- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243318
Potencial Evocado Motor no Membro Superior Afetado Prediz o Potencial de Recuperação Motora em Pacientes com AVC Subagudo
21 de maio de 2022 atualizado por: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
O AVC é a terceira causa comum de incapacidade em adultos nos países desenvolvidos.
A identificação precoce do potencial de recuperação motora é importante para evitar o "desuso aprendido" e para iniciar a terapia apropriada com metas alcançáveis.
O estudo de coorte atual se concentra nos pacientes com SAFE <8 e usando potenciais evocados motores (MEPs) para melhorar o prognóstico da recuperação motora do membro superior entre pacientes com AVC subagudo em uma população local de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC subagudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC com hemiparesia ou hemiplegia com SAFE <8
Critério de exclusão:
- contra-indicação para TMS ou ressonância magnética, história de convulsão, gravidez e incapacidade mental para entender o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Presença de potenciais evocados motores
Aqueles pacientes com pontuação de Abdução de Ombro e Extensão dos Dedos (SAFE) <8/10 com a presença de potenciais evocados motores provocados por TMS sobre o córtex motor ipsilesional
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Usando MEPs induzidos por TMS sobre o córtex motor do lado afetado para prever potenciais de recuperação motora
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ausência de potenciais evocados motores
Aqueles pacientes com pontuação de Abdução de Ombro e Extensão dos Dedos (SAFE) <8/10 com a ausência de potenciais evocados motores provocados por TMS sobre o córtex motor ipsilesional
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Usando MEPs induzidos por TMS sobre o córtex motor do lado afetado para prever potenciais de recuperação motora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Alteração do teste de braço de pesquisa de ação de linha de base 12 semanas após o AVC
|
Teste funcional de membro superior
|
Alteração do teste de braço de pesquisa de ação de linha de base 12 semanas após o AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHMEPsUL2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .