- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03243318
Motor Evoked Potential in de aangedane bovenste extremiteit voorspelt het potentieel van motorisch herstel bij patiënten met een subacute beroerte
21 mei 2022 bijgewerkt door: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
Beroerte is de derde meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij volwassenen in ontwikkelde landen.
Vroegtijdige identificatie van het potentieel voor motorisch herstel is belangrijk om 'aangeleerde onbruikbaarheid' te voorkomen en om passende therapie met haalbare doelen te starten.
De huidige cohortstudie richt zich op patiënten met SAFE <8 en die motor evoked potentials (MEP's) gebruiken om de prognose van motorisch herstel van de bovenste ledematen te verbeteren bij patiënten met een subacute beroerte in een lokale populatie met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een subacute beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte met hemiparese of hemiplegie met SAFE <8
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor TMS of MRI, geschiedenis van epileptische aanvallen, zwangerschap en mentaal ongeschikt om de toestemming te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanwezigheid van motor evoked potentials
Die patiënten met schouderabductie en vingerextensie (SAFE) scoren <8/10 met de aanwezigheid van motorisch opgewekte potentialen die worden opgewekt door TMS over de ipsilesionale motorische cortex
|
Het gebruik van TMS-geïnduceerde EP-leden over de motorische cortex van de aangedane zijde om het motorische herstelpotentieel te voorspellen
|
|
afwezigheid van motor evoked potentials
Die patiënten met schouderabductie en vingerextensie (SAFE) scoren <8/10 met de afwezigheid van motorisch opgewekte potentialen die worden opgewekt door TMS over de ipsilesionale motorcortex
|
Het gebruik van TMS-geïnduceerde EP-leden over de motorische cortex van de aangedane zijde om het motorische herstelpotentieel te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: Verandering van basislijnactie Onderzoeksarmtest 12 weken na een beroerte
|
Functionele test van de bovenste ledematen
|
Verandering van basislijnactie Onderzoeksarmtest 12 weken na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHMEPsUL2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parlementsleden geïnduceerd door TMS
-
Augusta UniversityVoltooidOvergevoeligheid | Constipatie | OndergevoeligheidVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNIH National Rehabilitation Research Resource to Enhance Clinical TrialsBeëindigdHartinfarct | Hemiplegie | HemipareseVerenigde Staten