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影響を受けた上肢の運動誘発電位は、亜急性脳卒中患者の運動回復の可能性を予測します

2022年5月21日 更新者:Eric Man Pun Yeung、Hospital Authority, Hong Kong
脳卒中は、先進国における成人障害の 3 番目に多い原因です。 運動回復の可能性を早期に特定することは、「学習による廃用」を回避し、達成可能な目標を持って適切な治療を開始するために重要です。 現在のコホート研究は、SAFE <8 の患者に焦点を当てており、運動誘発電位 (MEP) を使用して、地域の脳卒中集団における亜急性脳卒中患者の上肢運動回復の予後を改善します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

亜急性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • SAFE <8の片麻痺または片麻痺を伴う最初の脳卒中

除外基準:

  • TMSまたはMRIの禁忌、発作の既往、妊娠、精神的に同意を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動誘発電位の存在
肩の外転と指の伸展 (SAFE) スコアが 8/10 未満の患者で、同側運動皮質上の TMS によって誘発される運動誘発電位が存在する
影響を受ける側の運動皮質上の TMS 誘発 MEP を使用して、運動回復の可能性を予測する
運動誘発電位の欠如
肩の外転と指の伸展 (SAFE) スコアが 8/10 未満の患者で、同位運動皮質上の TMS によって誘発される運動誘発電位が存在しない
影響を受ける側の運動皮質上の TMS 誘発 MEP を使用して、運動回復の可能性を予測する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:脳卒中後 12 週間でのベースライン アクション リサーチ アーム テストの変更
上肢機能検査
脳卒中後 12 週間でのベースライン アクション リサーチ アーム テストの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月11日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月21日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KHMEPsUL2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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