Creme dental com triclosan como estratégia preventiva de mucosite em fumantes

Este estudo foi concebido como um estudo duplo-cego, randomizado, cruzado para avaliar a influência de um creme dental contendo triclosan no perfil de mediadores osteo-imunoinflamatórios no PICF de indivíduos fumantes e nas medidas clínicas durante a progressão da peri-implante experimental mucosite. Esta investigação foi aprovada pelo comitê de ética da Universidade Paulista. O recrutamento de pacientes começou em julho de 2013 e foi concluído no final de setembro de 2014. Os procedimentos e avaliações clínicas foram realizados entre setembro de 2013 e novembro de 2014. A entrada de dados e as análises estatísticas foram realizadas em abril de 2015. Todos os pacientes do estudo foram recrutados entre os pacientes encaminhados à Universidade Paulista. Os pacientes foram completamente informados sobre a natureza, riscos potenciais e benefícios de sua participação no estudo, e cada um deles assinou um documento de consentimento informado. Durante este período de 3 semanas, os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por uma lista gerada por computador: Triclosan (n=13): triclosan/copolímero/creme dental com flúor ou Placebo (n=13): creme dental com flúor, preenchendo o silicone individual stent com o respectivo creme dental, de acordo com o grupo experimental, e deixando-o em contato com a área do implante por 2 min, três vezes ao dia. A escovação dental convencional foi realizada nas áreas sem stent.

Após 3 semanas, uma profilaxia profissional foi realizada e um período de wash-out de 30 dias foi estabelecido. Todos os pacientes reiniciaram suas práticas ideais de controle mecânico de placa para atingir níveis pré-experimentais de limpeza oral e saúde gengival/mucosa. Então, um segundo período experimental de 3 semanas de acúmulo de placa imperturbável ao redor dos implantes foi estabelecido e os grupos experimentais foram trocados. Em seguida, foi realizada nova profilaxia profissional. Os pacientes eram cegos para as terapias. Todas as avaliações (clínica e imunoenzimática) foram realizadas no início, 3, 7, 14 e 21 dias de cada período de indução da mucosite experimental. Os níveis de mediadores osteo-imunoinflamatórios foram considerados como variável de desfecho primário. O número de pacientes incluídos foi baseado em investigações cruzadas anteriores que encontraram diferenças nos níveis de fluido crevicular de marcadores osteo-imunoinflamatórios em diferentes estados clínicos. O mesmo examinador (SPP), que desconhecia os grupos, realizou todas as medidas clínicas. Para realizar a calibração intra-examinador, foram selecionados 15 indivíduos não incluídos no estudo que apresentavam implantes dentários. O examinador mediu o DP de todos os indivíduos duas vezes em 24 horas. A correlação intraclasse foi calculada como 95% de reprodutibilidade.

Os stents individuais foram preparados para padronizar a localização da sonda periodontal a fim de avaliar os seguintes parâmetros em quatro locais dos implantes dentários experimentais na linha de base, 3, 7, 14, 21 dias de acompanhamento: 1) índice de placa (PI/%) : índice de placa dicotômica ao longo da margem da mucosa ao redor dos implantes, 2) Sangramento à sondagem (BOP,%): índice dicotômico de sangramento durante a sondagem ao redor dos implantes, 3) Posição da margem peri-implantar (PPM/mm): distância do stent à margem peri-implantar; 4) Nível de inserção clínico relativo (RCAL/mm): distância do stent ao fundo da bolsa peri-implante; e 5) Profundidade de sondagem peri-implante (PD,mm): calculada subtraindo-se o PPM do RCAL.

Níveis de interferon, interleucina (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, fator de necrose tumoral (TNF)-α, osteoprotegerina (OPG), osteocalcina (OC), osteopontina (OPN) , metaloproteinase de matriz (MMP)-2, MMP-9, fator de crescimento transformador (TGF)-β, ativador do receptor solúvel do ligante do fator nuclear (RANKL) e telopeptídeo reticulado do colágeno tipo I (ICTP) no PICF foram determinados usando o MAGpix ™ e software Xponent® . A concentração média de cada mediador foi calculada usando o indivíduo como unidade estatística e expressa em pg/ml.

Todas as análises foram concluídas usando o programa SAS versão 9.1. Os dados foram examinados quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov, e aqueles que atingiram a normalidade foram analisados ​​usando métodos paramétricos. A FMPS e a FMBS medidas antes do início de cada período de mucosite experimental em ambos os grupos foram comparadas pelo teste de Wilcoxon. Para os demais parâmetros clínicos (PI, BoP, PPM, RCAL e PD), foi utilizado o teste ANOVA two way/Tukey para detectar diferenças entre grupos e períodos. Os níveis de marcadores osteo-imunoinflamatórios entre os grupos e entre os acompanhamentos foram comparados pelos testes de Wilcoxon e Friedman, respectivamente. Um nível de significância experimental foi determinado em 5%.