- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03243318
Motorisk fremkaldt potentiale i den berørte øvre lemmer forudsiger potentialet for motorisk restitution hos patienter med subakut slagtilfælde
21. maj 2022 opdateret af: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
Slagtilfælde er den tredje almindelige årsag til voksnes handicap i udviklede lande.
Tidlig identifikation af potentialet for motorisk restitution er vigtigt for at undgå 'lært misbrug' og for at påbegynde passende terapi med opnåelige mål.
Det aktuelle kohortestudie fokuserer på de patienter med SAFE <8 og bruger motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) til at forbedre prognosen for motorisk restitution i øvre lemmer blandt subakutte apopleksipatienter i en lokal apopleksipopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subakutte apopleksipatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde med hemiparese eller hemiplegi med SAFE <8
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til TMS eller MR, anfaldshistorie, graviditet og mentalt uegnet til at forstå samtykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af motorisk fremkaldte potentialer
De patienter med skulderabduktion og Finger Extension (SAFE) scorer <8/10 med tilstedeværelsen af motorisk fremkaldte potentialer fremkaldt af TMS over den ipsilesionale motoriske cortex
|
Brug af TMS-inducerede MEP'er over motorisk cortex på den berørte side til at forudsige motorisk genopretningspotentialer
|
|
fravær af motorisk fremkaldte potentialer
De patienter med skulderabduktion og Finger Extension (SAFE) scorer <8/10 med fravær af motorisk fremkaldte potentialer fremkaldt af TMS over den ipsilesionale motoriske cortex
|
Brug af TMS-inducerede MEP'er over motorisk cortex på den berørte side til at forudsige motorisk genopretningspotentialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: Ændring af Baseline Action Research Arm Test 12 uger efter slagtilfælde
|
Overekstremitets funktionstest
|
Ændring af Baseline Action Research Arm Test 12 uger efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2017
Først opslået (Faktiske)
9. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHMEPsUL2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MEP'er induceret af TMS
-
Augusta UniversityAfsluttetOverfølsomhed | Forstoppelse | HyposensitivitetForenede Stater
-
H. Branch CoslettNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNIH National Rehabilitation Research Resource to Enhance Clinical TrialsAfsluttetSlag | Hemiplegi | HemipareseForenede Stater