- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03243318
Il potenziale evocato motorio nell'arto superiore interessato predice il potenziale di recupero motorio nei pazienti con ictus subacuto
21 maggio 2022 aggiornato da: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
L'ictus è la terza causa comune di disabilità degli adulti nei paesi sviluppati.
L'identificazione precoce del potenziale di recupero motorio è importante per evitare il "disuso appreso" e per avviare una terapia appropriata con obiettivi raggiungibili.
L'attuale studio di coorte si concentra su quei pazienti con SAFE <8 e che utilizzano i potenziali evocati motori (MEP) per migliorare la prognosi del recupero motorio dell'arto superiore tra i pazienti con ictus subacuto in una popolazione di ictus locale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ictus subacuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus con emiparesi o emiplegia con SAFE <8
Criteri di esclusione:
- controindicazione a TMS o MRI, storia di convulsioni, gravidanza e mentalmente inadatto a comprendere il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Presenza di potenziali evocati motori
Quei pazienti con abduzione della spalla ed estensione delle dita (SAFE) ottengono un punteggio <8/10 con la presenza di potenziali evocati motori suscitati dalla TMS sulla corteccia motoria ipsilesionale
|
Utilizzo di MEP indotti da TMS sulla corteccia motoria del lato interessato per prevedere i potenziali di recupero motorio
|
|
assenza di potenziali evocati motori
Quei pazienti con abduzione della spalla ed estensione del dito (SAFE) ottengono un punteggio <8/10 con l'assenza di potenziali evocati motori suscitati dalla TMS sulla corteccia motoria ipsilesionale
|
Utilizzo di MEP indotti da TMS sulla corteccia motoria del lato interessato per prevedere i potenziali di recupero motorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Modifica del test del braccio di ricerca d'azione di base a 12 settimane dopo l'ictus
|
Test funzionale dell'arto superiore
|
Modifica del test del braccio di ricerca d'azione di base a 12 settimane dopo l'ictus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHMEPsUL2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .