger inom 24 timmar. Intraklasskorrelationen beräknades som 95 % reproducerbarhet.

Individuella stentar förbereddes för att standardisera platsen för parodontala sond för att utvärdera följande parametrar på fyra ställen för de experimentella tandimplantaten vid baslinjen, 3, 7, 14, 21 dagars uppföljningar: 1) plackindex (PI/%) : dikotomt plackindex längs slemhinnan runt implantat, 2) Blödning vid sondering (BOP,%):dikotomt blödningsindex vid sondering runt implantat, 3) Placering av peri-implantatmarginalen (PPM/mm): avstånd från stenten till peri-implantatmarginalen; 4) Relativ klinisk fästnivå (RCAL/mm): avstånd från stenten till botten av peri-implantatfickan; och 5) Peri-implantat sonderingsdjup (PD,mm): beräknat genom att dra av PPM från RCAL.

Nivåer av interferon, interleukin (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, tumörnekrosfaktor (TNF)-α, osteoprotegerin (OPG), osteokalcin (OC), osteopontin (OPN) , matrismetalloproteinas (MMP)-2, MMP-9, transformerande tillväxtfaktor (TGF)-β, löslig receptoraktivator av nukleär faktorligand (RANKL) och tvärbunden telopeptid av typ I-kollagen (ICTP) i PICF bestämdes med användning av MAGpix ™ instrument och Xponent® programvara . Medelkoncentrationen av varje mediator beräknades med användning av individen som en statistisk enhet och uttrycktes som pg/ml.

Alla analyser slutfördes med SAS programversion 9.1. Data undersöktes för normalitet med Kolmogorov-Smirnov-testet, och de som uppnådde normalitet analyserades med parametriska metoder. FMPS och FMBS uppmätta före början av varje period av experimentell mukosit i båda grupperna jämfördes med användning av Wilcoxon-testet. För de andra kliniska parametrarna (PI, BoP, PPM, RCAL och PD) användes ANOVA tvåvägs/Tukey-test för att upptäcka skillnader mellan grupper och perioder. Nivåer av osteo-immunoinflammatoriska markörer mellan grupper och bland uppföljningar jämfördes med Wilcoxon- respektive Friedman-testet. En experimentell signifikansnivå bestämdes till 5 %.