- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243318
A motor által kiváltott potenciál az érintett felső végtagban előrevetíti a motoros gyógyulás lehetőségét szubakut stroke-os betegeknél
2022. május 21. frissítette: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
A szélütés a felnőttkori rokkantság harmadik leggyakoribb oka a fejlett országokban.
A motoros gyógyulás lehetőségének korai felismerése fontos a „tanult használaton kívüli” elkerülése és a megfelelő terápia megkezdése érdekében, elérhető célokkal.
A jelenlegi kohorsz vizsgálat azokra a betegekre összpontosít, akiknek SAFE <8, és motoros kiváltott potenciálokat (MEP) használnak a felső végtagi motoros felépülés előrejelzésének javítására a szubakut stroke-betegek körében egy helyi stroke-populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szubakut stroke betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első stroke hemiparesissel vagy hemiplegiával SAFE <8
Kizárási kritériumok:
- a TMS vagy MRI ellenjavallata, görcsroham a kórtörténetben, terhesség és mentálisan alkalmatlan a beleegyezés megértésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Motor által kiváltott potenciálok jelenléte
Azoknál a betegeknél, akiknél a vállrablás és az ujjnyújtás (SAFE) pontszáma <8/10, és a TMS által kiváltott motoros potenciálok jelenléte az ipszilesionális motoros kéreg felett
|
TMS-indukált MEP-ek használata az érintett oldal motoros kéregében a motoros helyreállítási potenciál előrejelzésére
|
|
motor által kiváltott potenciálok hiánya
Azoknál a betegeknél, akiknél a vállrablás és az ujjnyújtás (SAFE) pontszáma <8/10, és hiányoznak a TMS által kiváltott motoros potenciálok az ipszilesionális motoros kéreg felett
|
TMS-indukált MEP-ek használata az érintett oldal motoros kéregében a motoros helyreállítási potenciál előrejelzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: A kiindulási akciókutatási karteszt változása 12 héttel a stroke után
|
Felső végtag funkcionális teszt
|
A kiindulási akciókutatási karteszt változása 12 héttel a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHMEPsUL2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, szubakut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve