- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03243318
Motorický evokovaný potenciál v postižené horní končetině předpovídá potenciál motorického zotavení u pacientů se subakutní mrtvicí
21. května 2022 aktualizováno: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
Cévní mozková příhoda je třetí častou příčinou invalidity dospělých ve vyspělých zemích.
Včasná identifikace potenciálu pro motorické zotavení je důležitá, aby se zabránilo „naučenému nepoužívání“ a aby byla zahájena vhodná terapie s dosažitelnými cíli.
Současná kohortová studie se zaměřuje na pacienty s SAFE <8 a využívající motorické evokované potenciály (MEP) ke zlepšení prognózy zotavení motoriky horních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou v místní populaci s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se subakutní mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První mozková příhoda s hemiparézou nebo hemiplegií s SAFE <8
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k TMS nebo MRI, anamnéza záchvatu, těhotenství a mentální nezpůsobilost porozumět souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Přítomnost motorických evokovaných potenciálů
Pacienti se skóre abdukce ramene a extenze prstů (SAFE) < 8/10 s přítomností motorických evokovaných potenciálů vyvolaných TMS přes ipsilezionální motorickou kůru
|
Použití TMS indukované MEP přes motorickou kůru postižené strany k predikci potenciálu obnovy motoru
|
absence motorických evokovaných potenciálů
Pacienti se skóre únosu ramene a extenze prstu (SAFE) < 8/10 s absencí motorických evokovaných potenciálů vyvolaných TMS přes ipsilezionální motorický kortex
|
Použití TMS indukované MEP přes motorickou kůru postižené strany k predikci potenciálu obnovy motoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Změna základního akčního testu paže 12 týdnů po mrtvici
|
Funkční test horní končetiny
|
Změna základního akčního testu paže 12 týdnů po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHMEPsUL2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslanci vyvolaní TMS
-
University of ZurichUniversity Hospital Inselspital, BerneNáborTranskraniální magnetická stimulace | Elektrická stimulační terapieŠvýcarsko
-
University of California, Los AngelesCalifornia HIV/AIDS Research Program; Friends Research Institute, Inc.; Charles... a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Hepatitida C | Poruchy užívání látek | Pohlavně přenosné choroby, bakteriálníSpojené státy
-
Hartford HospitalNábor
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
Carilion ClinicNeznámýBolest v obličejiSpojené státy
-
BeerYaakov Mental Health CenterDokončenoHluboká vysokofrekvenční opakující se transkraniální magnetická stimulace pro odvykání kouření (TMS)Kouření | Chronická obstrukční plicní nemocIzrael
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVýkonná funkceSpojené státy
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaDokončenoVelká depresivní poruchaAustrálie