- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03243318
Motorisk fremkalt potensial i den berørte øvre lemmet forutsier potensialet for motorisk utvinning hos pasienter med subakutt hjerneslag
21. mai 2022 oppdatert av: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
Hjerneslag er den tredje vanlige årsaken til funksjonshemming hos voksne i utviklede land.
Tidlig identifisering av potensialet for motorisk gjenoppretting er viktig for å unngå "lært ubruk" og for å starte passende terapi med oppnåelige mål.
Den nåværende kohortstudien fokuserer på de pasientene med SAFE <8 og bruker motorisk fremkalte potensialer (MEPs) for å forbedre prognosen for motorisk utvinning av øvre lemmer blant subakutt slagpasienter i en lokal hjerneslagpopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subakutt slagpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag med hemiparese eller hemiplegi med SAFE <8
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for TMS eller MR, anfallshistorie, graviditet og mentalt uegnet til å forstå samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av motorfremkalte potensialer
De pasientene med skulderabduksjon og fingerforlengelse (SAFE) skårer <8/10 med tilstedeværelsen av motorisk fremkalte potensialer fremkalt av TMS over den ipsilesionale motoriske cortex
|
Bruk av TMS-induserte MEP-er over motorisk cortex på den berørte siden for å forutsi motoriske utvinningspotensialer
|
|
fravær av motoriske fremkalte potensialer
De pasientene med skulderabduksjon og fingerforlengelse (SAFE) skårer <8/10 med fravær av motorisk fremkalte potensialer fremkalt av TMS over den ipsilesionale motoriske cortex
|
Bruk av TMS-induserte MEP-er over motorisk cortex på den berørte siden for å forutsi motoriske utvinningspotensialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: Endring av Baseline Action Research Arm Test 12 uker etter slag
|
Funksjonstest for øvre lemmer
|
Endring av Baseline Action Research Arm Test 12 uker etter slag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHMEPsUL2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MEP-er indusert av TMS
-
Augusta UniversityFullførtOverfølsomhet | Forstoppelse | HyposensitivitetForente stater