흡연자의 점막염 예방 전략으로서의 트리클로산 치약

이 연구는 흡연자 개인의 PICF에서 골면역염증 매개체의 프로파일과 실험적 임플란트 주위 임플란트의 진행 동안 임상 측정에서 트리클로산 함유 치약의 영향을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 교차 연구로 설계되었습니다. 점막염. 이 조사는 Paulista 대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 환자 모집은 2013년 7월에 시작되어 2014년 9월 말에 완료되었습니다. 임상 절차 및 평가는 2013년 9월부터 2014년 11월 사이에 수행되었습니다. 데이터 입력 및 통계 분석은 2015년 4월에 수행되었습니다. 연구의 모든 환자는 Paulista University에 의뢰된 환자에서 모집되었습니다. 환자들은 연구 참여의 성격, 잠재적 위험 및 이점에 대해 철저히 통보받았고 각각 사전 동의 문서에 서명했습니다. 이 3주 동안 참가자들은 컴퓨터 생성 목록에 따라 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 트리클로산(n=13): 트리클로산/공중합체/불소 치약 또는 위약(n=13): 불소 치약 실험군에 따라 각각의 치약으로 스텐트를 삽입하고 하루 3회, 2분 동안 임플란트 부위에 접촉되도록 하였다. 기존의 양치질은 스텐트가 없는 부위에서 시행되었습니다.

3주 후, 전문적인 예방 조치를 취하고 30일의 휴약 기간을 설정했습니다. 모든 환자는 실험 전 구강 청결도 및 치은/점막 건강 수준에 도달하기 위해 최적의 기계적 치태 제어 방법을 다시 시작했습니다. 그런 다음 임플란트 주변에 방해받지 않는 플라크 축적의 두 번째 실험 3주 기간을 설정하고 실험 그룹을 교환했습니다. 그 후 새로운 전문 예방 조치가 수행되었습니다. 환자는 요법에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 평가(임상 및 면역효소)는 실험적 점막염 유도의 각 기간의 기준선, 3일, 7일, 14일 및 21일에 수행되었습니다. osteo-immunoinflammatory mediators의 수준은 주요 결과 변수로 간주되었습니다. 포함된 환자의 수는 다른 임상 상태에서 골면역염증 마커의 열구액 수준의 차이를 발견한 이전의 교차 조사를 기반으로 합니다. 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 검사자(SPP)가 모든 임상 측정을 수행했습니다. 검사자 내 보정을 수행하기 위해 치과 임플란트를 제공하는 15명의 비연구 개인을 선택했습니다. 검사자는 모든 개인의 PD를 24시간 이내에 두 번 측정했습니다. 클래스 내 상관관계는 95% 재현성으로 계산되었습니다.

기준선, 3, 7, 14, 21일 추적 조사에서 실험용 치과 임플란트의 4개 부위에서 다음 매개변수를 평가하기 위해 치주 탐침의 위치를 ​​표준화하기 위해 개별 스텐트를 준비했습니다. 1) 플라크 지수(PI/%) : 임플란트 주위 점막변연을 따라 이분된 플라크 지수, 2) 탐침 시 출혈(BOP,%): 임플란트 주변 탐침 시 출혈의 이분법 지수, 3) 임플란트 주변 변연 위치(PPM/mm): 스텐트로부터의 거리 임플란트 주변 마진까지; 4) 상대 임상 부착 수준(RCAL/mm): 스텐트에서 임플란트 주변 포켓 바닥까지의 거리; 5) Peri-implant Probing depth (PD,mm): RCAL에서 PPM을 빼서 계산.

인터페론, 인터루킨(IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, 종양 괴사 인자(TNF)-α, 오스테오프로테게린(OPG), 오스테오칼신(OC), 오스테오폰틴(OPN) 수치 , MMP(matrix metalloproteinase)-2, MMP-9, TGF(transforming growth factor)-β, RANKL(nuclear factor ligand)의 용해성 수용체 활성화제 및 ICTP(crosslinked telopeptide of type I collagen)는 MAGpix를 사용하여 결정되었습니다. ™ 기기 및 Xponent® 소프트웨어 . 각 매개체의 평균농도는 개인을 통계단위로 하여 pg/ml로 표현하였다.

모든 분석은 SAS 프로그램 릴리스 9.1을 사용하여 완료되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하여 데이터의 정규성을 조사하고 정규성을 달성한 데이터는 파라메트릭 방법을 사용하여 분석했습니다. FMPS와 FMBS는 Wilcoxon test를 이용하여 양 군에서 실험적 점막염의 각 기간이 시작되기 전에 측정하였다. 다른 임상 매개변수(PI, BoP, PPM, RCAL 및 PD)의 경우 ANOVA 양방향/Tukey 테스트를 사용하여 그룹 및 기간 간의 차이를 감지했습니다. Wilcoxon test와 Friedman test를 이용하여 군간 및 추시간 골면역염증 표지자의 수준을 각각 비교하였다. 실험적 유의 수준은 5%로 결정되었습니다.